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COPD 中的低负荷、高重复性弹力带阻力训练

2018年3月6日 更新者：Andre Nyberg、Laval University

在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中分配运动肌肉质量的肌内和功能效应及机制

最近的研究表明，如果与对照组相比，低负荷、高重复的单肢阻力训练可以增加慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的肢体肌肉功能和功能性运动能力，同时避免限制性劳累症状的发生。 但是，尚未与其他运动方案进行比较。 此外，无论是肌肉注射还是这种运动方案的机制都没有得到研究，并且代表了拟议项目的目标。 我们将在一个前瞻性的、评估员盲目的情况下；块状随机对照平行组试验比较单肢和双肢低负荷、高重复阻力训练对重度和极重度 COPD 患者的影响

研究假设是：

  • 对于重度至极重度（III-IV 期）COPD 患者，单肢低负荷高重复阻力训练在 6 分钟步行距离上比双肢低负荷高重复阻力训练提供更大的增益。
  • 八周的单肢训练还应该与更大的生理（增加肌肉耐力、减少肌肉疲劳和脱氧）和结构（肌肉蛋白质合成、纤维类型分布和毛细血管形成）肌肉适应训练、降低心肺需求相关联，与双肢同时训练相比，与健康相关的生活质量有更大的提高。

我们还将比较基线时的组，以研究单肢与双肢低负荷、高重复阻力训练的急性效应和机制，这种比较也将包括健康匹配的对照。

研究假设是：

  • 与训练期间涉及小块肌肉（例如，单肢低负荷，高重复阻力训练）相比，在运动期间涉及大块肌肉（例如，双肢低负荷，高重复阻力训练）会导致更大对重度至极重度 COPD 患者心肺系统的限制。 相反，与双肢同时运动相比，单肢干预应该产生更少的呼吸困难和更多的肌肉脱氧和疲劳，而健康对照将能够在没有中枢约束的情况下进行双腿/手臂运动，并且不会对肌肉疲劳或运动刺激产生负面影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city、Quebec、加拿大、G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准（慢性阻塞性肺病）：

  • 年龄：> 40
  • 累积（当前或过去）吸烟史 >10 包年
  • 伴有不可逆气流阻塞的 COPD 对应于 GOLD 3 和 4

排除标准：

  • 最近恶化（< 6 周）
  • 影响参与锻炼计划的神经肌肉和/或骨科疾病
  • 最近的癌症
  • 不稳定心脏病和心脏刺激器
  • 哮喘
  • 低体重或肥胖（体重指数 < 20 公斤/平方米和或 > 30 公斤/平方米）
  • 静息时显着低氧血症 (SaO2 <85%)
  • 每日剂量 > 10mg 的全身性泼尼松。

纳入标准（健康对照）

  • 年龄：> 40
  • 肺功能检查正常。

排除标准

  • 影响参与锻炼计划的神经肌肉和/或骨科疾病
  • 根据 Voorips 问卷进行身体活动 (>9)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单肢阻力训练

低负荷、高重复阻力训练。

  • 一次单肢（例如，一只手臂或一条腿）
  • 松紧带
其他：单肢

低负荷、高重复阻力训练。

  • 一次单肢（例如，一只手臂或一条腿）
  • 松紧带
  • 8周
  • 3次/周，
  • 每节60分钟
  • 七大阻力练习：背阔肌划船、腿弯举、屈肘、胸压、跖屈、肩屈膝伸
  • 最大重复次数 (RM) * 每个练习 3 组。
有源比较器：两肢阻力训练

