Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony terhelésű, erősen ismétlődő rugalmas szalag-ellenállási tréning COPD-ben

2018. március 6. frissítette: Andre Nyberg, Laval University

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek intramuszkuláris és funkcionális hatásai és az izomtömeg felosztásának mechanizmusa

A közelmúltban végzett munkák kimutatták, hogy az alacsony terhelésű, nagy ismétlődésű egy végtag ellenállási edzés a kontrollhoz képest növelheti a végtag izomműködését és a funkcionális terhelési kapacitást krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, miközben elkerüli a korlátozó erőkifejtés tüneteit. Más gyakorlatokkal való összehasonlítást azonban nem végeztek. Ezen túlmenően sem az intramuszkuláris, sem ennek a gyakorlatnak a mechanizmusát nem vizsgálták, és ez jelenti a javasolt projekt célját. Mi lesz egy leendő, értékelő-vak; blokk, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálatban az egy- és két végtagon végzett alacsony terhelésű, erősen ismétlődő ellenállási edzést hasonlították össze súlyos és nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél

A kutatási hipotézisek a következők:

  • hogy az egy végtag alacsony terhelésű, erősen ismétlődő ellenállási edzés nagyobb nyereséget biztosít a 6 perces gyaloglás során, mint a két végtag alacsony terhelésű, nagy ismétlődő ellenállási edzés súlyos vagy nagyon súlyos (III-IV. stádiumú) COPD-ben szenvedő betegeknél.
  • hogy a nyolc hetes egy végtag edzést az edzéshez való nagyobb fiziológiai (megnövekedett izomállóképesség, kevesebb izomfáradás és oxigéntelenítés) és strukturális (izomfehérje szintézis, rosttípus eloszlás és kapillárisképzés) izom-adaptációkkal, alacsonyabb szív- és légzési igényekkel is össze kell kapcsolni, valamint az egészséggel összefüggő életminőség nagyobb emelkedése a két végtag szimultán edzéshez képest.

Összehasonlítjuk a csoportokat a kiinduláskor is, hogy megvizsgáljuk az egy-két végtagon végzett alacsony terhelésű, erősen ismétlődő ellenállású tréning akut hatásait és mechanizmusait, az összehasonlításban az egészséges, megfelelő kontrollokat is magában foglalja.

A kutatási hipotézisek a következők:

  • hogy a nagy izomtömeg edzés közbeni bevonása (pl. két végtag alacsony terhelés, nagy ismétléses ellenállású edzés) összehasonlítva a kis izomtömeg edzés közbeni bevonásával (pl. egy végtag alacsony terhelése, nagy ismétléses ellenállású edzés) nagyobb eredményhez vezetne. súlyos vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegek szív- és légzőrendszerére vonatkozó korlátozások. Ezzel szemben az egy végtag beavatkozásainak kevesebb nehézlégzést és több izomdezoxigenizációt és fáradtságot kell okozniuk, mint a két végtagon végzett egyidejű gyakorlat, míg az egészséges kontrollok képesek lesznek mindkét láb/kar gyakorlatok elvégzésére központi kényszer nélkül, és nincs negatív következménye az izomfáradtságra vagy az edzésingerre.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok (COPD):

  • Életkor: > 40
  • Összesített (jelenlegi vagy korábbi) dohányzási előzmények >10 csomagév
  • COPD a GOLD 3-nak és 4-nek megfelelő nem reverzibilis légáramlási akadályokkal

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi exacerbáció (< 6 hét)
  • Neuromuszkuláris és/vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek veszélyeztetik az edzésprogramban való részvételt
  • Legutóbbi rák
  • Instabil szívbetegség és szívstimulátor
  • Asztma
  • Alacsony testsúly vagy elhízás (testtömegindex < 20 kg/m2 és vagy > 30 kg/m2)
  • Jelentős hipoxémia nyugalomban (SaO2 <85%)
  • napi adag > 10 mg szisztémás prednizon.

Felvételi feltételek (egészséges kontrollok)

  • Életkor: > 40
  • Normál tüdőfunkciós vizsgálatok.

Kizárási kritériumok

  • Neuromuszkuláris és/vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek veszélyeztetik az edzésprogramban való részvételt
  • Fizikailag aktív (>9) a Voorips kérdőív alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy végtag ellenállás edzés

Alacsony terhelésű, ismétlődő ellenállású edzés.

  • egy végtag egyszerre (például egy kar vagy egy láb)
  • rugalmas szalagok

Alacsony terhelésű, ismétlődő ellenállású edzés.

  • egy végtag egyszerre (például egy kar vagy egy láb)
  • rugalmas szalagok
  • 8 hét
  • heti 3 alkalommal,
  • minden alkalom 60 perc
  • hét ellenállási gyakorlat: Latissimus sor, lábhajlítás, könyökhajlítás, mellnyomás, talphajlítás, vállhajlítás és térdnyújtás
  • maximális ismétlésszám (RM) * 3 sorozat minden gyakorlatban.
Aktív összehasonlító: Két végtag ellenállási tréning

Alacsony terhelésű, ismétlődő ellenállású edzés.

  • két végtag egyszerre (pl. mindkét kar vagy mindkét láb)
  • rugalmas szalagok

Alacsony terhelésű, ismétlődő ellenállású edzés.

