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Allenamento di resistenza della fascia elastica a basso carico e ad alta ripetitività nella BPCO

6 marzo 2018 aggiornato da: Andre Nyberg, Laval University

Effetti intramuscolari e funzionali e meccanismo di suddivisione della massa muscolare in esercizio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Lavori recenti hanno dimostrato che l'allenamento di resistenza su un singolo arto a basso carico e ad alta ripetitività, se confrontato con un controllo, può aumentare la funzione muscolare dell'arto e la capacità di esercizio funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) evitando l'insorgenza di sintomi da sforzo limitanti. Tuttavia, non è stato eseguito alcun confronto con un altro regime di esercizio. Inoltre né l'intramuscolare né il meccanismo di questo regime di esercizio sono stati studiati e rappresenta l'obiettivo del progetto proposto. Lo faremo in prospettiva, valutatore cieco; blocco studio randomizzato controllato, a gruppi paralleli confronta l'allenamento di resistenza ad alto carico ripetitivo con un solo arto e due arti in pazienti con BPCO grave e molto grave

Le ipotesi di ricerca sono:

  • che l'allenamento di resistenza ad alto carico ripetitivo su un solo arto fornirà un guadagno maggiore nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti rispetto all'allenamento di resistenza ad alto carico ripetitivo su due arti in pazienti con BPCO da grave a molto grave (stadio III-IV).
  • che otto settimane di allenamento su un solo arto dovrebbero anche essere associate a maggiori adattamenti muscolari fisiologici (aumento della resistenza muscolare, minore affaticamento muscolare e deossigenazione) e strutturali (sintesi proteica muscolare, distribuzione del tipo di fibre e capillarizzazione) all'allenamento, minore richiesta cardiorespiratoria, nonché un maggiore aumento della qualità della vita correlata alla salute rispetto all'allenamento simultaneo a due arti.

Confronteremo anche i gruppi al basale per studiare gli effetti e i meccanismi acuti dell'allenamento di resistenza ad alto carico ripetitivo da un solo arto a due arti, un confronto che includerà anche controlli sani abbinati.

Le ipotesi di ricerca sono:

  • che il coinvolgimento di una grande massa muscolare durante l'esercizio (ad es., allenamento di resistenza a due arti con basso carico e ad alta ripetizione) rispetto al coinvolgimento di una piccola massa muscolare durante l'allenamento (ad es. restrizioni sul sistema cardiorespiratorio in pazienti con BPCO da grave a molto grave. Al contrario, gli interventi su un solo arto dovrebbero produrre meno dispnea e più deossigenazione muscolare e affaticamento rispetto all'esercizio simultaneo su due arti, mentre i controlli sani saranno in grado di eseguire esercizi con entrambe le gambe/braccia senza un vincolo centrale e senza conseguenze negative sull'affaticamento muscolare o sullo stimolo dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (BPCO):

  • Età: > 40 anni
  • Storia cumulativa (attuale o ex) di fumatori > 10 pacchetti-anno
  • BPCO con ostruzione al flusso aereo non reversibile corrispondente a GOLD 3 e 4

Criteri di esclusione:

  • Riacutizzazione recente (< 6 settimane)
  • Disturbi neuromuscolari e/o ortopedici che compromettono la partecipazione a un programma di esercizi
  • Cancro recente
  • Malattia cardiaca instabile e stimolatore cardiaco
  • Asma
  • Basso peso corporeo o obesità (indice di massa corporea < 20 kg/m2 e o > 30 kg/m2)
  • Ipossiemia significativa a riposo (SaO2 <85%)
  • una dose giornaliera > 10 mg di prednisone sistemico.

Criteri di inclusione (Controlli sani)

  • Età: > 40 anni
  • Normali test di funzionalità polmonare.

Criteri di esclusione

  • Disturbi neuromuscolari e/o ortopedici che compromettono la partecipazione a un programma di esercizi
  • Fisicamente attivo (>9) secondo il questionario Voorips.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza su un arto singolo

Allenamento di resistenza a basso carico e ad alta ripetitività.

  • singolo arto alla volta (ad esempio, un braccio o una gamba)
  • elastici
Altro: Singolo arto

Allenamento di resistenza a basso carico e ad alta ripetitività.

  • singolo arto alla volta (ad esempio, un braccio o una gamba)
  • elastici
  • 8 settimane
  • 3 volte/settimana,
  • ogni sessione 60 minuti
  • sette esercizi di resistenza: fila del latissimus, leg curl, flessione del gomito, chestpress, flessione plantare, flessione della spalla ed estensione del ginocchio
  • numero massimo di ripetizioni (RM) * 3 serie per ogni esercizio.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza a due arti

Allenamento di resistenza a basso carico e ad alta ripetitività.

  • due arti alla volta (ad esempio, entrambe le braccia o entrambe le gambe)
  • elastici
Altro: Due arti

Allenamento di resistenza a basso carico e ad alta ripetitività.

  • due arti alla volta (ad esempio, entrambe le braccia o entrambe le gambe)
  • elastici
  • 8 settimane
  • 3 volte/settimana,
  • ogni sessione 60 minuti
  • sette esercizi di resistenza: fila del latissimus, leg curl, flessione del gomito, chestpress, flessione plantare, flessione della spalla ed estensione del ginocchio
  • numero massimo di ripetizioni (RM) * 3 serie per ogni esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di camminare (distanza [metri])
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
Metri percorsi nel test del cammino di 6 minuti. Il percorso di deambulazione sarà lungo 30 metri ei pazienti saranno istruiti secondo linee guida standardizzate a camminare il più lontano possibile in 6 minuti. Verrà eseguito un test pratico per ridurre al minimo il rischio di effetti di apprendimento. La distanza percorsa a piedi più alta delle due camminate di 6 minuti sarà scelta come valore di riferimento.
Basale (settimana 0), 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di resistenza degli arti superiori non supportata (tempo [secondi])
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
Il tempo di resistenza (secondi) sul test di esercizio dell'arto superiore non supportato (UULEX) verrà utilizzato per misurare la capacità di resistenza non supportata nell'estremità superiore. I partecipanti terranno una barra di plastica (0,2 kg), alla larghezza delle spalle e verrà chiesto di sollevarla dall'anca al grafico a otto livelli UULEX per un minuto a ciascun livello con una cadenza di 30 movimenti al minuto. Se un paziente raggiunge il livello più alto, la barra di plastica verrà sostituita da una più pesante ogni minuto. Ci sono cinque diversi pesi della barra (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 Kg) e il paziente continuerà al livello più alto fino alla limitazione dei sintomi.
Basale (settimana 0), 8 settimane
Funzione isocinetica dei muscoli degli arti (resistenza [lavoro totale], forza [coppia di picco])
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
Verrà valutata la funzione isocinetica dei muscoli degli arti durante la flessione della spalla con un braccio, l'estensione del ginocchio con una gamba e l'estensione del ginocchio con due gambe. I soggetti vengono informati di flettere il braccio o di estendere la/e gamba/e 25 volte consecutive utilizzando il massimo sforzo ad ogni ripetizione durante la fase concentrica e di riposare durante la fase eccentrica del movimento. Saranno misurati due diversi aspetti della funzione muscolare isocinetica. La coppia di picco dalla contrazione più alta verrà utilizzata per la forza massima e il lavoro totale generato da tutte le contrazioni verrà utilizzato per la resistenza muscolare degli arti. Le prove saranno eseguite ad una velocità angolare di 60°• s-1,
Basale (settimana 0), 8 settimane
Risposta ventilatoria
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
Risposta respiratoria durante tutti gli esercizi con la fascia elastica (1: flessione della spalla con un braccio, flessione del bicipite, pressa del torace e fila del latissimus 2: flessione della spalla a due braccia, flessione del bicipite, pressa del torace e fila del latissimus 3: estensione del ginocchio con una gamba sola, flessione plantare e leg curl 4: estensione del ginocchio a due gambe, flessione plantare e leg curl) saranno determinati utilizzando un sistema portatile di analisi dei gas (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Germania. Saranno raccolti la ventilazione minuto (VE), l'assorbimento di ossigeno (VO2), l'escrezione di anidride carbonica (VCO2,), la frequenza cardiaca (HR), il rapporto di scambio respiratorio (RER) e la saturazione dell'ossigeno pulsato (SpO2)
Basale (settimana 0), 8 settimane
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 8
La pressione arteriosa e la gittata cardiaca saranno misurate in modo non invasivo da un dispositivo per fotopletismografia delle dita (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Paesi Bassi) durante tutti gli esercizi con la fascia elastica sopra descritti.
Settimana 0 e settimana 8
Deossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 8
Le variazioni delle concentrazioni di deossiemoglobina/mioglobina saranno misurate in modo non invasivo mediante spettroscopia nel vicino infrarosso del muscolo vasto laterale. Ottenuto durante tutti gli esercizi con la fascia elastica sopra descritti
Basale (settimana 0), settimana 8
Dispnea (valutazione [0-10])
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
L'entità della dispnea dopo ogni esercizio e test sarà misurata dalla scala Borg CR 10
Basale (settimana 0), 8 settimane
Affaticamento muscolare degli arti (valutazione [0-10])
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
L'entità dell'affaticamento muscolare degli arti dopo ogni esercizio e test sarà misurata mediante la scala Borg CR 10
Basale (settimana 0), 8 settimane
Forza muscolare isometrica (massima contrazione isometrica volontaria [MVIC] e tensione di contrazione sopramassimale (TW) e affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 8 settimane
Direttamente prima e dopo tutti gli esercizi con la fascia elastica (1: flessione della spalla con un braccio, 2: flessione della spalla con due braccia, 3: estensione del ginocchio con una gamba, 4: estensione del ginocchio con due gambe) la forza generata sia da MVIC che da TW sarà misurato da un misuratore di forza isometrica mentre i partecipanti saranno in un posizionamento standardizzato. Il verificarsi di affaticamento del quadricipite (estensione del ginocchio) o deltoide (flessione della spalla) indotto dai regimi di esercizio sarà quantificato misurando la caduta sia in MVIC che in TW 15 dopo gli esercizi di resistenza della fascia elastica.
Basale (settimana 0), 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Investigatore principale: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLHR-COPD-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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