低负荷、高重复阻力训练。

  • 一次两个肢体（例如，双臂或双腿）
  • 松紧带
其他：两肢

低负荷、高重复阻力训练。

  • 一次两个肢体（例如，双臂或双腿）
  • 松紧带
  • 8周
  • 3次/周，
  • 每节60分钟
  • 七大阻力练习：背阔肌划船、腿弯举、屈肘、胸压、跖屈、肩屈膝伸
  • 最大重复次数 (RM) * 每个练习 3 组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行走能力（距离[米]）
大体时间：基线（第 0 周），8 周
米在 6 分钟步行测试中步行。 步行课程长度为 30 米，将根据标准化指南指导患者在 6 分钟内步行尽可能远的距离。 将进行一次练习测试，以尽量减少学习效果的风险。 将选择两次 6 分钟步行的最高步行距离作为基线值。
基线（第 0 周），8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无支撑上肢耐力能力（时间[秒]）
大体时间：基线（第 0 周），8 周
无支撑上肢运动测试 (UULEX) 的耐力时间（秒）将用于测量上肢无支撑的耐力能力。 参与者将拿着一根与肩同宽的塑料杆（0.2 公斤），并被要求将其从臀部抬高到 UULEX 八级图表，每个级别一分钟，节奏为每分钟 30 次。 如果患者达到最高水平，塑料杆将每分钟更换一根较重的杆。 杆有五种不同的重量（0.2、0.5、1、1.5、2 千克），患者将继续处于最高水平直到症状受限。
基线（第 0 周），8 周
等速肢体肌肉功能（耐力[总功]、力量[峰值扭矩]）
大体时间：基线（第 0 周），8 周
将评估单臂肩屈曲、单腿膝伸展和双腿膝伸展期间的等速肢体肌肉功能。 受试者被告知在向心阶段的每次重复中使用最大的努力连续弯曲他们的手臂或伸展他们的腿 25 次，并在运动的偏心阶段休息。 将测量等速肌肉功能的两个不同方面。 来自最高收缩的峰值扭矩将用于最大力量，所有收缩产生的总功将用于肢体肌肉耐力。 测试将以 60°• s-1 的角速度进行，
基线（第 0 周），8 周
通气反应
大体时间：基线（第 0 周），8 周
所有弹力带练习期间的呼吸反应（1：单臂肩屈曲、二头肌屈曲、胸部按压和背阔肌划船 2：双臂肩屈曲、二头肌屈曲、胸部按压和背阔肌划船 3：单腿膝关节伸展、跖屈和腿弯举 4：双腿膝关节伸展、跖屈和腿弯举）将使用便携式气体分析系统（Oxycon Mobile，Viasys Healthcare，Jaeger，Germany）确定。 将采集每分钟通气量（VE）摄氧量（VO2）、二氧化碳排泄量（VCO2）、心率（HR）、呼吸交换率（RER）和脉搏血氧饱和度（SpO2）
基线（第 0 周），8 周
心输出量
大体时间：第 0 周和第 8 周
在上述所有松紧带练习期间，将通过手指光电容积描记装置（BMEYE，Nexfin HD，学术医学中心，阿姆斯特丹，荷兰）无创测量动脉血压和心输出量。
第 0 周和第 8 周
肌肉脱氧
大体时间：基线（第 0 周）、第 8 周
脱氧血红蛋白/肌红蛋白浓度的变化将通过股外侧肌的近红外光谱进行非侵入性测量。 在上面详述的所有弹力带练习中获得
基线（第 0 周）、第 8 周
呼吸困难（等级 [0-10]）
大体时间：基线（第 0 周），8 周
每次运动和测试后呼吸困难的程度将通过 Borg CR 10 量表测量
基线（第 0 周），8 周
四肢肌肉疲劳（评分 [0-10]）
大体时间：基线（第 0 周），8 周
每次运动和测试后的肢体肌肉疲劳程度将通过 Borg CR 10 量表测量
基线（第 0 周），8 周
等长肌肉力量（最大自主等长收缩 [MVIC] 和超大肌张力 (TW) 和肌肉疲劳
大体时间：基线（第 0 周），8 周
在所有弹力带练习（1：单臂肩屈曲，2：双臂肩屈曲，3：单腿膝关节伸展，4：双腿膝关节伸展）前后，MVIC 和 TW 产生的力将是由等距测力计测量，而参与者将处于标准化位置。 运动方案引起的股四头肌（膝伸展）或三角肌（肩屈曲）疲劳的发生将通过测量弹性带阻力运动后 MVIC 和 TW 15 的下降来量化。
基线（第 0 周），8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laval University

合作者

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

调查人员

  • 首席研究员：Francois Maltais, MD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • 首席研究员：Didier Saey, Pht, PhD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月4日

首次发布 (估计)

2014年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月6日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LLHR-COPD-2014

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