  • két végtag egyszerre (pl. mindkét kar vagy mindkét láb)
  • rugalmas szalagok
  • 8 hét
  • heti 3 alkalommal,
  • minden alkalom 60 perc
  • hét ellenállási gyakorlat: Latissimus sor, lábhajlítás, könyökhajlítás, mellnyomás, talphajlítás, vállhajlítás és térdnyújtás
  • maximális ismétlésszám (RM) * 3 sorozat minden gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyalogképesség (távolság [méter])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Méterek jártak a 6 perces séta teszten. A gyalogos pálya 30 méter hosszú lesz, és a betegeket a szabványosított irányelvek szerint utasítják arra, hogy 6 perc alatt menjenek el minél messzebbre. A tanulási hatás kockázatának minimalizálása érdekében egy gyakorló tesztet kell végrehajtani. A két 6 perces séta közül a legmagasabb sétatávot választjuk alapértéknek.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem támogatott felső végtag állóképesség (idő [másodperc])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Az Unsupported Upper Limb Exercise teszt (UULEX) kitartási idejét (másodpercben) a rendszer a felső végtag nem támogatott állóképességének mérésére használja. A résztvevők egy műanyag rudat (0,2 kg) tartanak vállszélességben, és azt kérik, hogy emeljék fel csípőből az UULEX nyolcas szinttáblázatára egy percre minden szinten, percenkénti 30 mozdulattal. Ha a páciens eléri a legmagasabb szintet, a műanyag rudat percenként egy nehezebbre cserélik. A rúdnak öt különböző súlya van (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg), és a páciens a legmagasabb szinten folytatja a tüneteket a tünetek megszűnéséig.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Izokinetikus végtagi izomműködés (állóképesség [teljes munkavégzés], erő [csúcsnyomaték])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Az izokinetikus végtag izomműködését egykaros vállhajlítás, egylábú térdnyújtás és kétlábú térdnyújtás során értékelik. Az alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy a koncentrikus fázisban minden ismétlésnél maximális erőkifejtéssel hajlítsák be a karjukat vagy nyújtsák ki a lábukat 25 egymást követő alkalommal, és pihenjenek a mozgás excentrikus szakaszában. Az izokinetikus izomműködés két különböző aspektusát mérjük. A legmagasabb összehúzódásból származó csúcsnyomatékot a maximális erő eléréséhez, az összes összehúzódásból származó teljes munkát pedig a végtagizmok állóképességéhez használják fel. A vizsgálatokat 60°• s-1 szögsebességgel kell elvégezni,
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Légzési reakció
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Légzésreakció minden rugalmas szalagos gyakorlat során (1: egykaros vállhajlítás, bicepsz hajlítás, mellkasi nyomás és latissimus sor 2: kétkaros vállhajlítás, bicepsz hajlítás, mellkasi nyomás és latissimus 3. sor: egyláb térdnyújtás, talphajlítás és 4. lábgörbület: két lábú térdnyújtás, talphajlítás és lábhajlítás) egy hordozható gázelemző rendszer (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Németország) segítségével kerül meghatározásra. A percenkénti lélegeztetés (VE) oxigénfelvétel (VO2), a szén-dioxid-kiválasztás (VCO2,), a pulzusszám (HR), a légzési cserearány (RER) és a pulzáló oxigéntelítettség (SpO2) összegyűjtésre kerül.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Szív leállás
Időkeret: 0. hét és 8. hét
Az artériás vérnyomást és a perctérfogatot nem invazív módon egy ujj fotopletizmográfiás készülékkel (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amszterdam, Hollandia) mérik a fent részletezett rugalmas szalagos gyakorlatok során.
0. hét és 8. hét
Az izmok oxigéntelenítése
Időkeret: Alapállapot (0. hét), 8. hét
A dezoxihemoglobin/mioglobin koncentráció változásait non-invazív módon mérik a vastus lateralis izom közeli infravörös spektroszkópiájával. A fent részletezett összes rugalmas szalag gyakorlat során kapott
Alapállapot (0. hét), 8. hét
Légszomj (értékelés [0-10])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
A nehézlégzés mértékét minden gyakorlat és teszt után a Borg CR 10 skála méri.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Végtagizom fáradtság (értékelés [0-10])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
A végtag izomfáradtságának mértékét minden gyakorlat és teszt után a Borg CR 10 skála méri.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Izometrikus izomerő (maximális önkéntes izometrikus összehúzódás [MVIC] és szupramaximális rángatózás (TW) és izomfáradtság)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét
Közvetlenül az összes rugalmas szalagos gyakorlat előtt és után (1: egykaros vállhajlítás, 2: kétkaros vállhajlítás, 3: egy láb térdnyújtás, 4: két lábú térdnyújtás) mind az MVIC, mind a TW által generált erő izometrikus erőmérővel mérik, miközben a résztvevők szabványos pozícióban lesznek. A gyakorlatok által kiváltott quadriceps (térdnyújtás) vagy deltoid (vállhajlítás) fáradtság előfordulását az MVIC és a TW 15 esésének mérésével számszerűsítjük a rugalmas szalag ellenállási gyakorlatok után.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • Kutatásvezető: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel