Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kadmium-zinek-tellurid (CZT) Zobrazení průtoku krve myokardem (MBF) (SPECT MBF) (SPECTMBF)

25. března 2025 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Porovnání měření průtoku krve v myokardu pomocí speciálního solid State SPECT kamerového zobrazování a 99mTc-tetrofosminu versus PET zobrazování a rubidium-82

Tato studie se provádí za účelem srovnání měření průtoku krve získaných pomocí zobrazovacích skenů SPECT a PET. Měření, jako je průtok krve myokardem (MBF) a rezerva průtoku myokardu (MFR), se analyzují na PET skenech. Tato měření poskytují lékařům přesnější informace při diagnostice srdečních problémů. Skenování SPECT s novou kamerovou technologií a počítačovým softwarem má nyní potenciál poskytnout tyto dodatečné informace. Studie zkoumá, jak dobře měření průtoku krve ze SPECT ve srovnání s PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Absolutní průtok krve myokardem (MBF) a rezerva průtoku myokardu (MFR) jsou vypočtená měření, která jsou získána pomocí jaderného zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) ze zátěžového testu myocardial perfusion imaging (MPI), díky pokročilým schopnostem PET kamery. technika. Tyto výpočty poskytují pacientům více diagnostických a prognostických informací. Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) nukleární zobrazování je více prováděna kvůli dostupnosti a nižším nákladům, ale v minulosti nebyla schopna poskytnout další informace potřebné k provedení výpočtů MBF a MFR. Nyní byly vyvinuty a jsou používány kamery SPECT, stejně jako software pro kamery, které ukázaly, že tato měření lze získat ze SPECT. Cílem této studie je porovnat SPECT a PET měření MBF a MFR a určit reprodukovatelnost měření SPECT MFR.

Studie bude probíhat ve 3 fázích, přičemž nábor bude probíhat po dobu 3 let. Fáze 1 a 2 bude probíhat během prvních 2 let, přičemž fáze 3 je plánována po Fázích 1 a 2, ve 3. roce náboru.

Fáze 1: pacienti s onemocněním koronárních tepen, kteří přicházejí do University of Ottawa Heart Institute (UOHI) na zátěžové testování MPI, budou mít PET i SPECT MPI pro srovnání měření MBF a MFR. PET sken bude proveden jako klinický test podléhající hlášení.

Fáze 2: pacientům s onemocněním koronárních tepen, kteří přicházejí do UOHI na SPECT MPI testování, bude SPECT opakován, aby se zjistilo, jak jsou měření reprodukovatelná.

Fáze 3: normální, zdraví dobrovolníci budou mít PET i SPECT sken pro srovnání měření MBF a MFR.

Ve fázích 1 a 2 nebudou provedeny žádné změny v péči o pacienty. Účastníci fáze 1 a fáze 2 budou mít 1 výzkumné skenování a účastníci fáze 3 budou mít 2 výzkumné skeny.

Údaje o výkonnosti elučního systému Rubidium (Rb-82) budou shromažďovány na systému eluční pumpy, který se používá k dodání izotopu Rb-82, na podporu dokumentace výkonu systému pro autorizaci Health Canada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky

  • Věk ≥ 18 let
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Schopný a ochotný dodržovat studijní postupy
  • Písemný informovaný souhlas Účastníci se střední až vysokou pravděpodobností CAD
  • Podezřelá nebo známá ICHS na stabilním léčebném režimu. Zdraví dobrovolníci bez známého srdečního onemocnění
  • Nízké riziko ICHS (ACC Guidelines Pre-test Probability of Coronary Disease by Symptoms, Gender and Age)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo riziko těžké bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů za minutu) nesouvisející s chronotropními léky
  • Známá AV blokáda druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
  • Dušnost (NYHA III/IV), sípavé astma nebo CHOPN
  • Operace bypassu koronární artérie (CABG) do 60 dnů před screeningem nebo kdykoli po souhlasu
  • Perkutánní koronární intervence (PCI) do 30 dnů před screeningem nebo kdykoli po udělení souhlasu
  • Akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom během 60 dnů před screeningem nebo kdykoli po souhlasu
  • Nedávné užívání dipyridamolu, léků obsahujících dipyridamol (např. Aggrenox)
  • Známá přecitlivělost na dipyridamol
  • Kojení nebo těhotenství
  • Klaustrofobie nebo neschopnost klidně ležet v poloze na zádech
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Měření průtoku krve myokardem (MBF) bude analyzováno pomocí zobrazovacích dat z dynamické jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) s korekcí útlumu a rozptylu. Data budou porovnána s MBF získanými ze zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET).
Jiný: jednofotonová emisní počítačová tomografie
Bude provedeno jednofotonové zobrazení pomocí výpočetní tomografie (SPECT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi měřením průtoku krve myokardu měřeno pomocí PET a s SPECT
Časové okno: Od zápisu po dokončení zobrazování bylo maximálně čtyři týdny. Průměrný rozdíl v datech akvizice byl 19 +/- 9 dní.
Studie PET byly získány buď s 82RB nebo 13N-amonií podle klinického protokolu. Aktivita injikovaná jak při klidu, tak na stresu byla 10 MBQ/kg (82RB) nebo 5MBQ/kg (amoniak). MBF byl založen na datech získaných po dobu 8 minut (82RB) nebo 4 minuty (amoniak). SECT REST snímky byly získány po dobu 11 minut počínaje bezprostředně před injekcí 316 +/- 71 MBQ 99MTC-TETROFOSMIN. Pacient se vrátil po 45 minutách po injekci pro 5minutovou statickou klidovou akvizici (odpovídající standardnímu času pro zobrazování perfuze myokardu). Bez přemístění byl pacient stresován pomocí dipyridamolu (0,14 mg/kg/min po dobu 5 minut) s 11 minuty údajů o režimu seznamu od začátku bezprostředně před injekcí 1122 +/- 170 MBQ tetrofosminu. Injekce zbytku i stresu byly dodávány mechanicky po dobu 30 sekund. Standardní sada obrazů perfuze napětí byla získána po 45 minutách po injekci stopování. Průtok krve myokardu získaný pomocí SPECT byl porovnáván s PET pacienta.
Od zápisu po dokončení zobrazování bylo maximálně čtyři týdny. Průměrný rozdíl v datech akvizice byl 19 +/- 9 dní.
Přesnost měření průtoku krve myokardu mezi dvěma skenováními SPECT
Časové okno: Od zápisu po dokončení zobrazování bylo maximálně čtyři týdny.
Krevní průtok myokardu SPECT (MBF) byl měřen a opakován v průměrném intervalu 18 dnů, aby se vyhodnotila přesnost měření MBF mezi dvěma skenováními.
Od zápisu po dokončení zobrazování bylo maximálně čtyři týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140589

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit