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学校保健サービスにおける HPV の予防

2017年9月1日 更新者:Uppsala University

学校保健に通うティーンエイジャーにおける介入研究によるヒトパピローマウイルス(HPV)関連がんの予防

過去 10 年間で、性感染症 (STI) は若者の間で大幅に増加しています。 性感染症は個人の苦痛につながり、将来の生殖に関する健康に悪影響を及ぼす可能性があり、ヘルスケアの必要性を高める可能性もあるため、性感染症の数を減らすことが重要です。 HPV ワクチン接種は 2012 年から学校ベースのワクチン接種プログラムに含まれており、13 ~ 25 歳の年長の少女と若い女性にキャッチアップ ワクチン接種が提供されています。 学校の看護師は、HPV と HPV ワクチンに関する情報に関して重要な役割を果たしており、学校ベースのワクチン接種プログラムの接種率はかなり高くなっています。 知識は、HPV に対する予防法に対する態度に関連する重要な要素です。 以前の研究では、若者は HPV と HPV ワクチンに対する意識が低いことが示されています。 介入は、性的なリスクを冒すことを減らし、HPV ワクチン接種を受ける意向に影響を与え、コンドームの使用を増やすことができます。

この研究の目的は、ヒトパピローマウイルス (HPV) のワクチン接種を促進することにより、一次予防を強化し、高校生の間でコンドームの使用を増やすことです。 HPV、リスク、予防に関する知識を増やすことも目的です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

832

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Uppsala、スウェーデン、751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期健康面談のため保健師を訪れる高等学校1年生。
  • スウェーデン語のスピーチとライティングをマスターします。

除外基準:

  • 認知障害のある学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:養護教諭によるHPV教育
教育的介入は、HPV に関する教育、特別に設計されたリーフレット、および自己申告型アンケートで構成されます。 教育的介入は、学校の看護師との定期的な健康面談 (約 1 時間の予定) に含まれており、HPV に関する情報が含まれています。ウイルス、伝染、それが引き起こす可能性のあるもの、および予防に関する事実(つまり コンドームの使用と HPV ワクチン接種による安全なセックス)、HPV ワクチンに関する事実、および将来の子宮頸がんスクリーニング管理に参加することの重要性。 学生は、ベースライン時と 3 か月後に健康面談の前にアンケートに回答します。 少年たちの一部のフォローアップは、定性的なインタビューで行われます。 参加者 (n=40)
学校の看護師との定期的な健康面談時の 16 歳の青少年の HPV 予防に関する情報。
介入なし:対照群 1
対照群 1 に割り当てられた生徒は、標準的な治療、つまり養護教諭による定期的な健康面談を受けます。 学生は、ベースライン時と 3 か月後に健康面談の前にアンケートに回答します (n=400)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいパートナーの場合はコンドームを使用する意向
時間枠:3 か月でのベースラインの意図からの変化
新しいパートナーがコンドームを使用する意向をアンケートで測定し、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート尺度。
3 か月でのベースラインの意図からの変化
新しいパートナーの場合はコンドームを使用する意向
時間枠:12 か月時点でのベースラインの意図からの変化
新しいパートナーがコンドームを使用する意向をアンケートで測定し、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート尺度。
12 か月時点でのベースラインの意図からの変化
新しいパートナーの場合はコンドームを使用する意向
時間枠:24 か月でのベースラインの意図からの変化
新しいパートナーがコンドームを使用する意向をアンケートで測定し、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート尺度。
24 か月でのベースラインの意図からの変化
HPVに関する予防への姿勢
時間枠:3 か月時のベースライン態度からの変化
HPVワクチンに対する姿勢。 HPVの予防接種を受ける予定。 コンドームの使用と、将来の子宮頸がん検診プログラムへの参加意向。 アンケート、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート尺度で測定。
3 か月時のベースライン態度からの変化
HPVに関する予防への姿勢
時間枠:12 か月時のベースライン態度からの変化
HPVワクチンに対する姿勢。 HPVの予防接種を受ける予定。 コンドームの使用と、将来の子宮頸がん検診プログラムへの参加意向。 アンケート、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート尺度で測定。
12 か月時のベースライン態度からの変化
HPVに関する予防への姿勢
時間枠:24 か月でのベースライン態度からの変化
HPVワクチンに対する姿勢。 HPVの予防接種を受ける予定。 コンドームの使用と、将来の子宮頸がん検診プログラムへの参加意向。 アンケート、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート尺度で測定。
24 か月でのベースライン態度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の結果: HPV ワクチン接種の増加とコンドームの使用の増加。
時間枠:3 か月でのベースライン行動からの変化。
アンケートにより測定。 HPVの予防接種を受けていますか?最後の性交でコンドーム使用?
3 か月でのベースライン行動からの変化。
行動の結果: HPV ワクチン接種の増加とコンドームの使用の増加。
時間枠:12ヶ月でのベースライン行動からの変化。
アンケートにより測定。 HPVの予防接種を受けていますか?最後の性交でコンドーム使用?
12ヶ月でのベースライン行動からの変化。
行動の結果: HPV ワクチン接種の増加とコンドームの使用の増加。
時間枠:24 か月でのベースライン行動からの変化。
アンケートにより測定。 HPVの予防接種を受けていますか?最後の性交でコンドーム使用?
24 か月でのベースライン行動からの変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVに関する知識
時間枠:3 か月でのベースライン知識からの変化
アンケートで測定したHPVに関する知識。 (ウイルス、伝染、HPV が引き起こす原因についての事実。 HPVワクチンのことを聞いたことがありますか?)
3 か月でのベースライン知識からの変化
HPVに関する知識
時間枠:12 か月時点でのベースライン知識からの変化
アンケートで測定したHPVに関する知識。 (ウイルス、伝染、HPV が引き起こす原因についての事実。 HPVワクチンのことを聞いたことがありますか?)
12 か月時点でのベースライン知識からの変化
HPVに関する知識
時間枠:24 か月でのベースライン知識からの変化
アンケートで測定したHPVに関する知識。 (ウイルス、伝染、HPV が引き起こす原因についての事実。 HPVワクチンのことを聞いたことがありますか?)
24 か月でのベースライン知識からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tanja Tydén, Professor、Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月1日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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