Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cadmium-zink-tellurid (CZT) Billeddannelse af myokardieblodstrøm (MBF) (SPECT MBF) (SPECTMBF)

25. marts 2025 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Sammenligning af myokardieblodstrømsmålinger med dedikeret Solid State SPECT-kamerabilleddannelse og 99mTc-Tetrofosmin versus PET-billeddannelse og Rubidium-82

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne blodgennemstrømningsmålingerne opnået med SPECT- og PET-billedscanningerne. Målinger såsom myokardieblodflow (MBF) og myokardieflowreserve (MFR) analyseres på PET-scanninger. Disse målinger giver lægerne mere præcis information i diagnosticering af hjerteproblemer. SPECT-scanninger med ny kamerateknologi og computersoftware har nu potentialet til også at give denne yderligere information. Studiet undersøger, hvor godt blodgennemstrømningsmålingerne fra SPECT sammenlignet med PET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Absolut myocardial blood flow (MBF) og myocardial flow reserve (MFR) er beregnede målinger, der opnås ved hjælp af positron emission tomography (PET) nuklear billeddannelse, fra en myocardial perfusion imaging (MPI) stresstest, på grund af PET-kameraets avancerede muligheder teknologi. Disse beregninger giver mere diagnostisk og prognostisk information til patienterne. Single photon emission computed tomography (SPECT) nuklear billeddannelse udføres mere udbredt på grund af tilgængeligheden og lavere omkostninger, men har tidligere ikke været i stand til at give den yderligere information, der er nødvendig for at udføre MBF- og MFR-beregningerne. Der er nu udviklet og taget SPECT-kameraer i brug, samt software til kameraerne, der har vist, at disse målinger kan hentes fra SPECT. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne SPECT- og PET-måling af MBF og MFR og bestemme reproducerbarheden af ​​SPECT MFR-målinger.

Studiet vil blive udført i 3 faser, med rekruttering over 3 år. Fase 1 og 2 vil blive udført i løbet af de første 2 år, med fase 3 planlagt efter fase 1 og 2, i det 3. år af rekruttering.

Fase 1: patienter med koronararteriesygdom, som kommer til University of Ottawa Heart Institute (UOHI) til MPI-stresstest, vil have både en PET og SPECT MPI til sammenligning af målingerne af MBF og MFR. PET-scanningen vil blive udført som den kliniske, rapporterbare test.

Fase 2: patienter med koronararteriesygdom, som kommer til UOHI for SPECT MPI-testning, vil få SPECT gentaget for at se, hvor reproducerbare målingerne er.

Fase 3: normale, raske frivillige vil have både en PET- og SPECT-scanning til sammenligning af målingerne af MBF og MFR.

Ingen ændring af nogen patientbehandling vil blive foretaget i fase 1 og 2. Fase 1 og fase 2 deltagere vil have 1 forskningsscanning og fase 3 deltagere vil have 2 forskningsscanninger.

Rubidium (Rb-82) elueringssystemets ydeevnedata vil blive indsamlet på elueringspumpesystemet, der bruges til at levere Rb-82-isotopen, for at understøtte systemets ydeevnedokumentation for Health Canada-autorisation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle deltagere

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Kan og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Skriftligt informeret samtykke Deltagere med middel til høj sandsynlighed for CAD
  • Mistænkt eller kendt CAD på et stabilt medicinregime. Friske frivillige uden kendt hjertesygdom
  • Lav risiko for CAD (ACC Guidelines Pre-test Sandsynlighed for koronarsygdom efter symptomer, køn og alder)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller risiko for svær bradykardi (puls < 50 slag i minuttet), der ikke er relateret til kronotrope lægemidler
  • Kendt anden- eller tredjegrads AV-blok uden pacemaker
  • Dyspnø (NYHA III/IV), hvæsende astma eller KOL
  • Koronar bypassoperation (CABG) inden for 60 dage før screening eller på et hvilket som helst tidspunkt efter samtykke
  • Perkutan koronar intervention (PCI) inden for 30 dage før screening eller på et hvilket som helst tidspunkt efter samtykke
  • Akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom inden for 60 dage før screening eller på et hvilket som helst tidspunkt efter samtykke
  • Nylig brug af dipyridamol, dipyridamol-holdige medicin (f.eks. Aggrenox)
  • Kendt overfølsomhed over for dipyridamol
  • Amning eller graviditet
  • Klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i liggende stilling
  • Uvilje eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt fotonemission computertomografi
Myokardieblodstrømsmåling (MBF) vil blive analyseret ved hjælp af dæmpnings- og spredningskorrigeret dynamisk single photon emission computed tomography (SPECT) billeddannelsesdata. Dataene vil blive sammenlignet med MBF opnået fra positron emission tomografi (PET) billeddannelse.
Andet: enkelt fotonemission computertomografi
Single photon emission computed tomography (SPECT) billeddannelse vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem målinger af myokardiel blodgennemstrømning målt med PET og med SPECT
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af billeddannelse var maksimalt fire uger. Den gennemsnitlige forskel i erhvervelsesdatoer var 19 +/- 9 dage.
PET-undersøgelser blev erhvervet med enten 82RB eller 13N-Ammonia i henhold til klinisk protokol. Aktiviteten injiceret ved både hvile og stress var 10 MBQ/kg (82RB) eller 5MBQ/kg (ammoniak). MBF var baseret på data erhvervet over 8 minutter (82RB) eller 4 minutter (ammoniak). SPECT REST-billeder blev opnået i 11 minutter startende umiddelbart før injektion af 316 +/- 71 MBQ på 99MTC-Tetrofosmin. Patienten vendte tilbage 45 minutter efter injektion i en 5 minutters statisk hvileoptagelse (svarende til standardtidspunktet for myocardial perfusionsafbildning). Uden omplacering blev patienten stresset under anvendelse af dipyridamol (0,14 mg/kg/min i 5 minutter) med 11 minutters listetilstand, der blev erhvervet fra umiddelbart før injektionen af ​​1122 +/- 170 MBQ tetrofosmin. Både hvile og stressinjektioner blev leveret mekanisk over 30 sekunder. Et standard sæt af stressperfusionsbilleder blev erhvervet ved 45 minutter efter sporingsinjektion. Den myocardiale blodgennemstrømning opnået ved hjælp af SPECT blev sammenlignet med patientens kæledyr.
Fra tilmelding til færdiggørelse af billeddannelse var maksimalt fire uger. Den gennemsnitlige forskel i erhvervelsesdatoer var 19 +/- 9 dage.
Præcision af myocardial blodstrømningsmålinger mellem to SPECT -scanninger
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af billeddannelse var maksimalt fire uger.
Spect myocardial blodstrøm (MBF) blev målt og gentaget i et gennemsnitligt interval på 18 dage for at vurdere præcision af MBF -målinger mellem de to scanninger.
Fra tilmelding til færdiggørelse af billeddannelse var maksimalt fire uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140589

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med enkelt fotonemission computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner