Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Load, High-repetitive Elastic Band Weerstandstraining bij COPD

6 maart 2018 bijgewerkt door: Andre Nyberg, Laval University

Intramusculaire en functionele effecten en mechanisme voor het verdelen van de uitgeoefende spiermassa bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Recent werk heeft aangetoond dat weerstandstraining met een lage belasting en hoge herhalingsfrequentie, in vergelijking met een controlegroep, de spierfunctie van de ledematen en de functionele inspanningscapaciteit kan verhogen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), terwijl het optreden van beperkende inspanningssymptomen wordt vermeden. Er is echter geen vergelijking met een ander trainingsregime uitgevoerd. Bovendien zijn noch het intramusculaire noch het mechanisme van dit oefeningsregime onderzocht en dit vertegenwoordigt het doel van het voorgestelde project. We zullen in een toekomstige, beoordelaar-blind; blok gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen vergelijk lage belasting, hoge repetitieve weerstandstraining met één ledemaat en twee ledematen bij patiënten met ernstige en zeer ernstige COPD

De onderzoekshypothesen zijn:

  • dat een enkele ledemaat low-load high-repetitive resistance training een grotere winst oplevert in de 6 minuten loopafstand dan twee-ledemaat low-load high-repetitive resistance training bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige (stadium III-IV) COPD.
  • dat acht weken training van één ledemaat ook gepaard moet gaan met grotere fysiologische (verhoogde spieruithoudingsvermogen, minder spiervermoeidheid en deoxygenatie) en structurele (spiereiwitsynthese, vezeltypeverdeling en capillarisatie) spieraanpassingen aan training, lagere cardio-respiratoire vraag, evenals een grotere toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met gelijktijdige training met twee ledematen.

We zullen de groepen ook bij aanvang vergelijken om de acute effecten en mechanismen van training met één of twee ledematen met lage belasting en hoge repetitieve weerstand te onderzoeken, een vergelijking die ook gezonde gematchte controles omvat.

De onderzoekshypothesen zijn:

  • dat het gebruik van een grote spiermassa tijdens training (bijv. lage belasting met twee ledematen, training met hoge herhalingsweerstand) in vergelijking met het gebruik van een kleine spiermassa tijdens training (bijv. lage belasting met één ledemaat, training met hoge herhalingsweerstand) zou leiden tot grotere beperkingen op het cardiorespiratoire systeem bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige COPD. Omgekeerd zouden interventies met één ledemaat minder kortademigheid en meer spierdeoxygenatie en vermoeidheid moeten veroorzaken dan gelijktijdige training met twee ledematen, terwijl gezonde controles in staat zullen zijn om beide benen/armen te oefenen zonder een centrale beperking, en zonder negatieve gevolgen voor spiervermoeidheid of inspanningsstimulus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (COPD):

  • Leeftijd: > 40
  • Cumulatieve (huidige of ex) rookgeschiedenis >10 pakjaren
  • COPD met niet-reversibele luchtstroomobstructie die overeenkomt met GOUD 3 en 4

Uitsluitingscriteria:

  • Recente exacerbatie (< 6 weken)
  • Neuromusculaire en/of orthopedische aandoeningen die deelname aan een oefenprogramma in gevaar brengen
  • Recente kanker
  • Onstabiele hartziekte en hartstimulator
  • Astma
  • Laag lichaamsgewicht of obesitas (Body Mass Index < 20 Kg/m2 en of > 30 kg/m2)
  • Significante hypoxemie in rust (SaO2 <85%)
  • een dagelijkse dosis > 10 mg systemische prednison.

Inclusiecriteria (gezonde controles)

  • Leeftijd: > 40
  • Normale longfunctietesten.

Uitsluitingscriteria

  • Neuromusculaire en/of orthopedische aandoeningen die deelname aan een oefenprogramma in gevaar brengen
  • Lichamelijk actief (>9) volgens de Voorips-vragenlijst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining met enkele ledematen

Lage belasting, hoge repetitieve weerstandstraining.

  • één ledemaat tegelijk (bijvoorbeeld één arm of één been)
  • elastische banden

Lage belasting, hoge repetitieve weerstandstraining.

  • één ledemaat tegelijk (bijvoorbeeld één arm of één been)
  • elastische banden
  • 8 weken
  • 3 keer per week,
  • elke sessie 60 minuten
  • zeven weerstandsoefeningen: Latissimus row, leg curl, elleboogflexie, chestpress, plantairflexie, schouderflexie en knie-extensie
  • maximaal aantal herhalingen (RM) * 3 sets per oefening.
Actieve vergelijker: Weerstandstraining met twee ledematen

Lage belasting, hoge repetitieve weerstandstraining.

  • twee ledematen tegelijk (bijvoorbeeld beide armen of beide benen)
  • elastische banden

Lage belasting, hoge repetitieve weerstandstraining.

  • twee ledematen tegelijk (bijvoorbeeld beide armen of beide benen)
  • elastische banden
  • 8 weken
  • 3 keer per week,
  • elke sessie 60 minuten
  • zeven weerstandsoefeningen: Latissimus row, leg curl, elleboogflexie, chestpress, plantairflexie, schouderflexie en knie-extensie
  • maximaal aantal herhalingen (RM) * 3 sets per oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopcapaciteit (afstand [meter])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
Meter liep op de 6 minuten looptest. Het loopparcours wordt 30 meter lang en de patiënten krijgen volgens gestandaardiseerde richtlijnen de instructie om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. Er wordt één oefentoets afgenomen om het risico op een leereffect te minimaliseren. De hoogste loopafstand van de twee wandelingen van 6 minuten wordt gekozen als basiswaarde.
Basislijn (week 0), 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-ondersteund uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit (tijd [seconden])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
De duur van het uithoudingsvermogen (seconden) op de Unsupported Upper Limb Exercise test (UULEX) wordt gebruikt om het niet-ondersteunde uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit te meten. Deelnemers houden een plastic staaf (0,2 kg) op schouderbreedte vast en wordt gevraagd om deze gedurende één minuut op elk niveau van de heup naar de UULEX-kaart met acht niveaus te brengen met een cadans van 30 bewegingen per minuut. Als een patiënt het hoogste niveau bereikt, wordt de plastic staaf elke minuut vervangen door een zwaarder exemplaar. Er zijn vijf verschillende gewichten van de stang (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) en de patiënt gaat door op het hoogste niveau tot symptoombeperking.
Basislijn (week 0), 8 weken
Isokinetische ledemaatspierfunctie (uithoudingsvermogen [totale inspanning], kracht [piekkoppel])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
De isokinetische spierfunctie van de ledematen tijdens schouderflexie met één arm, knie-extensie met één been en knie-extensie met twee benen wordt beoordeeld. De proefpersonen wordt verteld om hun arm te buigen of hun been(en) 25 keer achter elkaar te strekken met maximale inspanning bij elke herhaling tijdens de concentrische fase en te rusten tijdens de excentrische fase van de beweging. Er zullen twee verschillende aspecten van de isokinetische spierfunctie worden gemeten. Het maximale koppel van de hoogste contractie zal worden gebruikt voor maximale kracht en het totale werk dat wordt gegenereerd door alle contracties zal worden gebruikt voor het uithoudingsvermogen van de ledematen. De testen worden uitgevoerd bij een hoeksnelheid van 60°• s-1,
Basislijn (week 0), 8 weken
Ademhalingsreactie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
Ademhalingsrespons tijdens alle elastische bandoefeningen (1: schouderflexie met één arm, bicepsflexie, borstpers en latissimus rij 2: schouderflexie met twee armen, bicepsflexie, borstpers en latissimus rij 3: knie-extensie met één been, plantairflexie en leg curl 4: knie-extensie met twee benen, plantairflexie en leg curl) worden bepaald met behulp van een draagbaar gasanalysesysteem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Duitsland. Minuutventilatie (VE), zuurstofopname (VO2), kooldioxide-uitscheiding (VCO2,), hartslag (HR), respiratoire uitwisselingsverhouding (RER) en gepulste zuurstofverzadiging (SpO2) worden verzameld
Basislijn (week 0), 8 weken
Cardiale output
Tijdsspanne: Week 0 en week 8
Arteriële bloeddruk en cardiale output zullen niet-invasief worden gemeten met een vingerfotoplethysmografie-apparaat (BMEYE, Nexfin HD, Academisch Medisch Centrum, Amsterdam, Nederland) tijdens alle hierboven beschreven oefeningen met elastische banden.
Week 0 en week 8
Spier deoxygenatie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 8
Veranderingen van deoxyhemoglobine/myoglobineconcentraties zullen niet-invasief worden gemeten door middel van nabij-infraroodspectroscopie van de vastus lateralis-spier. Verkregen tijdens alle hierboven beschreven oefeningen met elastische banden
Basislijn (week 0), week 8
Dyspnoe (score [0-10])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
De mate van kortademigheid na elke oefening en test wordt gemeten met de Borg CR 10-schaal
Basislijn (week 0), 8 weken
Vermoeidheid van de ledematen (score [0-10])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
De mate van spiervermoeidheid van de ledematen na elke oefening en test wordt gemeten met de Borg CR 10-schaal
Basislijn (week 0), 8 weken
Isometrische spierkracht (maximale vrijwillige isometrische contractie [MVIC] en supramaximale spiertrekkingen (TW) en spiervermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 8 weken
Direct voor en na alle elastische bandoefeningen (1: schouderflexie met één arm, 2: schouderflexie met twee armen, 3: knie-extensie met één been, 4: knie-extensie met twee benen) wordt de gegenereerde kracht van zowel MVIC als TW gemeten door een isometrische krachtmeter terwijl deelnemers zich in een gestandaardiseerde positionering zullen bevinden. Het optreden van vermoeidheid van de quadriceps (knie-extensie) of deltaspier (schouderflexie) veroorzaakt door de trainingsregimes zal worden gekwantificeerd door de val in zowel MVIC als TW 15 te meten na de weerstandsoefeningen met de elastische band.
Basislijn (week 0), 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Hoofdonderzoeker: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Enkele ledemaat

3
Abonneren