- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280967
HPV:n ehkäisy kouluterveydenhuollossa
Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvän syövän ehkäisy interventiotutkimuksilla kouluterveydenhuollossa käyvillä teini-ikäisillä
Viimeisen kymmenen vuoden aikana sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (STI) ovat lisääntyneet huomattavasti nuorten keskuudessa. Sukupuolitaudit voivat aiheuttaa yksilön kärsimystä ja vaikuttaa negatiivisesti tulevaan lisääntymisterveyteen ja lisätä myös terveydenhuollon tarvetta, joten sukupuolitautien määrää on tärkeää vähentää. HPV-rokotus on kuulunut koulujen rokotusohjelmaan vuodesta 2012 lähtien, ja vanhemmille tytöille ja 13-25-vuotiaille nuorille naisille tarjotaan jälkirokotusta. Koulusairaanhoitajilla on keskeinen rooli HPV- ja HPV-rokotteiden tiedossa, ja koulujen rokotusohjelmassa on huomattavasti korkeampi kattavuus. Tieto on tärkeä tekijä, joka liittyy asenteeseen HPV:n ehkäisymenetelmiin. Aiempien tutkimusten tulokset osoittavat, että nuorten tietoisuus HPV:stä ja HPV-rokotteesta on heikko. Toimenpiteet voivat vähentää seksuaalista riskinottoa ja vaikuttaa aikomukseen saada HPV-rokotus ja lisätä kondomin käyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) primaarista ehkäisyä edistämällä HPV-rokotuksia ja lisäämällä kondomin käyttöä lukiolaisten keskuudessa. Tavoitteena on myös lisätä tietämystä HPV:stä, riskeistä ja ehkäisystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukion ensimmäisen vuoden opiskelijat, jotka käyvät terveydenhoitajan luona säännöllisessä terveyshaastattelussa.
- Ruotsin kielen maisteri puheessa ja kirjoittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti vammaiset opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kouluterveydenhoitajan antama koulutus HPV:stä
Koulutustoimenpide koostuu HPV-opetuksesta ja erityisestä esitteestä ja itseraportoiduista kyselylomakkeista.
Koulutusinterventio sisältyy koulun sairaanhoitajan säännölliseen terveyshaastatteluun (n. tunnin ajan) ja sisältää tietoa HPV:stä; faktoja viruksesta, leviämisestä, siitä, mitä se voi aiheuttaa ja ehkäisystä (esim.
turvaseksiä kondomin käytön ja HPV-rokotteen kanssa), faktoja HPV-rokotteesta ja tulevaisuuden kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin osallistumisen tärkeydestä.
Opiskelijat täyttävät kyselylomakkeet ennen terveyshaastattelua lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua.
Seuranta osien poikien kanssa suoritetaan laadullisilla haastatteluilla.
Osallistujat (n=40)
|
Tietoja HPV:n ehkäisystä 16-vuotiaiden nuorten keskuudessa kouluterveydenhoitajan säännölliseen terveyshaastatteluun.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
Vertailuryhmään 1 kuuluvat opiskelijat saavat normaalihoitoa, säännöllisen terveyshaastattelun kouluterveydenhoitajan kanssa.
Opiskelijat täyttävät kyselylomakkeet ennen terveyshaastattelua lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua (n=400).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikomus käyttää kondomia, jos uusi kumppani
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Aikomus käyttää kondomia, jos uusi kumppani mitataan kyselylomakkeella, viiden pisteen Likert-asteikko "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Aikomus käyttää kondomia, jos uusi kumppani
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Aikomus käyttää kondomia, jos uusi kumppani mitataan kyselylomakkeella, viiden pisteen Likert-asteikko "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Aikomus käyttää kondomia, jos uusi kumppani
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
|
Aikomus käyttää kondomia, jos uusi kumppani mitataan kyselylomakkeella, viiden pisteen Likert-asteikko "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
|
Asenne HPV:n ehkäisyyn
Aikaikkuna: Muutos perusasenteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen.
Aikomus rokottaa HPV:tä vastaan.
Kondomin käyttö ja aikomus osallistua tuleviin kohdunkaulan syövän seulontaohjelmiin.
Mitataan kyselylomakkeella, viiden pisteen Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Muutos perusasenteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Asenne HPV:n ehkäisyyn
Aikaikkuna: Muutos perusasenteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen.
Aikomus rokottaa HPV:tä vastaan.
Kondomin käyttö ja aikomus osallistua tuleviin kohdunkaulan syövän seulontaohjelmiin.
Mitataan kyselylomakkeella, viiden pisteen Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Muutos perusasenteesta 12 kuukauden kohdalla
|
Asenne HPV:n ehkäisyyn
Aikaikkuna: Muutos perusasenteesta 24 kuukauden kohdalla
|
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen.
Aikomus rokottaa HPV:tä vastaan.
Kondomin käyttö ja aikomus osallistua tuleviin kohdunkaulan syövän seulontaohjelmiin.
Mitataan kyselylomakkeella, viiden pisteen Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Muutos perusasenteesta 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymistulokset: Lisääntynyt HPV-rokotus ja lisääntynyt kondomin käyttö.
Aikaikkuna: Muutos peruskäyttäytymisestä 3 kuukauden kohdalla.
|
Kyselylomakkeella mitattuna.
Rokotettu HPV:tä vastaan? Kondomin käyttö viimeisessä yhdynnässä?
|
Muutos peruskäyttäytymisestä 3 kuukauden kohdalla.
|
Käyttäytymistulokset: Lisääntynyt HPV-rokotus ja lisääntynyt kondomin käyttö.
Aikaikkuna: Muutos peruskäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla.
|
Kyselylomakkeella mitattuna.
Rokotettu HPV:tä vastaan? Kondomin käyttö viimeisessä yhdynnässä?
|
Muutos peruskäyttäytymisestä 12 kuukauden kohdalla.
|
Käyttäytymistulokset: Lisääntynyt HPV-rokotus ja lisääntynyt kondomin käyttö.
Aikaikkuna: Muutos peruskäyttäytymisestä 24 kuukauden kohdalla.
|
Kyselylomakkeella mitattuna.
Rokotettu HPV:tä vastaan? Kondomin käyttö viimeisessä yhdynnässä?
|
Muutos peruskäyttäytymisestä 24 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa HPV:stä
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 kuukauden kohdalla
|
Tieto HPV:stä kyselylomakkeella mitattuna.
(Faktoja viruksesta, tartunnasta ja siitä, mitä HPV voi aiheuttaa.
Oletko kuullut HPV-rokotteesta?)
|
Muutos perustiedosta 3 kuukauden kohdalla
|
Tietoa HPV:stä
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 12 kuukauden kohdalla
|
Tieto HPV:stä kyselylomakkeella mitattuna.
(Faktoja viruksesta, tartunnasta ja siitä, mitä HPV voi aiheuttaa.
Oletko kuullut HPV-rokotteesta?)
|
Muutos perustiedosta 12 kuukauden kohdalla
|
Tietoa HPV:stä
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 24 kuukauden kohdalla
|
Tieto HPV:stä kyselylomakkeella mitattuna.
(Faktoja viruksesta, tartunnasta ja siitä, mitä HPV voi aiheuttaa.
Oletko kuullut HPV-rokotteesta?)
|
Muutos perustiedosta 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFR-387561
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Munuaissyöpä | Kohdun syöpä | HEENT Syöpä | CERVIX UTERI NOS | RECTUMYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska