Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van HPV in de schoolgezondheidsdienst

1 september 2017 bijgewerkt door: Uppsala University

Preventie van met humaan papillomavirus (HPV) geassocieerde kanker door interventiestudies bij tieners die naar school gaan Gezondheid

De afgelopen tien jaar zijn seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) onder adolescenten fors toegenomen. Soa's kunnen leiden tot individueel leed en een negatief effect hebben op de toekomstige reproductieve gezondheid en tevens de zorgbehoefte vergroten, daarom is het belangrijk om het aantal soa's terug te dringen. HPV-vaccinatie is sinds 2012 opgenomen in het schoolvaccinatieprogramma, oudere meisjes en jonge vrouwen van 13-25 jaar krijgen een inhaalvaccinatie aangeboden. Schoolverpleegkundigen hebben een sleutelrol als het gaat om voorlichting over HPV en HPV-vaccinatie, en het schoolvaccinatieprogramma heeft een substantieel hogere dekkingsgraad. Kennis is een belangrijke factor die verband houdt met de houding ten opzichte van preventieve methoden tegen HPV. In eerdere onderzoeken geven de resultaten aan dat jonge mensen zich weinig bewust zijn van HPV en het HPV-vaccin. Interventies kunnen het nemen van seksuele risico's verminderen en de intentie om HPV-vaccinatie te ondergaan beïnvloeden en het gebruik van condooms vergroten.

Het doel van deze studie is om de primaire preventie van humaan papillomavirus (HPV) te vergroten door HPV-vaccinatie te bevorderen en het condoomgebruik onder leerlingen van het hoger secundair onderwijs te vergroten. Het doel is ook om de kennis over HPV, risico en preventie te vergroten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

832

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden, 751 22
        • Uppsala University, Public Health and Caring Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars leerlingen van de bovenbouw van het voortgezet onderwijs die de schoolverpleegkundige bezoeken voor het reguliere gezondheidsgesprek.
  • Beheers Zweeds in woord en geschrift.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met een verstandelijke beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorlichting over HPV door schoolverpleegkundige
De educatieve interventie bestaat uit voorlichting over HPV en een speciaal ontworpen folder en zelfgerapporteerde vragenlijsten. De educatieve interventie is opgenomen in het reguliere gezondheidsgesprek met de schoolverpleegkundige (gepland voor ongeveer een uur) en bevat informatie over HPV; feiten over het virus, overdracht, wat het kan veroorzaken en preventie (d.w.z. veilig vrijen met condoomgebruik en HPV-vaccinatie), feiten over het HPV-vaccin en het belang van het bijwonen van toekomstige screeningcontroles op baarmoederhalskanker. Studenten vullen vragenlijsten in vóór het gezondheidsgesprek bij baseline en na drie maanden. Een follow-up met delen van de jongens zal plaatsvinden met kwalitatieve interviews. Deelnemers (n=40)
Informatie over preventie van HPV bij jongeren van 16 jaar op het moment van het reguliere gezondheidsgesprek met de schoolverpleegkundige.
Geen tussenkomst: Controlegroep 1
Leerlingen die zijn ingedeeld in controlegroep 1 krijgen standaardbehandeling, het reguliere gezondheidsgesprek met de schoolverpleegkundige. Studenten vullen vragenlijsten in vóór het gezondheidsgesprek bij baseline en na drie maanden (n=400).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om condoom te gebruiken bij nieuwe partner
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnintentie na 3 maanden
Intentie om condoom te gebruiken als nieuwe partner gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Wijziging van basislijnintentie na 3 maanden
Intentie om condoom te gebruiken bij nieuwe partner
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnintentie na 12 maanden
Intentie om condoom te gebruiken als nieuwe partner gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Wijziging van basislijnintentie na 12 maanden
Intentie om condoom te gebruiken bij nieuwe partner
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnintentie na 24 maanden
Intentie om condoom te gebruiken als nieuwe partner gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Wijziging van basislijnintentie na 24 maanden
Houding ten opzichte van preventie over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Houding na 3 maanden
Houding ten opzichte van het HPV-vaccin. Intentie om gevaccineerd te worden tegen HPV. Condoomgebruik en intentie om toekomstige bevolkingsonderzoeken naar baarmoederhalskanker te volgen. Gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Verandering van Baseline Houding na 3 maanden
Houding ten opzichte van preventie over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Houding na 12 maanden
Houding ten opzichte van het HPV-vaccin. Intentie om gevaccineerd te worden tegen HPV. Condoomgebruik en intentie om toekomstige bevolkingsonderzoeken naar baarmoederhalskanker te volgen. Gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Verandering van Baseline Houding na 12 maanden
Houding ten opzichte van preventie over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Houding na 24 maanden
Houding ten opzichte van het HPV-vaccin. Intentie om gevaccineerd te worden tegen HPV. Condoomgebruik en intentie om toekomstige bevolkingsonderzoeken naar baarmoederhalskanker te volgen. Gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Verandering van Baseline Houding na 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsuitkomsten: verhoogde HPV-vaccinatie en toegenomen condoomgebruik.
Tijdsspanne: Verandering van basislijngedrag na 3 maanden.
Gemeten aan de hand van een vragenlijst. Gevaccineerd tegen HPV? Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap?
Verandering van basislijngedrag na 3 maanden.
Gedragsuitkomsten: verhoogde HPV-vaccinatie en toegenomen condoomgebruik.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 12 maanden.
Gemeten aan de hand van een vragenlijst. Gevaccineerd tegen HPV? Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap?
Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 12 maanden.
Gedragsuitkomsten: verhoogde HPV-vaccinatie en toegenomen condoomgebruik.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 24 maanden.
Gemeten aan de hand van een vragenlijst. Gevaccineerd tegen HPV? Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap?
Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 24 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over HPV
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Knowledge na 3 maanden
Kennis over HPV gemeten met vragenlijst. (Feiten over het virus, overdracht, wat HPV kan veroorzaken. Gehoord van HPV-vaccinatie?)
Wijziging van Baseline Knowledge na 3 maanden
Kennis over HPV
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Knowledge na 12 maanden
Kennis over HPV gemeten met vragenlijst. (Feiten over het virus, overdracht, wat HPV kan veroorzaken. Gehoord van HPV-vaccinatie?)
Wijziging van Baseline Knowledge na 12 maanden
Kennis over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Knowledge na 24 maanden
Kennis over HPV gemeten met vragenlijst. (Feiten over het virus, overdracht, wat HPV kan veroorzaken. Gehoord van HPV-vaccinatie?)
Verandering van Baseline Knowledge na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

3
Abonneren