Kadmium-sinkkitelluridi (CZT) Sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF) kuvantaminen (SPECT MBF) (SPECTMBF)
Sydänlihaksen verenvirtausmittausten vertailu erillisellä puolijohde-SPECT-kamerakuvauksella ja 99mTc-Tetrofosmiinilla verrattuna PET-kuvaukseen ja Rubidium-82:een
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Absoluuttinen sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) ja sydänlihaksen virtausreservi (MFR) ovat laskettuja mittauksia, jotka saadaan käyttämällä positroniemissiotomografia (PET) ydinkuvausta, sydänlihaksen perfuusiokuvauksen (MPI) stressitestistä PET-kameran kehittyneiden ominaisuuksien ansiosta. teknologiaa. Nämä laskelmat tarjoavat potilaille enemmän diagnostisia ja ennustetietoja. Yksifotonisen emissiotietokonetomografian (SPECT) ydinkuvausta tehdään laajemmin saatavuuden ja alhaisempien kustannusten vuoksi, mutta aiemmin se ei ole pystynyt tarjoamaan MBF- ja MFR-laskelmien suorittamiseen tarvittavaa lisätietoa. SPECT-kameroita on nyt kehitetty ja käytössä, samoin kuin ohjelmistot kameroille, jotka ovat osoittaneet, että nämä mittaukset voidaan saada SPECT:ltä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata MBF:n ja MFR:n SPECT- ja PET-mittauksia ja määrittää SPECT MFR-mittausten toistettavuus.
Tutkimus tehdään kolmessa vaiheessa, ja rekrytointi kestää 3 vuotta. Vaiheet 1 ja 2 tehdään kahden ensimmäisen vuoden aikana, ja vaihe 3 suunnitellaan vaiheiden 1 ja 2 jälkeen, 3. rekrytointivuonna.
Vaihe 1: Ottawan yliopiston sydäninstituuttiin (UOHI) MPI-rasitustestaukseen tulevilla sepelvaltimotautipotilailla on sekä PET- että SPECT MPI MBF- ja MFR-mittausten vertailua varten. PET-skannaus tehdään kliinisenä, raportoitavana testinä.
Vaihe 2: Sepelvaltimotautia sairastaville potilaille, jotka tulevat UOHI:iin SPECT MPI -testaukseen, SPECT toistetaan, jotta nähdään, kuinka toistettavat mittaukset ovat.
Vaihe 3: normaaleille terveille vapaaehtoisille tehdään sekä PET- että SPECT-skannaus MBF- ja MFR-mittausten vertailua varten.
Potilaan hoitoon ei tehdä muutoksia vaiheissa 1 ja 2. Vaiheen 1 ja 2 osallistujat saavat 1 tutkimusskannauksen ja vaiheen 3 osallistujat 2 tutkimusskannausta.
Rubidium (Rb-82) -eluointijärjestelmän suorituskykytiedot kerätään eluutiopumppujärjestelmästä, jota käytetään Rb-82-isotoopin toimittamiseen, tukemaan järjestelmän suorituskykyä koskevia asiakirjoja Health Canada -lupaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- BMI ≤ 40 kg/m2
- Pystyy ja haluaa noudattaa opiskelumenettelyjä
- Kirjallinen tietoinen suostumus Osallistujat, joiden todennäköisyys CAD:lle on keskitasoa korkea
- Epäilty tai tiedossa oleva CAD vakaalla lääkitysohjelmalla. Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta
- Matala sepelvaltimotaudin riski (ACC Guidelines Testaa edeltävä sepelvaltimotaudin todennäköisyys oireiden, sukupuolen ja iän mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava bradykardia (syke < 50 lyöntiä minuutissa) tai sen riski, joka ei liity kronotrooppisiin lääkkeisiin
- Tunnettu toisen tai kolmannen asteen AV-katkos ilman sydämentahdistinta
- Hengenahdistus (NYHA III/IV), hengityksen vinkuminen astma tai COPD
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 60 päivän sisällä ennen seulontaa tai milloin tahansa suostumuksen jälkeen
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai milloin tahansa suostumuksen jälkeen
- Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä 60 päivän sisällä ennen seulontaa tai milloin tahansa suostumuksen jälkeen
- Dipyridamolin viimeaikainen käyttö, dipyridamolia sisältäviä lääkkeitä (esim. Aggrenox)
- Tunnettu yliherkkyys dipyridamolille
- Imetys tai raskaus
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan makuuasennossa
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksifotoniemissiotietokonetomografia
Sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF) mittaus analysoidaan käyttämällä vaimennus- ja sirontakorjattuja dynaamisia yksittäisfotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) -kuvaustietoja.
