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Prevenzione dell'HPV nel Servizio Sanitario Scolastico

1 settembre 2017 aggiornato da: Uppsala University

Prevenzione del cancro associato al papillomavirus umano (HPV) mediante studi di intervento su adolescenti che frequentano la scuola Salute

Negli ultimi dieci anni le infezioni sessualmente trasmissibili (STI) sono aumentate notevolmente tra gli adolescenti. Le IST possono portare a sofferenze individuali e avere un effetto negativo sulla futura salute riproduttiva e anche aumentare la necessità di assistenza sanitaria, quindi è importante ridurre il numero di IST. La vaccinazione contro l'HPV è inclusa nel programma di vaccinazione scolastica dal 2012, viene offerta una vaccinazione di recupero alle ragazze più grandi e alle giovani donne di età compresa tra 13 e 25 anni. Gli infermieri scolastici hanno un ruolo chiave per quanto riguarda le informazioni sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV, e il programma di vaccinazione nelle scuole ha un tasso di copertura sostanzialmente più elevato. La conoscenza è un fattore importante associato all'atteggiamento nei confronti dei metodi preventivi contro l'HPV. In studi precedenti i risultati indicano che i giovani hanno una scarsa consapevolezza dell'HPV e del vaccino HPV. Gli interventi possono ridurre l'assunzione di rischi sessuali e influenzare l'intenzione di ricevere la vaccinazione contro l'HPV e aumentare l'uso del preservativo.

Lo scopo di questo studio è aumentare la prevenzione primaria del papillomavirus umano (HPV) promuovendo la vaccinazione contro l'HPV e aumentare l'uso del preservativo tra gli studenti della scuola secondaria superiore. L'obiettivo è anche quello di aumentare le conoscenze su HPV, rischio e prevenzione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

832

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del primo anno della scuola secondaria di secondo grado che visitano l'infermiere della scuola per il colloquio sanitario periodico.
  • Padroneggia lo svedese in parlato e scritto.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con disabilità cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione sull'HPV da parte dell'infermiera della scuola
L'intervento educativo consiste nell'educazione sull'HPV e su un opuscolo appositamente progettato e questionari auto-riportati. L'intervento educativo è compreso nel colloquio sanitario periodico con l'infermiere scolastico (previsto per circa un'ora) e include informazioni sull'HPV; fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare e prevenzione (ad es. sesso sicuro con l'uso del preservativo e la vaccinazione contro l'HPV), fatti sul vaccino contro l'HPV e l'importanza di partecipare ai futuri controlli di screening del cancro cervicale. Gli studenti completano i questionari prima del colloquio sulla salute al basale e dopo tre mesi. Verrà eseguito un follow-up con parti dei ragazzi con interviste qualitative. Partecipanti (n=40)
Informazioni sulla prevenzione dell'HPV tra gli adolescenti di 16 anni al momento del regolare colloquio sanitario con l'infermiera della scuola.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
Gli studenti assegnati al gruppo di controllo 1 ricevono un trattamento standard, il regolare colloquio sanitario con l'infermiera della scuola. Gli studenti completano i questionari prima del colloquio sulla salute al basale e dopo tre mesi (n=400).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner
Lasso di tempo: Variazione dall'intenzione di riferimento a 3 mesi
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
Variazione dall'intenzione di riferimento a 3 mesi
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner
Lasso di tempo: Variazione dall'intenzione di riferimento a 12 mesi
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
Variazione dall'intenzione di riferimento a 12 mesi
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner
Lasso di tempo: Variazione dall'intenzione di riferimento a 24 mesi
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
Variazione dall'intenzione di riferimento a 24 mesi
Attitudine alla prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Cambiamento dall'atteggiamento di riferimento a 3 mesi
Atteggiamento verso il vaccino HPV. Intenzione di essere vaccinato contro l'HPV. Uso del preservativo e intenzione di partecipare a futuri programmi di screening del cancro cervicale. Misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
Cambiamento dall'atteggiamento di riferimento a 3 mesi
Attitudine alla prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Cambiamento dall'atteggiamento basale a 12 mesi
Atteggiamento verso il vaccino HPV. Intenzione di essere vaccinato contro l'HPV. Uso del preservativo e intenzione di partecipare a futuri programmi di screening del cancro cervicale. Misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
Cambiamento dall'atteggiamento basale a 12 mesi
Attitudine alla prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Cambiamento dall'atteggiamento basale a 24 mesi
Atteggiamento verso il vaccino HPV. Intenzione di essere vaccinato contro l'HPV. Uso del preservativo e intenzione di partecipare a futuri programmi di screening del cancro cervicale. Misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
Cambiamento dall'atteggiamento basale a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati comportamentali: aumento della vaccinazione contro l'HPV e aumento dell'uso del preservativo.
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di base a 3 mesi.
Misurato tramite questionario. Vaccinato contro l'HPV? Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale?
Cambiamento dal comportamento di base a 3 mesi.
Risultati comportamentali: aumento della vaccinazione contro l'HPV e aumento dell'uso del preservativo.
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di base a 12 mesi.
Misurato tramite questionario. Vaccinato contro l'HPV? Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale?
Cambiamento dal comportamento di base a 12 mesi.
Risultati comportamentali: aumento della vaccinazione contro l'HPV e aumento dell'uso del preservativo.
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di base a 24 mesi.
Misurato tramite questionario. Vaccinato contro l'HPV? Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale?
Cambiamento dal comportamento di base a 24 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Modifica dalla conoscenza di base a 3 mesi
Conoscenza dell'HPV misurata tramite questionario. (Fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare l'HPV. Mai sentito parlare del vaccino contro l'HPV?)
Modifica dalla conoscenza di base a 3 mesi
Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla conoscenza di base a 12 mesi
Conoscenza dell'HPV misurata tramite questionario. (Fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare l'HPV. Mai sentito parlare del vaccino contro l'HPV?)
Variazione rispetto alla conoscenza di base a 12 mesi
Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla conoscenza di base a 24 mesi
Conoscenza dell'HPV misurata tramite questionario. (Fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare l'HPV. Mai sentito parlare del vaccino contro l'HPV?)
Variazione rispetto alla conoscenza di base a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla cervice

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