Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av HPV inom skolhälsovården

1 september 2017 uppdaterad av: Uppsala University

Förebyggande av humant papillomvirus (HPV) associerad cancer genom interventionsstudier hos tonåringar som går i skolhälsa

De senaste tio åren har sexuellt överförbara infektioner (STI) ökat avsevärt bland ungdomar. STI kan leda till individuellt lidande och ha en negativ effekt på den framtida reproduktiva hälsan och även öka behovet av sjukvård, därför är det viktigt att minska antalet STI. HPV-vaccination ingår i det skolbaserade vaccinationsprogrammet sedan 2012, en catch-up-vaccination erbjuds till äldre flickor och unga kvinnor i åldrarna 13-25. Skolsköterskor har en nyckelroll när det gäller information om HPV och HPV-vaccin, och det skolbaserade vaccinationsprogrammet har en betydligt högre täckningsgrad. Kunskap är en viktig faktor förknippad med inställning till förebyggande metoder mot HPV. I tidigare studier tyder resultaten på att unga människor har låg medvetenhet om HPV och HPV-vaccinet. Interventioner kan minska sexuellt risktagande och påverka avsikten att få HPV-vaccination och öka användningen av kondom.

Syftet med denna studie är att öka primärpreventionen av humant papillomvirus (HPV) genom att främja HPV-vaccination och öka kondomanvändningen bland gymnasieelever. Syftet är också att öka kunskapen om HPV, risk och prevention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

832

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstaårselever i gymnasieskolan som besöker skolsköterskan för det ordinarie hälsosamtalet.
  • Behärska svenska i tal och skrift.

Exklusions kriterier:

  • Elever med kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning om HPV av skolsköterska
Den pedagogiska interventionen består av utbildning om HPV och en specialdesignad broschyr och självrapporterade frågeformulär. Den pedagogiska interventionen ingår i den ordinarie hälsointervjun med skolsköterskan (schemalagd till cirka en timme) och innehåller information om HPV; fakta om viruset, överföring, vad det kan orsaka och förebyggande (dvs. säkert sex med kondomanvändning och HPV-vaccination), fakta om HPV-vaccin och vikten av att delta i framtida screeningkontroller för livmoderhalscancer. Eleverna fyller i frågeformulär före hälsointervjun vid baslinjen och efter tre månader. En uppföljning med delar av pojkarna kommer att göras med kvalitativa intervjuer. Deltagare (n=40)
Beteende: Utbildning om HPV av skolsköterska
Information om förebyggande av HPV bland ungdomar i 16-årsåldern vid ordinarie hälsosamtal med skolsköterskan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp 1
Elever tilldelade kontrollgrupp 1 får standardbehandling, den ordinarie hälsointervjun med skolsköterskan. Eleverna fyller i frågeformulär före hälsointervjun vid baslinjen och efter tre månader (n=400).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att använda kondom om ny partner
Tidsram: Ändring från Baseline Intention vid 3 månader
Avsikt att använda kondom om ny partner mätt med frågeformulär, femgradig Likert-skala som sträcker sig från "helt instämmer" till "inte håller med".
Ändring från Baseline Intention vid 3 månader
Avsikt att använda kondom om ny partner
Tidsram: Ändring från Baseline Intention vid 12 månader
Avsikt att använda kondom om ny partner mätt med frågeformulär, femgradig Likert-skala som sträcker sig från "helt instämmer" till "inte håller med".
Ändring från Baseline Intention vid 12 månader
Avsikt att använda kondom om ny partner
Tidsram: Ändring från Baseline Intention vid 24 månader
Avsikt att använda kondom om ny partner mätt med frågeformulär, femgradig Likert-skala som sträcker sig från "helt instämmer" till "inte håller med".
Ändring från Baseline Intention vid 24 månader
Inställning till förebyggande om HPV
Tidsram: Ändring från Baseline Attityd vid 3 månader
Inställning till HPV-vaccin. Avsikt att vaccineras mot HPV. Kondomanvändning och avsikt att delta i framtida screeningprogram för livmoderhalscancer. Mätt med frågeformulär, femgradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer helt" till "håller inte med".
Ändring från Baseline Attityd vid 3 månader
Inställning till förebyggande om HPV
Tidsram: Ändring från Baseline Attityd vid 12 månader
Inställning till HPV-vaccin. Avsikt att vaccineras mot HPV. Kondomanvändning och avsikt att delta i framtida screeningprogram för livmoderhalscancer. Mätt med frågeformulär, femgradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer helt" till "håller inte med".
Ändring från Baseline Attityd vid 12 månader
Inställning till förebyggande om HPV
Tidsram: Ändring från Baseline Attityd vid 24 månader
Inställning till HPV-vaccin. Avsikt att vaccineras mot HPV. Kondomanvändning och avsikt att delta i framtida screeningprogram för livmoderhalscancer. Mätt med frågeformulär, femgradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer helt" till "håller inte med".
Ändring från Baseline Attityd vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässiga resultat: Ökad HPV-vaccination och ökad kondomanvändning.
Tidsram: Ändring från baslinjebeteende vid 3 månader.
Mätt med frågeformulär. Vaccinerad mot HPV? Kondomanvändning vid senaste samlag?
Ändring från baslinjebeteende vid 3 månader.
Beteendemässiga resultat: Ökad HPV-vaccination och ökad kondomanvändning.
Tidsram: Ändring från baslinjebeteende vid 12 månader.
Mätt med frågeformulär. Vaccinerad mot HPV? Kondomanvändning vid senaste samlag?
Ändring från baslinjebeteende vid 12 månader.
Beteendemässiga resultat: Ökad HPV-vaccination och ökad kondomanvändning.
Tidsram: Förändring från baslinjebeteende vid 24 månader.
Mätt med frågeformulär. Vaccinerad mot HPV? Kondomanvändning vid senaste samlag?
Förändring från baslinjebeteende vid 24 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om HPV
Tidsram: Ändring från Baseline Knowledge vid 3 månader
Kunskap om HPV mätt med frågeformulär. (Fakta om viruset, överföring, vad HPV kan orsaka. Hört talas om HPV-vaccin?)
Ändring från Baseline Knowledge vid 3 månader
Kunskap om HPV
Tidsram: Ändring från Baseline Knowledge vid 12 månader
Kunskap om HPV mätt med frågeformulär. (Fakta om viruset, överföring, vad HPV kan orsaka. Hört talas om HPV-vaccin?)
Ändring från Baseline Knowledge vid 12 månader
Kunskap om HPV
Tidsram: Ändring från Baseline Knowledge vid 24 månader
Kunskap om HPV mätt med frågeformulär. (Fakta om viruset, överföring, vad HPV kan orsaka. Hört talas om HPV-vaccin?)
Ändring från Baseline Knowledge vid 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Uppsala-Örebro Regional Research Council
Swedish Cancer Society

Utredare

  • Studierektor: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

2 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFR-387561

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera