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COPD における低負荷高反復弾性バンド レジスタンス トレーニング

2018年3月6日 更新者：Andre Nyberg、Laval University

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における運動筋肉量の分割の筋肉内および機能的効果とメカニズム

最近の研究では、低負荷、反復回数の多い片肢レジスタンス トレーニングは、対照群と比較した場合、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の手足の筋肉機能と機能的運動能力を向上させることができる一方で、制限的な労作症状の発生を回避できることが示されています。 ただし、他の運動療法との比較は行われていません。 さらに、この運動レジメンの筋肉内投与もメカニズムも調査されておらず、提案されたプロジェクトの目的を表しています。 私たちは、将来の評価者を盲目にします。ブロック無作為化対照並行群試験 重度および非常に重度の COPD 患者を対象に、低負荷で反復回数の多いレジスタンス トレーニングを片肢と 2 肢で比較

研究仮説は次のとおりです。

  • 重度から非常に重度（ステージ III～IV）の COPD 患者では、片肢低負荷高反復レジスタンス トレーニングは、二肢低負荷高反復レジスタンス トレーニングよりも 6 分間の歩行距離で大きな効果を発揮します。
  • 8週間の単肢トレーニングは、トレーニングに対するより大きな生理学的（筋持久力の増加、筋肉疲労と脱酸素化の減少）および構造的（筋肉タンパク質合成、線維型分布および毛細血管化）の筋肉の適応、心肺需要の低下、また、二肢同時トレーニングと比較して、健康関連の生活の質が大幅に向上します。

また、ベースラインでグループを比較して、単肢から二肢の低負荷、高反復抵抗トレーニングの急性効果とメカニズムを調査します。この比較には、健康な対照も含まれます。

研究仮説は次のとおりです。

  • トレーニング中に小さな筋肉量を使用する場合 (例: 片肢低負荷、高反復レジスタンス トレーニング) と比較して、運動中に大きな筋肉量を使用する場合 (例: 二肢低負荷、高反復レジスタンス トレーニング) は、より大きな筋肉量につながると考えられます。重度から非常に重度の COPD 患者の心肺系の拘束。 逆に、片肢介入は、二肢同時運動よりも呼吸困難が少なく、筋肉の脱酸素化と疲労が多くなるはずですが、健康なコントロールは、中央の制約なしで両脚/腕の運動を行うことができ、筋肉の疲労や運動刺激に悪影響を与えることはありません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city、Quebec、カナダ、G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (COPD):

  • 年齢: > 40
  • -累積（現在または過去）の喫煙歴> 10パック年
  • GOLD 3 および 4 に対応する不可逆的な気流障害を伴う COPD

除外基準:

  • 最近の増悪（6週間未満）
  • 運動プログラムへの参加を妨げる神経筋疾患および/または整形外科疾患
  • 最近のがん
  • 不安定心疾患および心臓刺激装置
  • 喘息
  • 低体重または肥満 (ボディマス指数 < 20 kg/m2 または > 30kg/m2)
  • 安静時の著しい低酸素血症 (SaO2 <85%)
  • 全身プレドニゾンの1日量> 10mg。

包含基準 (健全なコントロール)

  • 年齢: > 40
  • 正常な肺機能検査。

除外基準

  • 運動プログラムへの参加を妨げる神経筋疾患および/または整形外科疾患
  • Vooripsアンケートによると、身体的にアクティブ（> 9）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：片足レジスタンストレーニング

低負荷、高反復レジスタンス トレーニング。

  • 一度に 1 本の手足 (例: 片腕または片足)
  • ゴムバンド
他の：片足

低負荷、高反復レジスタンス トレーニング。

  • 一度に 1 本の手足 (例: 片腕または片足)
  • ゴムバンド
  • 8週間
  • 週3回、
  • 各セッション60分
  • 7 つのレジスタンス エクササイズ: 広背筋、レッグ カール、肘の屈曲、チェストプレス、底屈、肩の屈曲、膝の伸展
  • 最大繰り返し回数 (RM) * 各エクササイズで 3 セット。
アクティブコンパレータ：二肢筋力トレーニング

低負荷、高反復レジスタンス トレーニング。

  • 一度に 2 本の手足 (例: 両腕または両脚)
  • ゴムバンド
他の：二肢

低負荷、高反復レジスタンス トレーニング。

  • 一度に 2 本の手足 (例: 両腕または両脚)
  • ゴムバンド
  • 8週間
  • 週3回、
  • 各セッション60分
  • 7 つのレジスタンス エクササイズ: 広背筋、レッグ カール、肘の屈曲、チェストプレス、底屈、肩の屈曲、膝の伸展
  • 最大繰り返し回数 (RM) * 各エクササイズで 3 セット。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行能力（距離[メートル]）
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
6 分間の歩行テストで数メートル歩きました。 歩行コースの長さは 30 メートルで、患者は標準化されたガイドラインに従って、6 分間でできるだけ遠くまで歩くように指示されます。 学習効果のリスクを最小限に抑えるため、模擬試験を 1 回実施します。 2 回の 6 分間の散歩のうち、最も長い距離がベースライン値として選択されます。
ベースライン (0 週)、8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サポートされていない上肢持久力 (時間 [秒])
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
サポートされていない上肢運動テスト (UULEX) の持久時間 (秒) は、上肢のサポートされていない持久力を測定するために使用されます。 参加者はプラスチック製のバー (0.2 kg) を肩幅で持ち、各レベルで 1 分間、1 分間に 30 回の動きで腰から UULEX の 8 レベル チャートまで上げるよう求められます。 患者が最高レベルに達すると、プラスチック バーは 1 分ごとにより重いバーに交換されます。 バーには 5 つの異なる重さ (0.2、0.5、1、1.5、2 Kg) があり、患者は症状が軽減するまで最高レベルを続けます。
ベースライン (0 週)、8 週間
等速性四肢筋機能（持久力［総仕事量］、筋力［最大トルク］）
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
片腕の肩の屈曲、片脚の膝伸展、および両脚の膝伸展中の等速性肢筋機能が評価されます。 対象者は、同心円状の段階では繰り返しごとに最大の努力を使用して腕を曲げるか脚を伸ばすように 25 回連続して指示され、運動の偏心状の段階では休むように指示されます。 等速性筋機能の 2 つの異なる側面が測定されます。 最高の収縮からのピーク トルクは、最大の強度のために使用され、すべての収縮から生成された総作業は、四肢の筋肉の持久力のために使用されます。 テストは 60°• s-1 の角速度で実行されます。
ベースライン (0 週)、8 週間
換気応答
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
すべてのエラスティック バンド エクササイズ中の呼吸反応 (1: 片腕の肩の屈曲、上腕二頭筋の屈曲、チェスト プレス、広背筋の行 2: 両腕の肩の屈曲、上腕二頭筋の屈曲、チェスト プレス、広筋の行 3: 片脚の膝の伸展、底屈およびレッグカール 4: 両脚膝伸展、底屈およびレッグカール) は、ポータブルガス分析システム (Oxycon Mobile、Viasys Healthcare、イェーガー、ドイツ) を使用して決定されます。 分時換気量 (VE)、酸素摂取量 (VO2)、二酸化炭素排出量 (VCO2)、心拍数 (HR)、呼吸交換率 (RER)、およびパルス酸素飽和度 (SpO2) が収集されます。
ベースライン (0 週)、8 週間
心拍出量
時間枠：0週目と8週目
動脈血圧と心拍出量は、指のフォトプレチスモグラフィー装置 (BMEYE、Nexfin HD、Academic Medical Center、アムステルダム、オランダ) によって非侵襲的に測定されます。
0週目と8週目
筋肉の脱酸素
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週
デオキシヘモグロビン/ミオグロビン濃度の変化は、外側広筋の近赤外分光法によって非侵襲的に測定されます。 上記のすべてのゴムバンドのエクササイズ中に得られます
ベースライン (0 週)、8 週
呼吸困難 (評価 [0-10])
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
各エクササイズおよびテスト後の呼吸困難の大きさは、Borg CR 10スケールで測定されます
ベースライン (0 週)、8 週間
四肢の筋肉疲労 (評価 [0-10])
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
各エクササイズおよびテスト後の四肢の筋肉疲労の大きさは、Borg CR 10スケールで測定されます
ベースライン (0 週)、8 週間
等尺性筋力 (最大随意等尺性収縮 [MVIC]、および超最大単収縮張力 (TW) および筋肉疲労
時間枠：ベースライン (0 週)、8 週間
すべての弾性バンド運動 (1: 片腕の肩の屈曲、2: 両腕の肩の屈曲、3: 片足の膝の伸展、4: 両足の膝の伸展) の直前と直後に、MVIC と TW の両方の発生力は、参加者が標準化された位置にいる間、等尺性力ゲージによって測定されます。 運動レジメンによって誘発される大腿四頭筋 (膝伸展) または三角筋 (肩の屈曲) 疲労の発生は、弾性バンド抵抗運動後の MVIC と TW 15 の両方の低下を測定することによって定量化されます。
ベースライン (0 週)、8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Laval University

協力者

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

捜査官

  • 主任研究者：Francois Maltais, MD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • 主任研究者：Didier Saey, Pht, PhD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月6日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LLHR-COPD-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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