Imágenes de telururo de cadmio-zinc (CZT) del flujo sanguíneo miocárdico (MBF) (SPECT MBF) (SPECT MBF)
Comparación de mediciones de flujo sanguíneo miocárdico con imágenes de cámara SPECT de estado sólido dedicada y 99mTc-Tetrofosmin versus imágenes PET y rubidio-82
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El flujo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) y la reserva de flujo miocárdico (MFR) son mediciones calculadas que se obtienen utilizando imágenes nucleares de tomografía por emisión de positrones (PET), a partir de una prueba de estrés de imágenes de perfusión miocárdica (MPI), debido a las capacidades avanzadas de la cámara PET tecnología. Estos cálculos proporcionan más información de diagnóstico y pronóstico para los pacientes. Las imágenes nucleares de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) se realizan más ampliamente debido a la disponibilidad y los costos más bajos, pero en el pasado no ha sido capaz de proporcionar la información adicional necesaria para realizar los cálculos de MBF y MFR. Las cámaras SPECT ahora se han desarrollado y están en uso, así como el software para las cámaras que han demostrado que estas mediciones se pueden obtener de SPECT. El objetivo de este estudio es comparar las mediciones SPECT y PET de MBF y MFR y determinar la reproducibilidad de las mediciones SPECT MFR.
El estudio se realizará en 3 fases, con reclutamiento realizado durante 3 años. Las Fases 1 y 2 se realizarán durante los primeros 2 años, con la Fase 3 planificada después de las Fases 1 y 2, en el 3er año de reclutamiento.
Fase 1: los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que acuden al Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa (UOHI) para la prueba de estrés MPI tendrán un PET y un SPECT MPI para comparar las mediciones de MBF y MFR. La tomografía por emisión de positrones se realizará como la prueba clínica notificable.
Fase 2: a los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que acuden a la UOHI para la prueba SPECT MPI se les repetirá la SPECT para ver qué tan reproducibles son las mediciones.
Fase 3: a los voluntarios normales y sanos se les realizará una exploración PET y SPECT para comparar las mediciones de MBF y MFR.
No se realizará ningún cambio en la atención del paciente en las Fases 1 y 2. Los participantes de las Fases 1 y 2 tendrán 1 exploración de investigación y los participantes de la Fase 3 tendrán 2 exploraciones de investigación.
Los datos de rendimiento del sistema de elución de rubidio (Rb-82) se recopilarán en el sistema de bomba de elución, utilizado para administrar el isótopo Rb-82, para respaldar la documentación de rendimiento del sistema para la autorización de Health Canada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clare Carey, BScN
- Número de teléfono: 15103 613-696-7000
- Correo electrónico: CCarey@ottawaheart.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Reclutamiento
- University of Ottawa Heart Institute
-
Contacto:
- Clare Carey, BScN
- Número de teléfono: 15103 613-696-7000
- Correo electrónico: CCarey@ottawaheart.ca
-
Investigador principal:
- Terrence Ruddy, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes
- Edad ≥ 18 años
- IMC ≤ 40 kg/m2
- Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Consentimiento informado por escrito Participantes con probabilidad intermedia a alta de CAD
- CAD sospechada o conocida en un régimen de medicación estable. Voluntarios sanos sin cardiopatía conocida
- Bajo riesgo de CAD (Pautas del ACC Probabilidad previa a la prueba de enfermedad coronaria por síntomas, sexo y edad)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o riesgo de bradicardia grave (frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto) no relacionada con fármacos cronotrópicos
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado conocido sin marcapasos
- Disnea (NYHA III/IV), asma sibilante o EPOC
- Cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) dentro de los 60 días anteriores a la selección o en cualquier momento después del consentimiento
- Intervención coronaria percutánea (ICP) dentro de los 30 días anteriores a la selección o en cualquier momento posterior al consentimiento
- Infarto agudo de miocardio o síndrome coronario agudo en los 60 días anteriores a la selección o en cualquier momento posterior al consentimiento
- Uso reciente de dipiridamol, medicamentos que contienen dipiridamol (p. Aggrenox)
- Hipersensibilidad conocida al dipiridamol
- lactancia o embarazo
- Claustrofobia o incapacidad para permanecer quieto en posición supina
- Falta de voluntad o incapacidad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tomografía computarizada por emisión de fotón único
La medición del flujo sanguíneo miocárdico (MBF) se analizará utilizando datos de imágenes de tomografía computarizada por emisión de fotón único dinámico (SPECT) con corrección de dispersión y atenuación.
Los datos se compararán con MBF obtenidos de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET).
|
Se realizará una tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT, por sus siglas en inglés).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación
Periodo de tiempo: 3 años
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La correlación de las mediciones del flujo sanguíneo miocárdico (MBF) global y regional y la reserva de flujo miocárdico (MFR) calculada mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) y 99mTc-tetrofosmina (99mTc) con tomografía por emisión de positrones (PET) y rubidio-82 (Rb -82) se determinará.
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3 años
|
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se determinará la reproducibilidad de las mediciones de flujo sanguíneo miocárdico (MBF) global y regional y la reserva de flujo miocárdico (MFR) calculada mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140589
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