Forebygging av HPV i Skolehelsetjenesten
1. september 2017 oppdatert av: Uppsala University
Forebygging av humant papillomavirus (HPV) assosiert kreft ved intervensjonsstudier hos tenåringer som går på skolehelse
De siste ti årene har seksuelt overførbare infeksjoner (STI) økt betydelig blant ungdom. STI kan føre til individuell lidelse og ha en negativ effekt på fremtidens reproduktive helse og også øke behovet for helsehjelp, derfor er det viktig å redusere antall kjønnssykdommer. HPV-vaksinasjon er inkludert i det skolebaserte vaksinasjonsprogrammet siden 2012, en oppsamlingsvaksinasjon tilbys til eldre jenter og unge kvinner i alderen 13-25 år. Skolesykepleiere har en nøkkelrolle når det gjelder informasjon om HPV og HPV-vaksine, og det skolebaserte vaksinasjonsprogrammet har en betydelig høyere dekningsgrad. Kunnskap er en viktig faktor knyttet til holdning til forebyggende metoder mot HPV. I tidligere studier indikerer resultatene at unge mennesker har lav bevissthet om HPV og HPV-vaksinen. Intervensjoner kan redusere seksuell risikotaking og påvirke intensjonen om å motta HPV-vaksinasjon og øke bruken av kondom.
Målet med denne studien er å øke primær forebygging av humant papillomavirus (HPV) ved å fremme HPV-vaksinasjon og øke kondombruken blant elever i videregående. Målet er også å øke kunnskapen om HPV, risiko og forebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
832
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 22
- Uppsala University, Public Health and Caring Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårselever i videregående skole som besøker helsesøster på den vanlige helsesamtalen.
- Beherske svensk i tale og skrift.
Ekskluderingskriterier:
- Elever med kognitive funksjonshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning om HPV av helsesøster på skolen
Den pedagogiske intervensjonen består av undervisning om HPV og en spesialdesignet brosjyre og selvrapporterte spørreskjemaer.
Den pedagogiske intervensjonen inngår i det vanlige helsesamtalen med helsesøster på skolen (planlagt ca. en time) og inkluderer informasjon om HPV; fakta om viruset, overføring, hva det kan forårsake og forebygging (dvs.
sikker sex med kondombruk og HPV-vaksinasjon), fakta om HPV-vaksine og viktigheten av å delta på fremtidige screeningskontroller for livmorhalskreft.
Studentene fyller ut spørreskjemaer før helseintervjuet ved baseline og etter tre måneder.
Det vil bli utført en oppfølging med deler av guttene med kvalitative intervjuer.
Deltakere (n=40)
|
Informasjon om forebygging av HPV blant ungdom i alderen 16 år til ordinær helsesamtale med helsesøster på skolen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 1
Elever tildelt kontrollgruppe 1 får standardbehandling, det vanlige helsesamtalen med helsesøster på skolen.
Elevene fyller ut spørreskjemaer før helseintervjuet ved baseline og etter tre måneder (n=400).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å bruke kondom hvis ny partner
Tidsramme: Endring fra baseline intensjon ved 3 måneder
|
Intensjon om å bruke kondom hvis ny partner målt ved spørreskjema, fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Endring fra baseline intensjon ved 3 måneder
|
|
Intensjon om å bruke kondom hvis ny partner
Tidsramme: Endring fra baseline intensjon ved 12 måneder
|
Intensjon om å bruke kondom hvis ny partner målt ved spørreskjema, fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Endring fra baseline intensjon ved 12 måneder
|
|
Intensjon om å bruke kondom hvis ny partner
Tidsramme: Endring fra baseline intensjon ved 24 måneder
|
Intensjon om å bruke kondom hvis ny partner målt ved spørreskjema, fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Endring fra baseline intensjon ved 24 måneder
|
|
Holdning til forebygging om HPV
Tidsramme: Endring fra Baseline Attitude ved 3 måneder
|
Holdning til HPV-vaksine.
Intensjon om å bli vaksinert mot HPV.
Kondombruk og intensjon om å delta på fremtidige screeningprogrammer for livmorhalskreft.
Målt ved spørreskjema, fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Endring fra Baseline Attitude ved 3 måneder
|
|
Holdning til forebygging om HPV
Tidsramme: Endring fra Baseline Attitude ved 12 måneder
|
Holdning til HPV-vaksine.
Intensjon om å bli vaksinert mot HPV.
Kondombruk og intensjon om å delta på fremtidige screeningprogrammer for livmorhalskreft.
Målt ved spørreskjema, fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Endring fra Baseline Attitude ved 12 måneder
|
|
Holdning til forebygging om HPV
Tidsramme: Endring fra Baseline Attitude ved 24 måneder
|
Holdning til HPV-vaksine.
