- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02280967
Forebyggelse af HPV i Skolesundhedstjenesten
Forebyggelse af humant papillomavirus (HPV) associeret kræft ved interventionsundersøgelser hos teenagere, der går i skolesundhed
De sidste ti år er seksuelt overførte infektioner (STI) steget markant blandt unge. STI kan føre til individuel lidelse og have en negativ effekt på den fremtidige reproduktive sundhed og øge behovet for sundhedspleje, derfor er det vigtigt at reducere antallet af STI'er. HPV-vaccination er inkluderet i det skolebaserede vaccinationsprogram siden 2012, der tilbydes en catch-up-vaccination til ældre piger og unge kvinder i alderen 13-25 år. Skolesygeplejersker har en nøglerolle med hensyn til information om HPV og HPV-vaccine, og det skolebaserede vaccinationsprogram har en væsentlig højere dækningsgrad. Viden er en vigtig faktor forbundet med holdning til forebyggende metoder mod HPV. I tidligere undersøgelser tyder resultaterne på, at unge har lav bevidsthed om HPV og HPV-vaccinen. Interventioner kan mindske seksuel risikotagning og påvirke intentionen om at modtage HPV-vaccination og øge brugen af kondom.
Formålet med denne undersøgelse er at øge den primære forebyggelse af human papillomavirus (HPV) ved at fremme HPV-vaccination og øge kondombrug blandt gymnasieelever. Målet er også at øge viden om HPV, risiko og forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårselever i gymnasiet, der besøger skolesygeplejersken til den almindelige sundhedssamtale.
- Behersker svensk i tale og skrift.
Ekskluderingskriterier:
- Elever med kognitive handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undervisning om HPV af skolesygeplejerske
Den pædagogiske intervention består af undervisning om HPV og en specialdesignet folder og selvrapporterede spørgeskemaer.
Den pædagogiske intervention indgår i den almindelige sundhedssamtale med skolesygeplejersken (planlagt til ca. en time) og indeholder information om HPV; fakta om virussen, overførsel, hvad den kan forårsage og forebyggelse (dvs.
sikker sex med kondombrug og HPV-vaccination), fakta om HPV-vaccine og vigtigheden af at deltage i fremtidige screeningskontroller for livmoderhalskræft.
Eleverne udfylder spørgeskemaer før sundhedssamtalen ved baseline og efter tre måneder.
Der vil blive fulgt op på dele af drengene med kvalitative interviews.
Deltagere (n=40)
|
Information om forebyggelse af HPV blandt unge på 16 år til den faste sundhedssamtale med skolesygeplejersken.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Elever tildelt kontrolgruppe 1 modtager standardbehandling, den almindelige sundhedssamtale med skolesygeplejersken.
Eleverne udfylder spørgeskemaer før sundhedssamtalen ved baseline og efter tre måneder (n=400).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at bruge kondom, hvis ny partner
Tidsramme: Ændring fra Baseline Intention ved 3 måneder
|
Intention om at bruge kondom, hvis ny partner målt ved spørgeskema, fem-punkts Likert-skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Ændring fra Baseline Intention ved 3 måneder
|
|
Intention om at bruge kondom, hvis ny partner
Tidsramme: Ændring fra Baseline Intention ved 12 måneder
|
Intention om at bruge kondom, hvis ny partner målt ved spørgeskema, fem-punkts Likert-skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Ændring fra Baseline Intention ved 12 måneder
|
|
Intention om at bruge kondom, hvis ny partner
Tidsramme: Ændring fra Baseline Intention ved 24 måneder
|
Intention om at bruge kondom, hvis ny partner målt ved spørgeskema, fem-punkts Likert-skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Ændring fra Baseline Intention ved 24 måneder
|
|
Holdning til forebyggelse om HPV
Tidsramme: Ændring fra Baseline Attitude ved 3 måneder
|
Holdning til HPV-vaccine.
Intention om at blive vaccineret mod HPV.
Kondombrug og intention om at deltage i fremtidige screeningsprogrammer for livmoderhalskræft.
Målt ved spørgeskema, fem-punkts Likert-skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Ændring fra Baseline Attitude ved 3 måneder
|
|
Holdning til forebyggelse om HPV
Tidsramme: Ændring fra Baseline Attitude ved 12 måneder
|
Holdning til HPV-vaccine.
Intention om at blive vaccineret mod HPV.
Kondombrug og intention om at deltage i fremtidige screeningsprogrammer for livmoderhalskræft.
Målt ved spørgeskema, fem-punkts Likert-skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Ændring fra Baseline Attitude ved 12 måneder
|
|
Holdning til forebyggelse om HPV
Tidsramme: Ændring fra Baseline Attitude ved 24 måneder
|
Holdning til HPV-vaccine.
Intention om at blive vaccineret mod HPV.
Kondombrug og intention om at deltage i fremtidige screeningsprogrammer for livmoderhalskræft.
Målt ved spørgeskema, fem-punkts Likert-skala, der går fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Ændring fra Baseline Attitude ved 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssige resultater: Øget HPV-vaccination og øget kondombrug.
Tidsramme: Ændring fra baselineadfærd efter 3 måneder.
|
Målt ved spørgeskema.
Vaccineret mod HPV? Kondombrug ved sidste samleje?
|
Ændring fra baselineadfærd efter 3 måneder.
|
|
Adfærdsmæssige resultater: Øget HPV-vaccination og øget kondombrug.
Tidsramme: Ændring fra baseline-adfærd efter 12 måneder.
|
Målt ved spørgeskema.
Vaccineret mod HPV? Kondombrug ved sidste samleje?
|
Ændring fra baseline-adfærd efter 12 måneder.
|
|
Adfærdsmæssige resultater: Øget HPV-vaccination og øget kondombrug.
Tidsramme: Ændring fra baseline-adfærd efter 24 måneder.
|
Målt ved spørgeskema.
Vaccineret mod HPV? Kondombrug ved sidste samleje?
|
Ændring fra baseline-adfærd efter 24 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om HPV
Tidsramme: Ændring fra Baseline Knowledge efter 3 måneder
|
Viden om HPV målt ved spørgeskema.
(Fakta om virus, transmission, hvad HPV kan forårsage.
Hørt om HPV-vaccine?)
|
Ændring fra Baseline Knowledge efter 3 måneder
|
|
Viden om HPV
Tidsramme: Ændring fra Baseline Knowledge efter 12 måneder
|
Viden om HPV målt ved spørgeskema.
(Fakta om virus, transmission, hvad HPV kan forårsage.
Hørt om HPV-vaccine?)
|
Ændring fra Baseline Knowledge efter 12 måneder
|
|
Viden om HPV
Tidsramme: Ændring fra Baseline Knowledge efter 24 måneder
|
Viden om HPV målt ved spørgeskema.
(Fakta om virus, transmission, hvad HPV kan forårsage.
Hørt om HPV-vaccine?)
|
Ændring fra Baseline Knowledge efter 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFR-387561
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekruttering
-
University Hospital, ToursRekrutteringUgunstig cervix | Cervikal modningFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetUgunstig cervix, cervikal modningKalkun
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetTidlig amniotomi, ugunstig cervixKalkun
-
Hospital de Santa Maria, PortugalAfsluttetAmbulant Mekanisk Cervix Priming
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetUgunstig cervix til induktion af fødselIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervixIsrael
-
Begona Martinez de TejadaAfsluttetIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervix | Cervikal modning | Mekanisk metodeSchweiz
-
University of RochesterAfsluttetCervix NeoplasmaForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringUgunstig cervix | Vaginal fødsel efter kejsersnit | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit | Biskop Score | Mislykket mekanisk induktion | Ballonkateter til fødselsinduktionKina