- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02280967
Prevenzione dell'HPV nel Servizio Sanitario Scolastico
Prevenzione del cancro associato al papillomavirus umano (HPV) mediante studi di intervento su adolescenti che frequentano la scuola Salute
Negli ultimi dieci anni le infezioni sessualmente trasmissibili (STI) sono aumentate notevolmente tra gli adolescenti. Le IST possono portare a sofferenze individuali e avere un effetto negativo sulla futura salute riproduttiva e anche aumentare la necessità di assistenza sanitaria, quindi è importante ridurre il numero di IST. La vaccinazione contro l'HPV è inclusa nel programma di vaccinazione scolastica dal 2012, viene offerta una vaccinazione di recupero alle ragazze più grandi e alle giovani donne di età compresa tra 13 e 25 anni. Gli infermieri scolastici hanno un ruolo chiave per quanto riguarda le informazioni sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV, e il programma di vaccinazione nelle scuole ha un tasso di copertura sostanzialmente più elevato. La conoscenza è un fattore importante associato all'atteggiamento nei confronti dei metodi preventivi contro l'HPV. In studi precedenti i risultati indicano che i giovani hanno una scarsa consapevolezza dell'HPV e del vaccino HPV. Gli interventi possono ridurre l'assunzione di rischi sessuali e influenzare l'intenzione di ricevere la vaccinazione contro l'HPV e aumentare l'uso del preservativo.
Lo scopo di questo studio è aumentare la prevenzione primaria del papillomavirus umano (HPV) promuovendo la vaccinazione contro l'HPV e aumentare l'uso del preservativo tra gli studenti della scuola secondaria superiore. L'obiettivo è anche quello di aumentare le conoscenze su HPV, rischio e prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del primo anno della scuola secondaria di secondo grado che visitano l'infermiere della scuola per il colloquio sanitario periodico.
- Padroneggia lo svedese in parlato e scritto.
Criteri di esclusione:
- Studenti con disabilità cognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione sull'HPV da parte dell'infermiera della scuola
L'intervento educativo consiste nell'educazione sull'HPV e su un opuscolo appositamente progettato e questionari auto-riportati.
L'intervento educativo è compreso nel colloquio sanitario periodico con l'infermiere scolastico (previsto per circa un'ora) e include informazioni sull'HPV; fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare e prevenzione (ad es.
sesso sicuro con l'uso del preservativo e la vaccinazione contro l'HPV), fatti sul vaccino contro l'HPV e l'importanza di partecipare ai futuri controlli di screening del cancro cervicale.
Gli studenti completano i questionari prima del colloquio sulla salute al basale e dopo tre mesi.
Verrà eseguito un follow-up con parti dei ragazzi con interviste qualitative.
Partecipanti (n=40)
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Informazioni sulla prevenzione dell'HPV tra gli adolescenti di 16 anni al momento del regolare colloquio sanitario con l'infermiera della scuola.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
Gli studenti assegnati al gruppo di controllo 1 ricevono un trattamento standard, il regolare colloquio sanitario con l'infermiera della scuola.
Gli studenti completano i questionari prima del colloquio sulla salute al basale e dopo tre mesi (n=400).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner
Lasso di tempo: Variazione dall'intenzione di riferimento a 3 mesi
|
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
|
Variazione dall'intenzione di riferimento a 3 mesi
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Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner
Lasso di tempo: Variazione dall'intenzione di riferimento a 12 mesi
|
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
|
Variazione dall'intenzione di riferimento a 12 mesi
|
|
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner
Lasso di tempo: Variazione dall'intenzione di riferimento a 24 mesi
|
Intenzione di usare il preservativo se nuovo partner misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
|
Variazione dall'intenzione di riferimento a 24 mesi
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|
Attitudine alla prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Cambiamento dall'atteggiamento di riferimento a 3 mesi
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Atteggiamento verso il vaccino HPV.
Intenzione di essere vaccinato contro l'HPV.
Uso del preservativo e intenzione di partecipare a futuri programmi di screening del cancro cervicale.
Misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
|
Cambiamento dall'atteggiamento di riferimento a 3 mesi
|
|
Attitudine alla prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Cambiamento dall'atteggiamento basale a 12 mesi
|
Atteggiamento verso il vaccino HPV.
Intenzione di essere vaccinato contro l'HPV.
Uso del preservativo e intenzione di partecipare a futuri programmi di screening del cancro cervicale.
Misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
|
Cambiamento dall'atteggiamento basale a 12 mesi
|
|
Attitudine alla prevenzione dell'HPV
Lasso di tempo: Cambiamento dall'atteggiamento basale a 24 mesi
|
Atteggiamento verso il vaccino HPV.
Intenzione di essere vaccinato contro l'HPV.
Uso del preservativo e intenzione di partecipare a futuri programmi di screening del cancro cervicale.
Misurato tramite questionario, scala Likert a cinque punti che va da "totalmente d'accordo" a "totalmente in disaccordo".
|
Cambiamento dall'atteggiamento basale a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati comportamentali: aumento della vaccinazione contro l'HPV e aumento dell'uso del preservativo.
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di base a 3 mesi.
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Misurato tramite questionario.
Vaccinato contro l'HPV? Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale?
|
Cambiamento dal comportamento di base a 3 mesi.
|
|
Risultati comportamentali: aumento della vaccinazione contro l'HPV e aumento dell'uso del preservativo.
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di base a 12 mesi.
|
Misurato tramite questionario.
Vaccinato contro l'HPV? Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale?
|
Cambiamento dal comportamento di base a 12 mesi.
|
|
Risultati comportamentali: aumento della vaccinazione contro l'HPV e aumento dell'uso del preservativo.
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di base a 24 mesi.
|
Misurato tramite questionario.
Vaccinato contro l'HPV? Uso del preservativo all'ultimo rapporto sessuale?
|
Cambiamento dal comportamento di base a 24 mesi.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Modifica dalla conoscenza di base a 3 mesi
|
Conoscenza dell'HPV misurata tramite questionario.
(Fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare l'HPV.
Mai sentito parlare del vaccino contro l'HPV?)
|
Modifica dalla conoscenza di base a 3 mesi
|
|
Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla conoscenza di base a 12 mesi
|
Conoscenza dell'HPV misurata tramite questionario.
(Fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare l'HPV.
Mai sentito parlare del vaccino contro l'HPV?)
|
Variazione rispetto alla conoscenza di base a 12 mesi
|
|
Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla conoscenza di base a 24 mesi
|
Conoscenza dell'HPV misurata tramite questionario.
(Fatti sul virus, trasmissione, cosa può causare l'HPV.
Mai sentito parlare del vaccino contro l'HPV?)
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Variazione rispetto alla conoscenza di base a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFR-387561
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