Intensjon om å bli vaksinert mot HPV.
Kondombruk og intensjon om å delta på fremtidige screeningprogrammer for livmorhalskreft.
Målt ved spørreskjema, fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Endring fra Baseline Attitude ved 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige utfall: Økt HPV-vaksinasjon og økt kondombruk.
Tidsramme: Endring fra baseline-atferd etter 3 måneder.
|
Målt ved spørreskjema.
Vaksinert mot HPV? Kondombruk ved siste samleie?
|
Endring fra baseline-atferd etter 3 måneder.
|
|
Atferdsmessige utfall: Økt HPV-vaksinasjon og økt kondombruk.
Tidsramme: Endring fra baseline-atferd ved 12 måneder.
|
Målt ved spørreskjema.
Vaksinert mot HPV? Kondombruk ved siste samleie?
|
Endring fra baseline-atferd ved 12 måneder.
|
|
Atferdsmessige utfall: Økt HPV-vaksinasjon og økt kondombruk.
Tidsramme: Endring fra baseline-atferd ved 24 måneder.
|
Målt ved spørreskjema.
Vaksinert mot HPV? Kondombruk ved siste samleie?
|
Endring fra baseline-atferd ved 24 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om HPV
Tidsramme: Endring fra Baseline Knowledge ved 3 måneder
|
Kunnskap om HPV målt ved spørreskjema.
(Fakta om viruset, overføring, hva HPV kan forårsake.
Hørt om HPV-vaksine?)
|
Endring fra Baseline Knowledge ved 3 måneder
|
|
Kunnskap om HPV
Tidsramme: Endring fra Baseline Knowledge ved 12 måneder
|
Kunnskap om HPV målt ved spørreskjema.
(Fakta om viruset, overføring, hva HPV kan forårsake.
Hørt om HPV-vaksine?)
|
Endring fra Baseline Knowledge ved 12 måneder
|
|
Kunnskap om HPV
Tidsramme: Endring fra Baseline Knowledge ved 24 måneder
|
Kunnskap om HPV målt ved spørreskjema.
(Fakta om viruset, overføring, hva HPV kan forårsake.
Hørt om HPV-vaksine?)
|
Endring fra Baseline Knowledge ved 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tanja Tydén, Professor, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fu LY, Bonhomme LA, Cooper SC, Joseph JG, Zimet GD. Educational interventions to increase HPV vaccination acceptance: a systematic review. Vaccine. 2014 Apr 7;32(17):1901-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.091. Epub 2014 Feb 14.
- Shepherd J, Kavanagh J, Picot J, Cooper K, Harden A, Barnett-Page E, Jones J, Clegg A, Hartwell D, Frampton GK, Price A. The effectiveness and cost-effectiveness of behavioural interventions for the prevention of sexually transmitted infections in young people aged 13-19: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2010 Feb;14(7):1-206, iii-iv. doi: 10.3310/hta14070.
- Danielsson M, Berglund T, Forsberg M, Larsson M, Rogala C, Tyden T. Sexual and reproductive health: Health in Sweden: The National Public Health Report 2012. Chapter 9. Scand J Public Health. 2012 Dec;40(9 Suppl):176-96. doi: 10.1177/1403494812459600. No abstract available.
- Gottvall M, Grandahl M, Hoglund AT, Larsson M, Stenhammar C, Andrae B, Tyden T. Trust versus concerns-how parents reason when they accept HPV vaccination for their young daughter. Ups J Med Sci. 2013 Nov;118(4):263-70. doi: 10.3109/03009734.2013.809039. Epub 2013 Jun 19.
- Grandahl M, Oscarsson M, Stenhammar C, Neveus T, Westerling R, Tyden T. Not the right time: why parents refuse to let their daughters have the human papillomavirus vaccination. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):436-41. doi: 10.1111/apa.12545. Epub 2014 Jan 8.
- Grandahl M, Tyden T, Rosenblad A, Oscarsson M, Neveus T, Stenhammar C. School nurses' attitudes and experiences regarding the human papillomavirus vaccination programme in Sweden: a population-based survey. BMC Public Health. 2014 May 31;14:540. doi: 10.1186/1471-2458-14-540.
- Shepherd JP, Frampton GK, Harris P. Interventions for encouraging sexual behaviours intended to prevent cervical cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Apr 13;2011(4):CD001035. doi: 10.1002/14651858.CD001035.pub2.
- Grandahl M, Rosenblad A, Stenhammar C, Tyden T, Westerling R, Larsson M, Oscarsson M, Andrae B, Dalianis T, Neveus T. School-based intervention for the prevention of HPV among adolescents: a cluster randomised controlled study. BMJ Open. 2016 Jan 27;6(1):e009875. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009875.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFR-387561
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .