- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02280967
Профилактика ВПЧ в школьной службе здравоохранения
Профилактика рака, связанного с вирусом папилломы человека (ВПЧ), с помощью интервенционных исследований среди подростков, посещающих школу здравоохранения
За последние десять лет среди подростков существенно увеличились инфекции, передающиеся половым путем (ИППП). ИППП могут привести к индивидуальным страданиям и оказать негативное влияние на репродуктивное здоровье в будущем, а также увеличить потребность в медицинской помощи, поэтому важно уменьшить количество ИППП. Вакцинация против ВПЧ включена в программу вакцинации в школах с 2012 года, догоняющая вакцинация предлагается девочкам старшего возраста и молодым женщинам в возрасте 13-25 лет. Школьные медсестры играют ключевую роль в предоставлении информации о ВПЧ и вакцине против ВПЧ, а школьная программа вакцинации имеет значительно более высокий уровень охвата. Знание – важный фактор, связанный с отношением к методам профилактики ВПЧ. Результаты предыдущих исследований показывают, что молодые люди мало осведомлены о ВПЧ и вакцине против ВПЧ. Вмешательства могут снизить вероятность рискованного сексуального поведения и повлиять на намерение пройти вакцинацию против ВПЧ и увеличить использование презервативов.
Целью данного исследования является усиление первичной профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ) путем пропаганды вакцинации против ВПЧ и увеличения использования презервативов учащимися старших классов средней школы. Цель также состоит в том, чтобы расширить знания о ВПЧ, риске и профилактике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся первого года обучения в старших классах средней школы, которые посещают школьную медсестру для регулярного обследования состояния здоровья.
- Овладейте шведским языком в устной и письменной речи.
Критерий исключения:
- Студенты с когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение о ВПЧ школьной медсестрой
Образовательное вмешательство состоит из просвещения по вопросам ВПЧ, специальной брошюры и анкет для самостоятельного заполнения.
Образовательное вмешательство включено в регулярное собеседование со школьной медсестрой о состоянии здоровья (запланировано примерно на один час) и включает информацию о ВПЧ; факты о вирусе, передаче, том, что он может вызвать, и профилактике (т.
безопасный секс с использованием презерватива и вакцинацией против ВПЧ), факты о вакцине против ВПЧ и важность посещения будущих контрольных скринингов на рак шейки матки.
Учащиеся заполняют анкеты перед опросом о состоянии здоровья на исходном уровне и через три месяца.
Последующая работа с частями мальчиков будет проведена с помощью качественных интервью.
Участники (n=40)
|
Информация о профилактике ВПЧ среди подростков в возрасте 16 лет во время регулярного опроса здоровья у школьной медсестры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа 1
Студенты, выделенные в контрольную группу 1, получают стандартное лечение, регулярный медицинский осмотр у школьной медсестры.
Учащиеся заполняют анкеты перед опросом о состоянии здоровья на исходном уровне и через три месяца (n = 400).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение использовать презерватив, если новый партнер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным намерением через 3 месяца
|
Намерение использовать презерватив, если новый партнер измеряется с помощью анкеты по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Изменение по сравнению с исходным намерением через 3 месяца
|
|
Намерение использовать презерватив, если новый партнер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным намерением через 12 месяцев
|
Намерение использовать презерватив, если новый партнер измеряется с помощью анкеты по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Изменение по сравнению с исходным намерением через 12 месяцев
|
|
Намерение использовать презерватив, если новый партнер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным намерением через 24 месяца
|
Намерение использовать презерватив, если новый партнер измеряется с помощью анкеты по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Изменение по сравнению с исходным намерением через 24 месяца
|
|
Отношение к профилактике ВПЧ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным отношением через 3 месяца
|
Отношение к вакцине против ВПЧ.
Намерение пройти вакцинацию против ВПЧ.
Использование презервативов и намерение участвовать в будущих программах скрининга рака шейки матки.
Измеряется с помощью анкеты по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Изменение по сравнению с исходным отношением через 3 месяца
|
|
Отношение к профилактике ВПЧ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным отношением через 12 месяцев
|
Отношение к вакцине против ВПЧ.
Намерение пройти вакцинацию против ВПЧ.
Использование презервативов и намерение участвовать в будущих программах скрининга рака шейки матки.
Измеряется с помощью анкеты по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Изменение по сравнению с исходным отношением через 12 месяцев
|
|
Отношение к профилактике ВПЧ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным отношением через 24 месяца
|
Отношение к вакцине против ВПЧ.
Намерение пройти вакцинацию против ВПЧ.
Использование презервативов и намерение участвовать в будущих программах скрининга рака шейки матки.
Измеряется с помощью анкеты по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Изменение по сравнению с исходным отношением через 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие последствия: более широкое распространение вакцинации против ВПЧ и более широкое использование презервативов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным поведением через 3 месяца.
|
Измеряется анкетой.
Привиты от ВПЧ? Использование презерватива при последнем половом акте?
|
Изменение по сравнению с исходным поведением через 3 месяца.
|
|
Поведенческие последствия: более широкое распространение вакцинации против ВПЧ и более широкое использование презервативов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным поведением через 12 месяцев.
|
Измеряется анкетой.
Привиты от ВПЧ? Использование презерватива при последнем половом акте?
|
Изменение по сравнению с исходным поведением через 12 месяцев.
|
|
Поведенческие последствия: более широкое распространение вакцинации против ВПЧ и более широкое использование презервативов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным поведением через 24 месяца.
|
Измеряется анкетой.
Привиты от ВПЧ? Использование презерватива при последнем половом акте?
|
Изменение по сравнению с исходным поведением через 24 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о ВПЧ
Временное ограничение: Изменение базовых знаний через 3 месяца
|
Знания о ВПЧ измеряются с помощью вопросника.
(Факты о вирусе, пути передачи, к чему может привести ВПЧ.
Слышали о вакцине против ВПЧ?)
|
Изменение базовых знаний через 3 месяца
|
|
Знание о ВПЧ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми знаниями через 12 месяцев
|
Знания о ВПЧ измеряются с помощью вопросника.
(Факты о вирусе, пути передачи, к чему может привести ВПЧ.
Слышали о вакцине против ВПЧ?)
|
Изменение по сравнению с базовыми знаниями через 12 месяцев
|
|
Знание о ВПЧ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми знаниями через 24 месяца
|
Знания о ВПЧ измеряются с помощью вопросника.
(Факты о вирусе, пути передачи, к чему может привести ВПЧ.
Слышали о вакцине против ВПЧ?)
|
Изменение по сравнению с базовыми знаниями через 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RFR-387561
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .