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Prévention du VPH dans le Service de Santé Scolaire

1 septembre 2017 mis à jour par: Uppsala University

Prévention du cancer associé au virus du papillome humain (VPH) par des études d'intervention chez les adolescents fréquentant l'école

Au cours des dix dernières années, les infections sexuellement transmissibles (IST) ont considérablement augmenté chez les adolescents. Les IST peuvent entraîner des souffrances individuelles et avoir un effet négatif sur la santé reproductive future et également augmenter le besoin de soins de santé, il est donc important de réduire le nombre d'IST. La vaccination contre le VPH est incluse dans le programme de vaccination en milieu scolaire depuis 2012, une vaccination de rattrapage est proposée aux filles plus âgées et aux jeunes femmes de 13 à 25 ans. Les infirmières scolaires jouent un rôle clé en ce qui concerne les informations sur le VPH et le vaccin contre le VPH, et le programme de vaccination en milieu scolaire a un taux de couverture considérablement plus élevé. La connaissance est un facteur important associé à l'attitude envers les méthodes préventives contre le VPH. Dans des études antérieures, les résultats indiquent que les jeunes sont peu sensibilisés au VPH et au vaccin contre le VPH. Les interventions peuvent diminuer la prise de risques sexuels et influencer l'intention de recevoir la vaccination contre le VPH et augmenter l'utilisation du préservatif.

L'objectif de cette étude est d'augmenter la prévention primaire du virus du papillome humain (VPH) en promouvant la vaccination contre le VPH et d'augmenter l'utilisation du préservatif chez les élèves du secondaire supérieur. L'objectif est également d'accroître les connaissances sur le VPH, les risques et la prévention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

832

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves de première année du secondaire supérieur qui visitent l'infirmière scolaire pour l'entretien de santé régulier.
  • Maîtriser le suédois à l'oral et à l'écrit.

Critère d'exclusion:

  • Élèves ayant des troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation sur le VPH par l'infirmière scolaire
L'intervention éducative consiste en une éducation sur le VPH et un dépliant spécialement conçu et des questionnaires autodéclarés. L'intervention éducative est incluse dans l'entretien de santé régulier avec l'infirmière scolaire (prévu pendant environ une heure) et comprend des informations sur le VPH ; des faits sur le virus, sa transmission, ses causes et sa prévention (c.-à-d. rapports sexuels protégés avec utilisation de préservatifs et vaccination contre le VPH), des faits sur le vaccin contre le VPH et l'importance d'assister aux futurs contrôles de dépistage du cancer du col de l'utérus. Les étudiants remplissent des questionnaires avant l'entretien de santé au départ et après trois mois. Un suivi avec des parties des garçons sera effectué avec des entretiens qualitatifs. Participants (n=40)
Comportemental: Éducation sur le VPH par l'infirmière scolaire
Information sur la prévention du VPH chez les adolescents de 16 ans au moment de l'entretien de santé régulier avec l'infirmière scolaire.
Aucune intervention: Groupe témoin 1
Les élèves affectés au groupe témoin 1 reçoivent un traitement standard, l'entretien de santé régulier avec l'infirmière scolaire. Les étudiants remplissent des questionnaires avant l'entretien de santé initial et après trois mois (n = 400).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention d'utiliser un préservatif si nouveau partenaire
Délai: Changement par rapport à l'intention de référence à 3 mois
Intention d'utiliser un préservatif si nouveau partenaire mesurée par questionnaire, échelle de Likert en cinq points allant de "totalement d'accord" à "totalement en désaccord".
Changement par rapport à l'intention de référence à 3 mois
Intention d'utiliser un préservatif si nouveau partenaire
Délai: Changement par rapport à l'intention de base à 12 mois
Intention d'utiliser un préservatif si nouveau partenaire mesurée par questionnaire, échelle de Likert en cinq points allant de "totalement d'accord" à "totalement en désaccord".
Changement par rapport à l'intention de base à 12 mois
Intention d'utiliser un préservatif si nouveau partenaire
Délai: Changement par rapport à l'intention de base à 24 mois
Intention d'utiliser un préservatif si nouveau partenaire mesurée par questionnaire, échelle de Likert en cinq points allant de "totalement d'accord" à "totalement en désaccord".
Changement par rapport à l'intention de base à 24 mois
Attitude à l'égard de la prévention du VPH
Délai: Changement par rapport à l'attitude de base à 3 mois
Attitude envers le vaccin contre le VPH. Intention de se faire vacciner contre le VPH. Utilisation du préservatif et intention de participer aux futurs programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus. Mesuré par questionnaire, échelle de Likert en cinq points allant de "totalement d'accord" à "totalement en désaccord".
Changement par rapport à l'attitude de base à 3 mois
Attitude à l'égard de la prévention du VPH
Délai: Changement par rapport à l'attitude de base à 12 mois
Attitude envers le vaccin contre le VPH. Intention de se faire vacciner contre le VPH. Utilisation du préservatif et intention de participer aux futurs programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus. Mesuré par questionnaire, échelle de Likert en cinq points allant de "totalement d'accord" à "totalement en désaccord".
Changement par rapport à l'attitude de base à 12 mois
Attitude à l'égard de la prévention du VPH
Délai: Changement par rapport à l'attitude de base à 24 mois
Attitude envers le vaccin contre le VPH. Intention de se faire vacciner contre le VPH. Utilisation du préservatif et intention de participer aux futurs programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus. Mesuré par questionnaire, échelle de Likert en cinq points allant de "totalement d'accord" à "totalement en désaccord".
Changement par rapport à l'attitude de base à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats comportementaux : augmentation de la vaccination contre le VPH et augmentation de l'utilisation du préservatif.
Délai: Changement du comportement de base à 3 mois.
Mesuré par questionnaire. Vacciné contre le VPH ? Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel ?
Changement du comportement de base à 3 mois.
Résultats comportementaux : augmentation de la vaccination contre le VPH et augmentation de l'utilisation du préservatif.
Délai: Changement du comportement de base à 12 mois.
Mesuré par questionnaire. Vacciné contre le VPH ? Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel ?
Changement du comportement de base à 12 mois.
Résultats comportementaux : augmentation de la vaccination contre le VPH et augmentation de l'utilisation du préservatif.
Délai: Changement par rapport au comportement de base à 24 mois.
Mesuré par questionnaire. Vacciné contre le VPH ? Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel ?
Changement par rapport au comportement de base à 24 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur le VPH
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 mois
Connaissances sur le VPH mesurées par questionnaire. (Faits sur le virus, la transmission, ce que le VPH peut causer. Vous avez entendu parler du vaccin contre le VPH ?)
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 mois
Connaissances sur le VPH
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 12 mois
Connaissances sur le VPH mesurées par questionnaire. (Faits sur le virus, la transmission, ce que le VPH peut causer. Vous avez entendu parler du vaccin contre le VPH ?)
Changement par rapport aux connaissances de base à 12 mois
Connaissances sur le VPH
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 24 mois
Connaissances sur le VPH mesurées par questionnaire. (Faits sur le virus, la transmission, ce que le VPH peut causer. Vous avez entendu parler du vaccin contre le VPH ?)
Changement par rapport aux connaissances de base à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Uppsala-Örebro Regional Research Council
Swedish Cancer Society

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Première publication (Estimation)

2 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RFR-387561

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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