Tietoja verrataan positroniemissiotomografialla (PET) saatuun MBF:ään.
|
Tehdään yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) -kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sydänlihaksen verenvirtauksen mittausten välillä mitattuna PET: llä ja SPECT: llä
Aikaikkuna: Ilmoittamisesta kuvantamisen loppuun saattamiseen oli korkeintaan neljä viikkoa. Keskimääräinen ero hankintapäivinä oli 19 +/- 9 päivää.
|
PET-tutkimukset hankittiin joko 82RB: llä tai 13N-Ammonialla kliinisen protokollan mukaan.
Sekä lepo- että stressissä injektoitu aktiivisuus oli 10 MbQ/kg (82RB) tai 5Mbq/kg (ammoniakki).
MBF perustui 8 minuutin (82RB) tai 4 min (ammoniakki) aikana hankituihin tietoihin.
SPECT REST -kuvat saatiin 11 minuutin ajan, joka alkaa heti ennen 316 +/- 71 MBQ: n injektiota 99 mtc-tetrofosmiinia.
Potilas palasi 45 minuutin kuluttua injektiosta 5 minuutin staattisen lepo -hankintaan (vastaa sydänlihaksen perfuusiokuvauksen vakioaikaa).
Ilman uudelleenlähetystä potilas korostettiin käyttämällä dipyridamolia (0,14 mg/kg/min 5 minuutin ajan). 11 minuutin luettelotilatiedot saatiin heti ennen 1122 +/- 170 MBQ: n injektiota tetrofosmiinia.
Sekä lepo- että stressiinjektiot toimitettiin mekaanisesti yli 30 sekuntia.
Stressin perfuusiokuvien tavanomainen joukko hankittiin 45 minuutissa merkkiaineinjektion jälkeen.
SIPP: llä saatua sydänlihaksen verenvirtausta verrattiin potilaan lemmikkieläimeen.
|
Ilmoittamisesta kuvantamisen loppuun saattamiseen oli korkeintaan neljä viikkoa. Keskimääräinen ero hankintapäivinä oli 19 +/- 9 päivää.
|
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen mittausten tarkkuus kahden SPECT -skannauksen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittamisesta kuvantamisen loppuun saattamiseen oli korkeintaan neljä viikkoa.
|
Spekti sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) mitattiin ja toistettiin 18 päivän keskimääräisellä aikavälillä MBF -mittausten tarkkuuden arvioimiseksi kahden skannauksen välillä.
|
Ilmoittamisesta kuvantamisen loppuun saattamiseen oli korkeintaan neljä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wells RG, Marvin B, Poirier M, Renaud J, deKemp RA, Ruddy TD. Optimization of SPECT Measurement of Myocardial Blood Flow with Corrections for Attenuation, Motion, and Blood Binding Compared with PET. J Nucl Med. 2017 Dec;58(12):2013-2019. doi: 10.2967/jnumed.117.191049. Epub 2017 Jun 13.
- Do J, Ruddy TD, Wells RG. Reduced acquisition times for measurement of myocardial blood flow with 99mTc-tetrofosmin and solid-state detector SPECT. J Nucl Cardiol. 2021 Dec;28(6):2518-2529. doi: 10.1007/s12350-020-02048-w. Epub 2020 Feb 5.
- Wells RG, Radonjic I, Clackdoyle D, Do J, Marvin B, Carey C, deKemp RA, Ruddy TD. Test-Retest Precision of Myocardial Blood Flow Measurements With 99mTc-Tetrofosmin and Solid-State Detector Single Photon Emission Computed Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009769. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009769. Epub 2020 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .