Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kadm-cynk-tellurek (CZT) Obrazowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) (SPECT MBF) (SPECTMBF)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Porównanie pomiarów przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą dedykowanej kamery półprzewodnikowej SPECT i 99mTc-tetrofosminy w porównaniu z obrazowaniem PET i rubidem-82

To badanie jest przeprowadzane w celu porównania pomiarów przepływu krwi uzyskanych za pomocą skanów obrazowych SPECT i PET. Pomiary, takie jak przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwa przepływu w mięśniu sercowym (MFR), są analizowane na skanach PET. Pomiary te dają lekarzom dokładniejsze informacje w diagnozowaniu problemów z sercem. Skany SPECT, z nową technologią kamer i oprogramowaniem komputerowym, mają teraz potencjał, aby dostarczyć również tych dodatkowych informacji. Badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze pomiary przepływu krwi z SPECT w porównaniu z PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezwzględny przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwa przepływu w mięśniu sercowym (MFR) to obliczone pomiary uzyskiwane za pomocą obrazowania jądrowego pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z testu wysiłkowego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI), dzięki zaawansowanym możliwościom kamery PET technologia. Obliczenia te dostarczają pacjentom więcej informacji diagnostycznych i prognostycznych. Obrazowanie jądrowe tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) jest szerzej wykonywane ze względu na dostępność i niższe koszty, ale w przeszłości nie było w stanie dostarczyć dodatkowych informacji potrzebnych do wykonania obliczeń MBF i MFR. Kamery SPECT zostały już opracowane i są w użyciu, a także oprogramowanie do kamer, które wykazały, że pomiary te można uzyskać ze SPECT. Celem tego badania jest porównanie pomiarów MBF i MFR SPECT i PET oraz określenie powtarzalności pomiarów SPECT MFR.

Badanie zostanie przeprowadzone w 3 fazach, a rekrutacja potrwa 3 lata. Faza 1 i 2 zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych 2 lat, a faza 3 planowana jest po fazach 1 i 2, w trzecim roku rekrutacji.

Faza 1: pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy przyjeżdżają do University of Ottawa Heart Institute (UOHI) na testy wysiłkowe MPI, będą mieli zarówno PET, jak i SPECT MPI w celu porównania pomiarów MBF i MFR. Badanie PET zostanie wykonane jako badanie kliniczne podlegające zgłoszeniu.

Faza 2: pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy zgłaszają się do UOHI na badanie SPECT MPI, zostaną powtórzeni w celu sprawdzenia powtarzalności pomiarów.

Faza 3: normalni, zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu PET i SPECT w celu porównania pomiarów MBF i MFR.

Żadne zmiany w opiece nad pacjentem nie zostaną wprowadzone w fazach 1 i 2. Uczestnicy fazy 1 i fazy 2 będą mieli 1 skan badawczy, a uczestnicy fazy 3 będą mieli 2 skany badawcze.

Rubid (Rb-82) Wydajność systemu elucji Dane dotyczące systemu pompy elucji, używanej do dostarczania izotopu Rb-82, będą gromadzone w celu wsparcia dokumentacji wydajności systemu do autoryzacji Health Canada.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników

  • Wiek ≥ 18 lat
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Zdolny i chętny do przestrzegania procedur badawczych
  • Pisemna świadoma zgoda Uczestnicy ze średnim lub wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia CAD
  • Podejrzewana lub znana CAD przy stabilnym schemacie leczenia. Zdrowi ochotnicy bez rozpoznanej choroby serca
  • Niskie ryzyko CAD (wytyczne ACC przed badaniem prawdopodobieństwa choroby wieńcowej według objawów, płci i wieku)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub ryzyko ciężkiej bradykardii (częstość akcji serca < 50 uderzeń na minutę) niezwiązanej z lekami chronotropowymi
  • Znany blok AV drugiego lub trzeciego stopnia bez stymulatora
  • Duszność (NYHA III/IV), świszczący oddech, astma lub POChP
  • Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym lub w dowolnym momencie po wyrażeniu zgody
  • Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub w dowolnym momencie po wyrażeniu zgody
  • Ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym lub w dowolnym momencie po wyrażeniu zgody
  • Niedawne stosowanie dipirydamolu, leków zawierających dipirydamol (np. Aggrenoks)
  • Znana nadwrażliwość na dipirydamol
  • Karmienie piersią lub ciąża
  • Klaustrofobia lub niezdolność do leżenia w pozycji leżącej
  • Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Pomiar przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) zostanie przeanalizowany przy użyciu danych obrazowania dynamicznej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) z korekcją tłumienia i rozproszenia. Dane zostaną porównane z MBF uzyskanymi z obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Inny: tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Zostanie wykonane obrazowanie metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między pomiarami przepływu mięśnia sercowego mierzonego PET i SPECT
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia obrazowania było maksymalnie cztery tygodnie. Średnia różnica w datach akwizycji wynosiła 19 +/- 9 dni.
Badania PET uzyskano z 82 RB lub 13N-amonia zgodnie z protokołem klinicznym. Aktywność wstrzyknięta zarówno w spoczynku, jak i stresie wynosiła 10 mbq/kg (82 RB) lub 5 MBQ/kg (amoniak). MBF oparto na danych uzyskanych w ciągu 8 minut (82 RB) lub 4 min (amoniak). Obrazy odpoczynku SPECT uzyskano przez 11 minut, zaczynając bezpośrednio przed wstrzyknięciem 316 +/- 71 MBQ 99MTC-TETROFOSMIN. Pacjent powrócił po 45 minutach po wstrzyknięciu na 5 -minutową akwizycję statyczną odpoczynku (odpowiadającą standardowi czasu obrazowania perfuzji mięśnia sercowego). Bez zmiany położenia pacjenta zestresowano przy użyciu dipirydamolu (0,14 mg/kg/min przez 5 minut) z 11 minutami danych trybu listy, począwszy od wstrzyknięcia 1122 +/- 170 MBq tetrofosmminu. Zarówno zastrzyki odpoczynku, jak i naprężenia dostarczano mechanicznie w ciągu 30 sekund. Standardowy zestaw obrazów perfuzji stresu uzyskano po 45 minutach po wstrzyknięciu znacznika. Przepływ krwi mięśnia sercowego uzyskany za pomocą SPECT porównano z zwierzakiem pacjenta.
Od rejestracji do ukończenia obrazowania było maksymalnie cztery tygodnie. Średnia różnica w datach akwizycji wynosiła 19 +/- 9 dni.
Precyzja pomiarów przepływu krwi mięśnia sercowego między dwoma skanami SPECT
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia obrazowania było maksymalnie cztery tygodnie.
Spect Serministal Flor krwi (MBF) zmierzono i powtórzono w średnim odstępie 18 dni w celu oceny precyzji pomiarów MBF między dwoma skanami.
Od rejestracji do ukończenia obrazowania było maksymalnie cztery tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na tomografia emisyjna pojedynczego fotonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj