镉锌碲 (CZT) 心肌血流 (MBF) 成像 (SPECT MBF) (SPECTMBF)
使用专用固态 SPECT 相机成像和 99mTc-Tetrofosmin 与 PET 成像和铷-82 进行心肌血流测量的比较
研究概览
详细说明
由于 PET 相机的先进功能，绝对心肌血流量 (MBF) 和心肌流量储备 (MFR) 是使用正电子发射断层扫描 (PET) 核成像从心肌灌注成像 (MPI) 压力测试中获得的计算测量值技术。 这些计算为患者提供了更多的诊断和预后信息。 由于可用性和较低的成本，单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 核成像得到更广泛的应用，但过去无法提供执行 MBF 和 MFR 计算所需的额外信息。 SPECT 相机现已开发并投入使用，相机软件也表明这些测量值可以从 SPECT 获得。 本研究的目的是比较 MBF 和 MFR 的 SPECT 和 PET 测量值，并确定 SPECT MFR 测量值的可重复性。
该研究将分 3 个阶段进行，招募工作将在 3 年内完成。 第一和第二阶段将在前两年完成，第三阶段计划在第一和第二阶段之后，即招聘的第三年。
第 1 阶段：前往渥太华大学心脏研究所 (UOHI) 进行 MPI 压力测试的冠状动脉疾病患者将同时进行 PET 和 SPECT MPI，以比较 MBF 和 MFR 的测量值。 PET 扫描将作为临床、可报告的测试进行。
第 2 阶段：前来 UOHI 进行 SPECT MPI 测试的冠状动脉疾病患者将重复进行 SPECT，以了解测量结果的可重复性。
第 3 阶段：正常、健康的志愿者将接受 PET 和 SPECT 扫描，以比较 MBF 和 MFR 的测量值。
第 1 阶段和第 2 阶段不会对任何患者护理进行任何更改。第 1 阶段和第 2 阶段参与者将进行 1 次研究扫描，第 3 阶段参与者将进行 2 次研究扫描。
铷 (Rb-82) 洗脱系统性能数据将在用于输送 Rb-82 同位素的洗脱泵系统上收集，以支持加拿大卫生部授权的系统性能文件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于所有参与者
- 年龄≥18岁
- 体重指数 ≤ 40 公斤/平方米
- 能够并愿意遵守学习程序
- 书面知情同意书 CAD 中高概率的参与者
- 在稳定的药物治疗方案中疑似或已知 CAD。 没有已知心脏病的健康志愿者
- CAD 低风险（ACC 指南按症状、性别和年龄划分的冠心病预检概率）
排除标准：
- 与变时药物无关的严重心动过缓（心率 < 50 次/分钟）的病史或风险
- 没有起搏器的已知二度或三度房室传导阻滞
- 呼吸困难 (NYHA III/IV)、喘息性哮喘或慢性阻塞性肺病
- 筛选前 60 天内或同意后的任何时间进行冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术
- 筛选前 30 天内或同意后的任何时间进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
- 筛选前 60 天内或同意后的任何时间发生急性心肌梗死或急性冠脉综合征
- 最近使用双嘧达莫、含双嘧达莫的药物（例如 阿格诺克斯）
- 已知对双嘧达莫过敏
- 母乳喂养或怀孕
- 幽闭恐惧症或无法保持仰卧姿势
- 不愿意或不能提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单光子发射计算机断层扫描
心肌血流 (MBF) 测量将使用衰减和散射校正动态单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 成像数据进行分析。
数据将与从正电子发射断层扫描 (PET) 成像获得的 MBF 进行比较。
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将进行单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用PET和SPECT测量的心肌血流测量的差异
大体时间：从入学到完成成像最多四个星期。采集日期的平均差异为19 +/- 9天。
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根据临床方案，用82RB或13N-ammonia获得宠物研究。
在休息和应力下注入的活性为10 MBQ/kg（82rb）或5MBQ/kg（氨）。
MBF基于在8分钟（82RB）或4分钟（氨）中获取的数据。
在注入316 +/- 71 MBQ的99mtc-tetrofosmin之前，立即获得SPECT休息图像，从11分钟开始。
注射后45分钟，患者进行5分钟的静态静止采集（对应于心肌灌注成像的标准时间）。
在不重新定位的情况下，使用二吡啶胺（0.14mg/kg/min 5分钟）对患者进行了压力，并在注射1122 +/- 170 MBQ的四氟糖蛋白之前就获得了11分钟的列表模式数据。
在30秒内机械地进行休息和应力注射。
示踪剂注射后45分钟，获得了一组标准的应力灌注图像。
将使用SPECT获得的心肌血流与患者的宠物进行了比较。
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从入学到完成成像最多四个星期。采集日期的平均差异为19 +/- 9天。
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两次SPECT扫描之间的心肌流动测量的精度
大体时间：从入学到完成成像最多四个星期。
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测量SPECT心肌血流（MBF）并以18天的平均间隔重复，以评估两种扫描之间MBF测量的精度。
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从入学到完成成像最多四个星期。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Terrence Ruddy, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wells RG, Marvin B, Poirier M, Renaud J, deKemp RA, Ruddy TD. Optimization of SPECT Measurement of Myocardial Blood Flow with Corrections for Attenuation, Motion, and Blood Binding Compared with PET. J Nucl Med. 2017 Dec;58(12):2013-2019. doi: 10.2967/jnumed.117.191049. Epub 2017 Jun 13.
- Do J, Ruddy TD, Wells RG. Reduced acquisition times for measurement of myocardial blood flow with 99mTc-tetrofosmin and solid-state detector SPECT. J Nucl Cardiol. 2021 Dec;28(6):2518-2529. doi: 10.1007/s12350-020-02048-w. Epub 2020 Feb 5.
- Wells RG, Radonjic I, Clackdoyle D, Do J, Marvin B, Carey C, deKemp RA, Ruddy TD. Test-Retest Precision of Myocardial Blood Flow Measurements With 99mTc-Tetrofosmin and Solid-State Detector Single Photon Emission Computed Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009769. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009769. Epub 2020 Feb 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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