在学校卫生服务中预防 HPV
2017年9月1日 更新者：Uppsala University
通过对参加学校健康的青少年进行干预研究来预防人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症
过去十年，性传播感染 (STI) 在青少年中大幅增加。 STI 会导致个人痛苦并对未来的生殖健康产生负面影响，还会增加对医疗保健的需求，因此减少 STI 的数量很重要。 自 2012 年起，HPV 疫苗接种被纳入以学校为基础的疫苗接种计划，为年龄较大的女孩和 13-25 岁的年轻女性提供补种疫苗。 学校护士在有关 HPV 和 HPV 疫苗的信息方面发挥着关键作用，而且基于学校的疫苗接种计划的覆盖率要高得多。 知识是与对 HPV 预防方法的态度相关的重要因素。 在以前的研究中，结果表明年轻人对 HPV 和 HPV 疫苗的认识较低。 干预措施可以减少性冒险并影响接受 HPV 疫苗接种的意愿并增加安全套的使用。
本研究的目的是通过促进 HPV 疫苗接种和增加高中生安全套的使用来加强对人乳头瘤病毒 (HPV) 的一级预防。 目的还在于增加有关 HPV、风险和预防的知识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
832
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 访问学校护士进行定期健康检查的高中一年级学生。
- 掌握瑞典语的演讲和写作能力。
排除标准：
- 有认知障碍的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学校护士对 HPV 的教育
教育干预包括有关 HPV 的教育以及专门设计的传单和自我报告的问卷。
教育干预包括在与学校护士的定期健康访谈中（安排约一小时），并包括有关 HPV 的信息；有关病毒、传播、它可能导致的原因和预防措施的事实（即
使用安全套和 HPV 疫苗接种的安全性行为），关于 HPV 疫苗的事实以及参加未来宫颈癌筛查控制的重要性。
学生在基线健康访谈前和三个月后完成问卷调查。
将通过定性访谈对部分男孩进行跟进。
参与者 (n=40)
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与学校护士进行定期健康访谈时，有关 16 岁青少年预防 HPV 的信息。
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无干预：对照组1
分配到对照组 1 的学生接受标准治疗，即与学校护士进行定期健康访谈。
学生在基线健康访谈前和三个月后 (n=400) 完成问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果新伴侣有意使用安全套
大体时间：3 个月时基线意向的变化
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新伴侣使用安全套的意愿通过问卷测量，李克特五点量表从“完全同意”到“完全不同意”。
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3 个月时基线意向的变化
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如果新伴侣有意使用安全套
大体时间：12 个月时基线意向的变化
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新伴侣使用安全套的意愿通过问卷测量，李克特五点量表从“完全同意”到“完全不同意”。
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12 个月时基线意向的变化
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如果新伴侣有意使用安全套
大体时间：24 个月时基线意向的变化
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新伴侣使用安全套的意愿通过问卷测量，李克特五点量表从“完全同意”到“完全不同意”。
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24 个月时基线意向的变化
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对HPV预防的态度
大体时间：3 个月时基线态度的变化
|
对 HPV 疫苗的态度。
打算接种 HPV 疫苗。
安全套的使用和参加未来宫颈癌筛查计划的意愿。
采用问卷测量，李克特五点量表从“完全同意”到“完全不同意”。
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3 个月时基线态度的变化
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对HPV预防的态度
大体时间：12 个月时基线态度的变化
|
对 HPV 疫苗的态度。
打算接种 HPV 疫苗。
安全套的使用和参加未来宫颈癌筛查计划的意愿。
采用问卷测量，李克特五点量表从“完全同意”到“完全不同意”。
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12 个月时基线态度的变化
|
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对HPV预防的态度
大体时间：24 个月时基线态度的变化
|
对 HPV 疫苗的态度。
打算接种 HPV 疫苗。
安全套的使用和参加未来宫颈癌筛查计划的意愿。
采用问卷测量，李克特五点量表从“完全同意”到“完全不同意”。
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24 个月时基线态度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为结果：增加 HPV 疫苗接种和增加安全套使用。
大体时间：3 个月时基线行为发生变化。
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通过问卷测量。
接种了 HPV 疫苗？最后一次性交时使用安全套吗？
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3 个月时基线行为发生变化。
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行为结果：增加 HPV 疫苗接种和增加安全套使用。
大体时间：12 个月时基线行为的变化。
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通过问卷测量。
接种了 HPV 疫苗？最后一次性交时使用安全套吗？
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12 个月时基线行为的变化。
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行为结果：增加 HPV 疫苗接种和增加安全套使用。
大体时间：24 个月时基线行为的变化。
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通过问卷测量。
接种了 HPV 疫苗？最后一次性交时使用安全套吗？
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24 个月时基线行为的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV相关知识
大体时间：3 个月时基线知识的变化
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通过问卷调查了解HPV知识。
（关于病毒、传播、HPV 可引起什么的事实。
听说过 HPV 疫苗吗？）
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3 个月时基线知识的变化
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HPV相关知识
大体时间：12 个月时基线知识的变化
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通过问卷调查了解HPV知识。
（关于病毒、传播、HPV 可引起什么的事实。
听说过 HPV 疫苗吗？）
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12 个月时基线知识的变化
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HPV相关知识
大体时间：24 个月时基线知识的变化
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通过问卷调查了解HPV知识。
（关于病毒、传播、HPV 可引起什么的事实。
听说过 HPV 疫苗吗？）
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24 个月时基线知识的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tanja Tydén, Professor、Uppsala University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月29日
首次发布 (估计)
2014年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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