Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кадмий-цинк-теллурид (CZT) Визуализация миокардиального кровотока (MBF) (SPECT MBF) (SPECTMBF)

25 марта 2025 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Сравнение измерений миокардиального кровотока с помощью специальной твердотельной камеры ОФЭКТ и 99mTc-тетрофосмина по сравнению с ПЭТ-визуализацией и рубидием-82

Это исследование проводится для сравнения измерений кровотока, полученных с помощью изображений ОФЭКТ и ПЭТ. Такие измерения, как миокардиальный кровоток (MBF) и резерв миокардиального кровотока (MFR), анализируются при ПЭТ-сканировании. Эти измерения дают врачам более точную информацию при диагностике проблем с сердцем. Сканирование ОФЭКТ с новой камерой и компьютерным программным обеспечением теперь также может предоставить эту дополнительную информацию. В исследовании изучается, насколько хорошо измерения кровотока с помощью ОФЭКТ сравниваются с ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абсолютный миокардиальный кровоток (MBF) и резерв миокардиального кровотока (MFR) являются расчетными измерениями, которые получают с помощью ядерной визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), из нагрузочного теста визуализации перфузии миокарда (MPI), благодаря расширенным возможностям ПЭТ-камеры. технологии. Эти расчеты предоставляют больше диагностической и прогностической информации для пациентов. Ядерная визуализация однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) более широко используется из-за доступности и более низкой стоимости, но в прошлом она не могла предоставить дополнительную информацию, необходимую для выполнения расчетов MBF и MFR. В настоящее время разработаны и используются камеры ОФЭКТ, а также программное обеспечение для камер, которые показали, что эти измерения могут быть получены с помощью ОФЭКТ. Целью данного исследования является сравнение измерений MBF и MFR с помощью SPECT и PET и определение воспроизводимости измерений MFR с помощью SPECT.

Исследование будет проводиться в 3 этапа, набор будет осуществляться в течение 3 лет. Этапы 1 и 2 будут выполнены в течение первых 2 лет, а этап 3 запланирован после этапов 1 и 2, на 3-м году набора.

Фаза 1: пациенты с ишемической болезнью сердца, которые поступают в Институт сердца Оттавского университета (UOHI) для стресс-тестирования MPI, будут иметь как PET, так и SPECT MPI для сравнения измерений MBF и MFR. ПЭТ-сканирование будет проводиться как клинический отчетный тест.

Фаза 2: пациенты с ишемической болезнью сердца, которые приходят в UOHI для тестирования SPECT MPI, будут повторно проходить SPECT, чтобы увидеть, насколько воспроизводимы измерения.

Фаза 3: нормальные здоровые добровольцы пройдут сканирование ПЭТ и ОФЭКТ для сравнения измерений MBF и MFR.

На этапах 1 и 2 никаких изменений в уходе за пациентами не будет. Участникам этапов 1 и 2 будет проведено 1 исследовательское сканирование, а участникам этапа 3 будет проведено 2 исследования.

Рубидий (Rb-82) Рабочие характеристики системы элюирования Данные будут собираться в системе элюирующего насоса, используемой для подачи изотопа Rb-82, для поддержки документации по производительности системы для получения разрешения Министерства здравоохранения Канады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для всех участников

  • Возраст ≥ 18 лет
  • ИМТ ≤ 40 кг/м2
  • Способен и желает соблюдать процедуры обучения
  • Письменное информированное согласие Участники с вероятностью ИБС от средней до высокой
  • Подозрение или известная ИБС при стабильном режиме приема лекарств. Здоровые добровольцы без известных сердечных заболеваний
  • Низкий риск ИБС (рекомендации ACC по предварительному тестированию вероятности коронарной болезни по симптомам, полу и возрасту)

Критерий исключения:

  • История или риск тяжелой брадикардии (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту), не связанный с хронотропными препаратами
  • Известная АВ-блокада второй или третьей степени без кардиостимулятора
  • Одышка (NYHA III/IV), свистящая астма или ХОБЛ
  • Аортокоронарное шунтирование (АКШ) в течение 60 дней до скрининга или в любое время после согласия
  • Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение 30 дней до скрининга или в любое время после получения согласия
  • Острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром в течение 60 дней до скрининга или в любое время после получения согласия
  • Недавнее использование дипиридамола, препаратов, содержащих дипиридамол (например, Агренокс)
  • Известная гиперчувствительность к дипиридамолу
  • Грудное вскармливание или беременность
  • Клаустрофобия или неспособность лежать неподвижно в лежачем положении
  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография
Измерение миокардиального кровотока (МКК) будет проанализировано с использованием данных динамической однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с коррекцией затухания и рассеяния. Данные будут сравниваться с MBF, полученными с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Другой: однофотонная эмиссионная компьютерная томография
Будет проведена однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между измерениями кровотока миокарда, измеренная с помощью ПЭТ, и с помощью SPECT
Временное ограничение: От зачисления до завершения визуализации составляло максимум четыре недели. Средняя разница в датах приобретения составила 19 +/- 9 дней.
Исследования PET были получены с 82RB или 13N-Ammonia в соответствии с клиническим протоколом. Активность, вводимая как при отдыхе, так и на стрессе, составляла 10 мбкв/кг (82rb) или 5 Мбкв/кг (аммиак). MBF был основан на данных, полученных в течение 8 минут (82rb) или 4 мин (аммиак). Изображения REST Spect были получены в течение 11 минут, начинающихся непосредственно перед инъекцией 316 +/- 71 MBQ 99MTC-тетрофосмин. Пациент вернулся через 45 минут после инъекции для 5 -минутного статического приобретения покоя (соответствует стандартному времени для перфузионной визуализации миокарда). Без перемещения пациента подчеркнули с использованием дипиридамола (0,14 мг/кг/мин в течение 5 минут) с 11 минутами получения данных в режиме списка, запускающихся непосредственно перед инъекцией 1122 +/- 170 МБк тетрофосмина. И инъекции отдыха и напряжения были доставлены механически в течение 30 секунд. Стандартный набор изображений перфузии напряжений был получен через 45 минут после инъекции трассера. Миокардиальный кровоток, полученный с использованием SPECT, сравнивался с питомцем пациента.
От зачисления до завершения визуализации составляло максимум четыре недели. Средняя разница в датах приобретения составила 19 +/- 9 дней.
Точность измерений кровотока миокарда между двумя сканами SPECT
Временное ограничение: От зачисления до завершения визуализации составляло максимум четыре недели.
Spect Myocardial кровоток (MBF) измеряли и повторяли с средним интервалом 18 дней для оценки точности измерений MBF между двумя сканированием.
От зачисления до завершения визуализации составляло максимум четыре недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20140589

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться