- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02280967
Preventie van HPV in de schoolgezondheidsdienst
Preventie van met humaan papillomavirus (HPV) geassocieerde kanker door interventiestudies bij tieners die naar school gaan Gezondheid
De afgelopen tien jaar zijn seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) onder adolescenten fors toegenomen. Soa's kunnen leiden tot individueel leed en een negatief effect hebben op de toekomstige reproductieve gezondheid en tevens de zorgbehoefte vergroten, daarom is het belangrijk om het aantal soa's terug te dringen. HPV-vaccinatie is sinds 2012 opgenomen in het schoolvaccinatieprogramma, oudere meisjes en jonge vrouwen van 13-25 jaar krijgen een inhaalvaccinatie aangeboden. Schoolverpleegkundigen hebben een sleutelrol als het gaat om voorlichting over HPV en HPV-vaccinatie, en het schoolvaccinatieprogramma heeft een substantieel hogere dekkingsgraad. Kennis is een belangrijke factor die verband houdt met de houding ten opzichte van preventieve methoden tegen HPV. In eerdere onderzoeken geven de resultaten aan dat jonge mensen zich weinig bewust zijn van HPV en het HPV-vaccin. Interventies kunnen het nemen van seksuele risico's verminderen en de intentie om HPV-vaccinatie te ondergaan beïnvloeden en het gebruik van condooms vergroten.
Het doel van deze studie is om de primaire preventie van humaan papillomavirus (HPV) te vergroten door HPV-vaccinatie te bevorderen en het condoomgebruik onder leerlingen van het hoger secundair onderwijs te vergroten. Het doel is ook om de kennis over HPV, risico en preventie te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars leerlingen van de bovenbouw van het voortgezet onderwijs die de schoolverpleegkundige bezoeken voor het reguliere gezondheidsgesprek.
- Beheers Zweeds in woord en geschrift.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorlichting over HPV door schoolverpleegkundige
De educatieve interventie bestaat uit voorlichting over HPV en een speciaal ontworpen folder en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
De educatieve interventie is opgenomen in het reguliere gezondheidsgesprek met de schoolverpleegkundige (gepland voor ongeveer een uur) en bevat informatie over HPV; feiten over het virus, overdracht, wat het kan veroorzaken en preventie (d.w.z.
veilig vrijen met condoomgebruik en HPV-vaccinatie), feiten over het HPV-vaccin en het belang van het bijwonen van toekomstige screeningcontroles op baarmoederhalskanker.
Studenten vullen vragenlijsten in vóór het gezondheidsgesprek bij baseline en na drie maanden.
Een follow-up met delen van de jongens zal plaatsvinden met kwalitatieve interviews.
Deelnemers (n=40)
|
Informatie over preventie van HPV bij jongeren van 16 jaar op het moment van het reguliere gezondheidsgesprek met de schoolverpleegkundige.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 1
Leerlingen die zijn ingedeeld in controlegroep 1 krijgen standaardbehandeling, het reguliere gezondheidsgesprek met de schoolverpleegkundige.
Studenten vullen vragenlijsten in vóór het gezondheidsgesprek bij baseline en na drie maanden (n=400).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intentie om condoom te gebruiken bij nieuwe partner
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnintentie na 3 maanden
|
Intentie om condoom te gebruiken als nieuwe partner gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Wijziging van basislijnintentie na 3 maanden
|
Intentie om condoom te gebruiken bij nieuwe partner
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnintentie na 12 maanden
|
Intentie om condoom te gebruiken als nieuwe partner gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Wijziging van basislijnintentie na 12 maanden
|
Intentie om condoom te gebruiken bij nieuwe partner
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnintentie na 24 maanden
|
Intentie om condoom te gebruiken als nieuwe partner gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Wijziging van basislijnintentie na 24 maanden
|
Houding ten opzichte van preventie over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Houding na 3 maanden
|
Houding ten opzichte van het HPV-vaccin.
Intentie om gevaccineerd te worden tegen HPV.
Condoomgebruik en intentie om toekomstige bevolkingsonderzoeken naar baarmoederhalskanker te volgen.
Gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Verandering van Baseline Houding na 3 maanden
|
Houding ten opzichte van preventie over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Houding na 12 maanden
|
Houding ten opzichte van het HPV-vaccin.
Intentie om gevaccineerd te worden tegen HPV.
Condoomgebruik en intentie om toekomstige bevolkingsonderzoeken naar baarmoederhalskanker te volgen.
Gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Verandering van Baseline Houding na 12 maanden
|
Houding ten opzichte van preventie over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Houding na 24 maanden
|
Houding ten opzichte van het HPV-vaccin.
Intentie om gevaccineerd te worden tegen HPV.
Condoomgebruik en intentie om toekomstige bevolkingsonderzoeken naar baarmoederhalskanker te volgen.
Gemeten door vragenlijst, vijfpunts Likertschaal variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Verandering van Baseline Houding na 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedragsuitkomsten: verhoogde HPV-vaccinatie en toegenomen condoomgebruik.
Tijdsspanne: Verandering van basislijngedrag na 3 maanden.
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst.
Gevaccineerd tegen HPV? Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap?
|
Verandering van basislijngedrag na 3 maanden.
|
Gedragsuitkomsten: verhoogde HPV-vaccinatie en toegenomen condoomgebruik.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 12 maanden.
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst.
Gevaccineerd tegen HPV? Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap?
|
Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 12 maanden.
|
Gedragsuitkomsten: verhoogde HPV-vaccinatie en toegenomen condoomgebruik.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 24 maanden.
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst.
Gevaccineerd tegen HPV? Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap?
|
Verandering ten opzichte van basislijngedrag na 24 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis over HPV
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Knowledge na 3 maanden
|
Kennis over HPV gemeten met vragenlijst.
(Feiten over het virus, overdracht, wat HPV kan veroorzaken.
Gehoord van HPV-vaccinatie?)
|
Wijziging van Baseline Knowledge na 3 maanden
|
Kennis over HPV
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Knowledge na 12 maanden
|
Kennis over HPV gemeten met vragenlijst.
(Feiten over het virus, overdracht, wat HPV kan veroorzaken.
Gehoord van HPV-vaccinatie?)
|
Wijziging van Baseline Knowledge na 12 maanden
|
Kennis over HPV
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Knowledge na 24 maanden
|
Kennis over HPV gemeten met vragenlijst.
(Feiten over het virus, overdracht, wat HPV kan veroorzaken.
Gehoord van HPV-vaccinatie?)
|
Verandering van Baseline Knowledge na 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RFR-387561
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.Werving
-
Rambam Health Care CampusBeëindigd
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Lo.Li.Pharma s.r.lVoltooidPapilloma | Cervix laesieItalië
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
PATHAshonplafa; Ministry of Health, HondurasVoltooid
-
Hospital do CoracaoUniversity of Sao PauloNog niet aan het wervenBaarmoederhalskanker | Baarmoederhalskanker | Cervix neoplasmaBrazilië
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Hospital San Carlos, MadridMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendHPV-infectie | HPV-vaccin | Cervix laesie | Baarmoederhals, dysplasieSpanje