Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav belastning, høj-repetitiv elastisk båndmodstandstræning i KOL

6. marts 2018 opdateret af: Andre Nyberg, Laval University

Intramuskulære og funktionelle virkninger og mekanisme til opdeling af træningsmuskelmassen hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Nyere arbejde har vist, at lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning med enkelt lemmer, sammenlignet med en kontrol, kan øge lemmermuskelfunktionen og den funktionelle træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), samtidig med at man undgår forekomsten af ​​begrænsende anstrengelsessymptomer. Der er dog ikke foretaget nogen sammenligning med et andet træningsregime. Derudover er hverken den intramuskulære eller mekanismen af ​​dette træningsregime blevet undersøgt og repræsenterer formålet med det foreslåede projekt. Vi vil i en vordende, assessor-blind; blok randomiseret kontrolleret, parallelgruppeforsøg sammenligne enkelt-lem til to-lem lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning hos patienter med svær og meget svær KOL

Forskningshypoteserne er:

  • at enkelt-lem lav-belastning høj-repetitiv modstandstræning vil give større gevinst i 6-minutters gådistancen end to-lem lav-belastning høj-repetitiv modstandstræning hos patienter med svær til meget svær (stadium III-IV) KOL.
  • at otte ugers træning med enkelt lem også bør være forbundet med større fysiologiske (øget muskeludholdenhed, mindre muskeltræthed og deoxygenering) og strukturelle (muskelproteinsyntese, fibertypefordeling og kapillarisering) muskeltilpasninger til træning, lavere cardiorespiratorisk behov, samt en større stigning i sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med to-lemmers samtidig træning.

Vi vil også sammenligne grupperne ved baseline for at undersøge de akutte effekter og mekanismer af enkelt-lem til to-lem lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning, en sammenligning, der også vil omfatte sunde matchede kontroller.

Forskningshypoteserne er:

  • at involvering af en stor muskelmasse under træning (f.eks. lav belastning af to lemmer, modstandstræning med høj gentagelse) sammenlignet med at involvere en lille muskelmasse under træning (f.eks. lav belastning af enkelt lemmer, modstandstræning med høj gentagelse) vil føre til større begrænsninger af det kardiorespiratoriske system hos patienter med svær til meget svær KOL. Omvendt bør indgreb i enkelte lemmer producere mindre dyspnø og mere muskeldeoxygenering og træthed end samtidig træning med to lemmer, mens sunde kontroller vil være i stand til at udføre træning med begge ben/arme uden en central begrænsning og ingen negative konsekvenser for muskeltræthed eller træningsstimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (KOL):

  • Alder: > 40
  • Kumulativ (nuværende eller tidligere) rygehistorie >10 pakkeår
  • KOL med ikke-reversibel luftstrømsblokering svarende til GOLD 3 og 4

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig eksacerbation (< 6 uger)
  • Neuromuskulære og/eller ortopædiske lidelser, der kompromitterer deltagelse i et træningsprogram
  • Nylig kræft
  • Ustabil hjertesygdom og hjertestimulator
  • Astma
  • Lav kropsvægt eller fedme (Body Mass Index < 20 kg/m2 og eller > 30 kg/m2)
  • Signifikant hypoxæmi i hvile (SaO2 <85 %)
  • en daglig dosis > 10 mg systemisk prednison.

Inklusionskriterier (sunde kontroller)

  • Alder: > 40
  • Normale lungefunktionsprøver.

Eksklusionskriterier

  • Neuromuskulære og/eller ortopædiske lidelser, der kompromitterer deltagelse i et træningsprogram
  • Fysisk aktiv (>9) ifølge Voorips-spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning med enkelt lem

Lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning.

  • enkelt lem ad gangen (f.eks. en arm eller et ben)
  • elastikbånd

Lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning.

  • enkelt lem ad gangen (f.eks. en arm eller et ben)
  • elastikbånd
  • 8 uger
  • 3 gange om ugen,
  • hver session 60 minutter
  • syv modstandsøvelser: Latissimus row, leg curl, albuefleksion, brystpres, plantarfleksion, skulderfleksion og knæekstension
  • maksimalt antal gentagelser (RM) * 3 sæt i hver øvelse.
Aktiv komparator: To lemmer modstandstræning

Lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning.

  • to lemmer ad gangen (f.eks. begge arme eller begge ben)
  • elastikbånd

Lav belastning, høj-repetitiv modstandstræning.

  • to lemmer ad gangen (f.eks. begge arme eller begge ben)
  • elastikbånd
  • 8 uger
  • 3 gange om ugen,
  • hver session 60 minutter
  • syv modstandsøvelser: Latissimus row, leg curl, albuefleksion, brystpres, plantarfleksion, skulderfleksion og knæekstension
  • maksimalt antal gentagelser (RM) * 3 sæt i hver øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåkapacitet (afstand [meter])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Meter gik på 6-minutters gangtesten. Gåbanen bliver 30 meter lang, og patienterne vil blive instrueret i henhold til standardiserede retningslinjer om at gå så langt som muligt på 6 minutter. Én praksistest vil blive udført for at minimere risikoen for indlæringseffekt. Den højeste gåafstand af de to 6-minutters gåture vil blive valgt som basisværdi.
Baseline (uge 0), 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-understøttet overekstremitets udholdenhedskapacitet (tid [sekunder])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Udholdenhedstid (sekunder) på Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) vil blive brugt til at måle ikke-understøttet udholdenhedskapacitet i den øvre ekstremitet. Deltagerne vil holde en plastikstang (0,2 kg) i skulderbredde og vil blive bedt om at hæve den fra hoften til UULEX otte-niveau diagrammet i et minut på hvert niveau med en kadence på 30 bevægelser i minuttet. Hvis en patient når det højeste niveau, vil plastikstangen blive erstattet af en tungere hvert minut. Der er fem forskellige vægte af stangen (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg), og patienten vil fortsætte på højeste niveau indtil symptombegrænsning.
Baseline (uge 0), 8 uger
Isokinetisk lemmermuskelfunktion (udholdenhed [totalt arbejde], styrke [spidsmoment])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Isokinetisk lemmermuskelfunktion under en-arms skulderfleksion, et-bens knæekstension og to-bens knæekstension vil blive vurderet. Forsøgspersonerne informeres om at bøje deres arm eller forlænge deres ben 25 på hinanden følgende gange ved at bruge maksimal indsats ved hver gentagelse under den koncentriske fase og at hvile under den excentriske fase af bevægelsen. To forskellige aspekter af isokinetisk muskelfunktion vil blive målt. Det maksimale drejningsmoment fra den højeste kontraktion vil blive brugt til maksimal styrke, og det samlede arbejde, der genereres fra alle sammentrækninger, vil blive brugt til lemmermuskeludholdenhed. Testene vil blive udført ved en vinkelhastighed på 60°• s-1,
Baseline (uge 0), 8 uger
Ventilatorisk respons
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Åndedrætsrespons under alle elastikøvelser (1: enarms skulderfleksion, bicepsfleksion, brystpres og latissimus række 2: toarmsskulderfleksion, bicepsfleksion, brystpres og latissimus række 3: knæekstension med ét ben, plantarfleksion og leg curl 4: to-bens knæ extension, plantar flexion og leg curl) vil blive bestemt ved hjælp af et bærbart gasanalysesystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Tyskland. Minutventilation (VE) iltoptagelse (VO2), kuldioxidudskillelse (VCO2,), hjertefrekvens (HR), respiratorisk udvekslingsforhold (RER) og pulserende iltmætning (SpO2) vil blive indsamlet
Baseline (uge 0), 8 uger
Hjertevolumen
Tidsramme: Uge 0 og uge 8
Arterielt blodtryk og hjertevolumen vil blive målt non-invasivt med en fingerfotoplethysmografi-anordning (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Holland) under alle elastikøvelser beskrevet ovenfor.
Uge 0 og uge 8
Muskeldeoxygenering
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​8
Ændringer i deoxyhæmoglobin/myoglobinkoncentrationer vil blive målt non-invasivt ved nær-infrarød spektroskopi af vastus lateralis muskel. Opnået under alle elastikbåndsøvelser beskrevet ovenfor
Baseline (uge 0), uge ​​8
Dyspnø (vurdering [0-10])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Størrelsen af ​​dyspnø efter hver træning og test vil blive målt ved Borg CR 10 skalaen
Baseline (uge 0), 8 uger
Lemmuskeltræthed (vurdering [0-10])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Størrelsen af ​​muskeltræthed i lemmer efter hver øvelse og test vil blive målt ved Borg CR 10-skalaen
Baseline (uge 0), 8 uger
Isometrisk muskelstyrke (maksimal frivillig isometrisk kontraktion [MVIC] og supramaksimal trækningsspænding (TW) og muskeltræthed
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger
Direkte før og efter alle elastikbåndsøvelser (1: en-arms skulderfleksion, 2: to-arms skulderfleksion, 3: et-bens knæekstension, 4: to-bens knæextension) genereret kraft af både MVIC og TW målt med en isometrisk kraftmåler, mens deltagerne vil være i en standardiseret positionering. Forekomsten af ​​quadriceps (knæforlængelse) eller deltoid (skulderfleksion) træthed induceret af træningsregimerne vil blive kvantificeret ved at måle faldet i både MVIC og TW 15 efter elastikbåndsmodstandsøvelserne.
Baseline (uge 0), 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Ledende efterforsker: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt lem

3
Abonner