Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kadmium-cink-tellurid (CZT) A szívizom véráramlásának (MBF) képalkotása (SPECT MBF) (SPECTMBF)

2025. március 25. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation

A szívizom véráramlási méréseinek összehasonlítása a dedikált szilárdtest SPECT kamerával és a 99mTc-Tetrofosminnal a PET képalkotással és a Rubidium-82-vel

Ezt a vizsgálatot a SPECT és PET képalkotó vizsgálatokkal kapott véráramlási mérések összehasonlítására végezzük. Az olyan méréseket, mint a szívizom véráramlása (MBF) és a myocardialis áramlási tartalék (MFR) a PET-vizsgálatokon elemzik. Ezek a mérések pontosabb információt adnak az orvosoknak a szívproblémák diagnosztizálásában. A SPECT-szkennelések az új kameratechnológiával és számítógépes szoftverrel immáron lehetőséget adnak arra is, hogy ezeket a kiegészítő információkat is megadják. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a SPECT véráramlási mérései mennyire jók a PET-hez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az abszolút szívizom véráramlás (MBF) és a miokardiális áramlási tartalék (MFR) olyan számított mérések, amelyeket pozitronemissziós tomográfiás (PET) nukleáris képalkotással, szívizom perfúziós képalkotó (MPI) stresszteszttel nyernek, a PET kamera fejlett képességei miatt. technológia. Ezek a számítások több diagnosztikai és prognosztikai információt nyújtanak a betegek számára. Az egyfoton emissziós komputertomográfia (SPECT) nukleáris képalkotást a rendelkezésre állás és az alacsonyabb költségek miatt szélesebb körben végzik, de a múltban nem tudta biztosítani az MBF és MFR számítások elvégzéséhez szükséges további információkat. Mára SPECT kamerákat fejlesztettek ki és használnak, valamint szoftvert a kamerákhoz, amelyek kimutatták, hogy ezek a mérések beszerezhetők a SPECT-től. A tanulmány célja az MBF és MFR SPECT és PET mérésének összehasonlítása, valamint a SPECT MFR mérések reprodukálhatóságának meghatározása.

A tanulmány 3 fázisban zajlik majd, a toborzás 3 év alatt történik. Az 1. és 2. fázist az első 2 évben, a 3. fázist pedig az 1. és 2. fázis után, a toborzás 3. évében tervezik.

1. fázis: Az Ottawai Egyetem Szívintézetébe (UOHI) MPI stressztesztre érkező koszorúér-betegségben szenvedő betegek PET és SPECT MPI-vel is rendelkeznek az MBF és MFR mérések összehasonlításához. A PET-vizsgálat klinikai, jelentésköteles tesztként történik.

2. fázis: Az UOHI-ba SPECT MPI-vizsgálatra érkező koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél meg kell ismételni a SPECT-vizsgálatot, hogy lássák, mennyire reprodukálhatók a mérések.

3. fázis: A normál, egészséges önkéntesek PET- és SPECT-vizsgálatot is végeznek az MBF és MFR méréseinek összehasonlítására.

Az 1. és 2. fázisban semmilyen változás nem történik a betegellátásban. Az 1. és 2. fázis résztvevőinek 1 kutatási vizsgálata, a 3. fázis résztvevőinek pedig 2 kutatási vizsgálata lesz.

A Rubidium (Rb-82) elúciós rendszer teljesítményére vonatkozó adatokat az Rb-82 izotóp szállítására használt elúciós szivattyú rendszerről gyűjtik össze, hogy alátámassza a Health Canada engedélyezési rendszer teljesítménydokumentációját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek

  • Életkor ≥ 18 év
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Képes és hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés Azok a résztvevők, akiknél közepes vagy nagy a CAD valószínűsége
  • Gyanított vagy ismert CAD stabil gyógyszeres kezelés mellett. Egészséges önkéntesek, akiknek nincs ismert szívbetegsége
  • Alacsony a CAD kockázata (ACC-irányelvek a koszorúér-betegség valószínűsége a tünetek, nem és életkor szerinti vizsgálat előtt)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos bradycardia (pulzusszám < 50 ütés percenként) anamnézisében vagy kockázata, amely nem kapcsolódik kronotróp gyógyszerekhez
  • Ismert másod- vagy harmadfokú AV-blokk pacemaker nélkül
  • Légszomj (NYHA III/IV), sípoló asztma vagy COPD
  • Coronaria bypass (CABG) műtét a szűrést megelőző 60 napon belül vagy a beleegyezés után bármikor
  • Percutan coronaria intervenció (PCI) a szűrést megelőző 30 napon belül vagy a beleegyezés után bármikor
  • Akut miokardiális infarktus vagy akut koszorúér-szindróma a szűrést megelőző 60 napon belül vagy a beleegyezés után bármikor
  • A közelmúltban alkalmazott dipiridamol, dipiridamol tartalmú gyógyszerek (pl. Aggrenox)
  • Dipiridamollal szembeni ismert túlérzékenység
  • Szoptatás vagy terhesség
  • Klausztrofóbia vagy képtelenség mozdulatlanul feküdni fekvő helyzetben
  • Nem hajlandó vagy képtelen a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
A szívizom véráramlásának (MBF) mérését csillapítással és szórással korrigált dinamikus egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) képalkotási adatok felhasználásával elemzik. Az adatokat a pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotásból nyert MBF-hez hasonlítják.
Egyéb: egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) képalkotás készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a miokardiális véráramlás mérései között, a PET -vel és a SPECT -vel mérve
Időkeret: A beiratkozástól a képalkotás befejezéséig legfeljebb négy hét volt. A beszerzési dátumok átlagos különbsége 19 +/- 9 nap volt.
A PET-vizsgálatokat a klinikai protokoll szerint 82RB vagy 13N-ammóniával szereztük be. A pihenés és a stressznél befecskendezett aktivitás 10 mbq/kg (82Rb) vagy 5mbq/kg (ammónia) volt. Az MBF 8 perc (82Rb) vagy 4 perc (ammónia) alatt szerzett adatokon alapult. A SPECT REST képeket 11 percig kaptuk, közvetlenül az injekció beadása előtt, 316 +/- 71 MBQ 99MTC-tetrofoszin. A beteg injekció után 45 perccel visszatért egy 5 perces statikus nyugalmi akvizíció után (ami megfelel a miokardiális perfúziós képalkotás standard idejének). Áthelyezés nélkül a beteget dipiridamollal (0,14 mg/kg/perc 5 percig) stresszesítettük, 11 perces listamód-adatokkal, amelyeket közvetlenül a 1122 +/- 170 MBQ tetrofoszmin injekciója előtt szereztek be. Mind a pihenést, mind a stressz injekciókat mechanikusan szállítottuk 30 másodperc alatt. A stresszes perfúziós képek standard halmazát 45 perccel a nyomjelző injekció után szereztük be. A SPECT alkalmazásával kapott miokardiális véráramlást összehasonlítottuk a beteg háziállatával.
A beiratkozástól a képalkotás befejezéséig legfeljebb négy hét volt. A beszerzési dátumok átlagos különbsége 19 +/- 9 nap volt.
A miokardiális véráram mérések pontossága két SPECT -vizsgálat között
Időkeret: A beiratkozástól a képalkotás befejezéséig legfeljebb négy hét volt.
A SPECT miokardiális véráramlást (MBF) megmértük és 18 napos átlagos időközönként megismételtük, hogy felmérjük az MBF mérések pontosságát a két szkennelés között.
A beiratkozástól a képalkotás befejezéséig legfeljebb négy hét volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Együttműködők

GE Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 29.

Első közzététel (Becsült)

2014. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140589

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel