- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02280967
Prevenção do HPV no Serviço de Saúde Escolar
Prevenção do Câncer Associado ao Papilomavírus Humano (HPV) por Estudos de Intervenção em Adolescentes da Escola de Saúde
Nos últimos dez anos, as infecções sexualmente transmissíveis (IST) aumentaram substancialmente entre os adolescentes. As IST podem levar ao sofrimento individual e ter um efeito negativo na saúde reprodutiva futura e também aumentar a necessidade de cuidados de saúde, pelo que é importante reduzir o número de IST. A vacinação contra o HPV está incluída no programa de vacinação escolar desde 2012, uma vacinação de recuperação é oferecida para meninas mais velhas e mulheres jovens de 13 a 25 anos. As enfermeiras escolares têm um papel fundamental em relação às informações sobre o HPV e a vacina contra o HPV, e o programa de vacinação escolar tem uma taxa de cobertura substancialmente maior. O conhecimento é um importante fator associado à atitude frente aos métodos preventivos contra o HPV. Em estudos anteriores, os resultados indicam que os jovens têm baixo conhecimento sobre o HPV e a vacina contra o HPV. As intervenções podem diminuir o risco sexual e influenciar a intenção de receber a vacinação contra o HPV e aumentar o uso de preservativo.
O objetivo deste estudo é aumentar a prevenção primária do papilomavírus humano (HPV), promovendo a vacinação contra o HPV e aumentar o uso de preservativos entre os alunos do ensino médio. O objetivo é também aumentar o conhecimento sobre o HPV, risco e prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Uppsala, Suécia, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do primeiro ano do ensino médio que visitam a enfermeira da escola para a entrevista regular de saúde.
- Domine o sueco na fala e na escrita.
Critério de exclusão:
- Alunos com deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação sobre o HPV pela enfermeira da escola
A intervenção educacional consiste em educação sobre o HPV e um folheto especial elaborado e questionários autorreferidos.
A intervenção educativa está incluída na entrevista regular de saúde com a enfermeira da escola (programada para cerca de uma hora) e inclui informações sobre o HPV; fatos sobre o vírus, transmissão, o que pode causar e prevenção (ou seja,
sexo seguro com uso de preservativo e vacinação contra o HPV), fatos sobre a vacina contra o HPV e a importância de participar de futuros controles de rastreamento do câncer do colo do útero.
Os alunos completam questionários antes da entrevista de saúde na linha de base e após três meses.
Um acompanhamento com partes dos meninos será realizado com entrevistas qualitativas.
Participantes (n=40)
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Informações sobre a prevenção do HPV entre adolescentes de 16 anos no momento da entrevista regular de saúde com a enfermeira da escola.
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Sem intervenção: Grupo de controle 1
Os alunos alocados para o grupo de controle 1 recebem tratamento padrão, a entrevista regular de saúde com a enfermeira da escola.
Os alunos completam questionários antes da entrevista de saúde na linha de base e após três meses (n=400).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de usar preservativo se for novo parceiro
Prazo: Mudança da intenção inicial em 3 meses
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Intenção de usar preservativo se novo parceiro medida por questionário, escala Likert de cinco pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
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Mudança da intenção inicial em 3 meses
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Intenção de usar preservativo se for novo parceiro
Prazo: Mudança da Intenção de Linha de Base em 12 meses
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Intenção de usar preservativo se novo parceiro medida por questionário, escala Likert de cinco pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
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Mudança da Intenção de Linha de Base em 12 meses
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Intenção de usar preservativo se for novo parceiro
Prazo: Mudança da Intenção de Linha de Base em 24 meses
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Intenção de usar preservativo se novo parceiro medida por questionário, escala Likert de cinco pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
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Mudança da Intenção de Linha de Base em 24 meses
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Atitude em relação à prevenção do HPV
Prazo: Mudança da atitude inicial em 3 meses
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Atitude em relação à vacina contra o HPV.
Intenção de ser vacinado contra o HPV.
Uso de preservativo e intenção de participar de futuros programas de rastreamento do câncer do colo do útero.
Aferido por questionário, escala Likert de cinco pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
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Mudança da atitude inicial em 3 meses
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Atitude em relação à prevenção do HPV
Prazo: Mudança da atitude inicial em 12 meses
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Atitude em relação à vacina contra o HPV.
Intenção de ser vacinado contra o HPV.
Uso de preservativo e intenção de participar de futuros programas de rastreamento do câncer do colo do útero.
Aferido por questionário, escala Likert de cinco pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
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Mudança da atitude inicial em 12 meses
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Atitude em relação à prevenção do HPV
Prazo: Mudança da atitude inicial aos 24 meses
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Atitude em relação à vacina contra o HPV.
Intenção de ser vacinado contra o HPV.
Uso de preservativo e intenção de participar de futuros programas de rastreamento do câncer do colo do útero.
Aferido por questionário, escala Likert de cinco pontos variando de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
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Mudança da atitude inicial aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados comportamentais: Aumento da vacinação contra o HPV e aumento do uso de preservativos.
Prazo: Mudança do comportamento basal em 3 meses.
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Medido por questionário.
Vacinado contra o HPV? Uso de preservativo na última relação sexual?
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Mudança do comportamento basal em 3 meses.
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Resultados comportamentais: Aumento da vacinação contra o HPV e aumento do uso de preservativos.
Prazo: Alteração do comportamento basal aos 12 meses.
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Medido por questionário.
Vacinado contra o HPV? Uso de preservativo na última relação sexual?
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Alteração do comportamento basal aos 12 meses.
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Resultados comportamentais: Aumento da vacinação contra o HPV e aumento do uso de preservativos.
Prazo: Alteração do comportamento basal aos 24 meses.
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Medido por questionário.
Vacinado contra o HPV? Uso de preservativo na última relação sexual?
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Alteração do comportamento basal aos 24 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre o HPV
Prazo: Mudança do conhecimento básico em 3 meses
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Conhecimento sobre o HPV medido por questionário.
(Fatos sobre o vírus, transmissão, o que o HPV pode causar.
Já ouviu falar da vacina contra o HPV?)
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Mudança do conhecimento básico em 3 meses
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Conhecimento sobre o HPV
Prazo: Mudança do conhecimento de linha de base em 12 meses
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Conhecimento sobre o HPV medido por questionário.
(Fatos sobre o vírus, transmissão, o que o HPV pode causar.
Já ouviu falar da vacina contra o HPV?)
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Mudança do conhecimento de linha de base em 12 meses
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Conhecimento sobre o HPV
Prazo: Mudança do conhecimento de linha de base em 24 meses
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Conhecimento sobre o HPV medido por questionário.
(Fatos sobre o vírus, transmissão, o que o HPV pode causar.
Já ouviu falar da vacina contra o HPV?)
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Mudança do conhecimento de linha de base em 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFR-387561
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