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HPV-Prävention im Schulgesundheitsdienst

1. September 2017 aktualisiert von: Uppsala University

Prävention von mit dem Humanen Papillomavirus (HPV) assoziiertem Krebs durch Interventionsstudien bei Teenagern, die die Schule besuchen

In den letzten zehn Jahren haben sexuell übertragbare Infektionen (STI) bei Jugendlichen stark zugenommen. STI können zu individuellem Leiden führen und sich negativ auf die zukünftige reproduktive Gesundheit auswirken und auch den Bedarf an medizinischer Versorgung erhöhen, daher ist es wichtig, die Anzahl von STI zu reduzieren. Die HPV-Impfung ist seit 2012 Teil des schulischen Impfprogramms, eine Nachholimpfung wird für ältere Mädchen und junge Frauen im Alter von 13-25 Jahren angeboten. Schulkrankenschwestern spielen eine Schlüsselrolle in Bezug auf Informationen über HPV und HPV-Impfstoffe, und das schulbasierte Impfprogramm hat eine wesentlich höhere Abdeckungsrate. Wissen ist ein wichtiger Faktor, der mit der Einstellung zu vorbeugenden Methoden gegen HPV verbunden ist. Die Ergebnisse früherer Studien zeigen, dass junge Menschen wenig über HPV und den HPV-Impfstoff Bescheid wissen. Interventionen können die sexuelle Risikobereitschaft verringern und die Absicht beeinflussen, eine HPV-Impfung zu erhalten und die Verwendung von Kondomen zu erhöhen.

Ziel dieser Studie ist es, die Primärprävention des humanen Papillomavirus (HPV) durch die Förderung der HPV-Impfung zu verbessern und die Verwendung von Kondomen bei Schülern der Sekundarstufe II zu erhöhen. Ziel ist es auch, das Wissen über HPV, Risiko und Prävention zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

832

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstklässler der Sekundarstufe II, die die Schulkrankenschwester zum regelmäßigen Gesundheitsgespräch aufsuchen.
  • Beherrsche Schwedisch in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler mit kognitiver Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über HPV durch Schulkrankenschwester
Die Aufklärungsintervention besteht aus einer Aufklärung über HPV und einer speziell gestalteten Broschüre sowie Fragebögen zur Selbstauskunft. Die pädagogische Intervention ist Teil des regelmäßigen Gesundheitsgesprächs mit der Schulkrankenschwester (geplant für etwa eine Stunde) und beinhaltet Informationen über HPV; Fakten über das Virus, Übertragung, was es verursachen kann und Prävention (d.h. Safer Sex mit Kondom und HPV-Impfung), Fakten zur HPV-Impfung und die Bedeutung der zukünftigen Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen für Gebärmutterhalskrebs. Die Schüler füllen die Fragebögen vor dem Gesundheitsinterview zu Studienbeginn und nach drei Monaten aus. Ein Follow-up mit Teilen der Jungen wird mit qualitativen Interviews durchgeführt. Teilnehmer (n=40)
Verhalten: Aufklärung über HPV durch Schulkrankenschwester
Informationen zur HPV-Prävention bei Jugendlichen ab 16 Jahren zum Zeitpunkt des regelmäßigen Gesundheitsgesprächs mit der Schulkrankenschwester.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
Die der Kontrollgruppe 1 zugeordneten Schüler erhalten die Standardbehandlung, das regelmäßige Gesundheitsgespräch mit der Schulkrankenschwester. Die Schüler füllen die Fragebögen vor dem Gesundheitsinterview zu Studienbeginn und nach drei Monaten aus (n=400).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, bei neuem Partner ein Kondom zu benutzen
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Intention nach 3 Monaten
Kondomabsicht bei neuem Partner gemessen per Fragebogen, fünfstufige Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“.
Änderung der Baseline-Intention nach 3 Monaten
Absicht, bei neuem Partner ein Kondom zu benutzen
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Intention nach 12 Monaten
Kondomabsicht bei neuem Partner gemessen per Fragebogen, fünfstufige Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“.
Änderung der Baseline-Intention nach 12 Monaten
Absicht, bei neuem Partner ein Kondom zu benutzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Intention nach 24 Monaten
Kondomabsicht bei neuem Partner gemessen per Fragebogen, fünfstufige Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“.
Änderung gegenüber der Baseline-Intention nach 24 Monaten
Einstellung zur Prävention über HPV
Zeitfenster: Änderung der Ausgangseinstellung nach 3 Monaten
Einstellung zur HPV-Impfung. Absicht, sich gegen HPV impfen zu lassen. Verwendung von Kondomen und Absicht, an zukünftigen Vorsorgeprogrammen für Gebärmutterhalskrebs teilzunehmen. Gemessen per Fragebogen, fünfstufige Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“.
Änderung der Ausgangseinstellung nach 3 Monaten
Einstellung zur Prävention über HPV
Zeitfenster: Änderung der Ausgangseinstellung nach 12 Monaten
Einstellung zur HPV-Impfung. Absicht, sich gegen HPV impfen zu lassen. Verwendung von Kondomen und Absicht, an zukünftigen Vorsorgeprogrammen für Gebärmutterhalskrebs teilzunehmen. Gemessen per Fragebogen, fünfstufige Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“.
Änderung der Ausgangseinstellung nach 12 Monaten
Einstellung zur Prävention über HPV
Zeitfenster: Änderung der Ausgangseinstellung nach 24 Monaten
Einstellung zur HPV-Impfung. Absicht, sich gegen HPV impfen zu lassen. Verwendung von Kondomen und Absicht, an zukünftigen Vorsorgeprogrammen für Gebärmutterhalskrebs teilzunehmen. Gemessen per Fragebogen, fünfstufige Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“.
Änderung der Ausgangseinstellung nach 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf das Verhalten: Erhöhte HPV-Impfung und vermehrter Gebrauch von Kondomen.
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsverhaltens nach 3 Monaten.
Gemessen per Fragebogen. Gegen HPV geimpft? Kondombenutzung beim letzten Geschlechtsverkehr?
Änderung des Ausgangsverhaltens nach 3 Monaten.
Auswirkungen auf das Verhalten: Erhöhte HPV-Impfung und vermehrter Gebrauch von Kondomen.
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsverhaltens nach 12 Monaten.
Gemessen per Fragebogen. Gegen HPV geimpft? Kondombenutzung beim letzten Geschlechtsverkehr?
Änderung des Ausgangsverhaltens nach 12 Monaten.
Auswirkungen auf das Verhalten: Erhöhte HPV-Impfung und vermehrter Gebrauch von Kondomen.
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsverhaltens nach 24 Monaten.
Gemessen per Fragebogen. Gegen HPV geimpft? Kondombenutzung beim letzten Geschlechtsverkehr?
Änderung des Ausgangsverhaltens nach 24 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über HPV
Zeitfenster: Änderung des Grundwissens nach 3 Monaten
Wissen über HPV gemessen durch Fragebogen. (Fakten zum Virus, Übertragung, was HPV verursachen kann. Von HPV-Impfung gehört?)
Änderung des Grundwissens nach 3 Monaten
Wissen über HPV
Zeitfenster: Änderung des Grundwissens nach 12 Monaten
Wissen über HPV gemessen durch Fragebogen. (Fakten zum Virus, Übertragung, was HPV verursachen kann. Von HPV-Impfung gehört?)
Änderung des Grundwissens nach 12 Monaten
Wissen über HPV
Zeitfenster: Veränderung vom Grundwissen nach 24 Monaten
Wissen über HPV gemessen durch Fragebogen. (Fakten zum Virus, Übertragung, was HPV verursachen kann. Von HPV-Impfung gehört?)
Veränderung vom Grundwissen nach 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Uppsala-Örebro Regional Research Council
Swedish Cancer Society

Ermittler

  • Studienleiter: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RFR-387561

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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