Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav belastning, høy-repetitiv elastisk båndmotstandstrening i KOLS

6. mars 2018 oppdatert av: Andre Nyberg, Laval University

Intramuskulære og funksjonelle effekter og mekanisme for fordeling av treningsmuskelmassen hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Nyere arbeid har vist at lavbelastning, høy-repetitiv motstandstrening med enkelt lem, sammenlignet med en kontroll, kan øke lemmuskelfunksjonen og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) samtidig som man unngår forekomsten av begrensende anstrengelsessymptomer. Det er imidlertid ikke utført noen sammenligning med et annet treningsregime. I tillegg er verken den intramuskulære eller mekanismen til dette treningsregimet undersøkt og representerer målet med det foreslåtte prosjektet. Vi vil i en prospektiv, assessor-blind; blokk randomisert kontrollert, parallell-gruppe studie sammenligne enkelt-lem til to-lem lav belastning, høy-repetitiv motstandstrening hos pasienter med alvorlig og svært alvorlig kols

Forskningshypotesene er:

  • at enkelt-lem lavbelastning høy-repetitiv motstandstrening vil gi større gevinst i 6-minutters gangdistanse enn to-lem lavbelastning høy-repetitiv motstandstrening hos pasienter med alvorlig til svært alvorlig (stadium III-IV) KOLS.
  • at åtte uker med enkeltlemstrening også bør være assosiert med større fysiologiske (økt muskelutholdenhet, mindre muskeltretthet og deoksygenering) og strukturelle (muskelproteinsyntese, fibertypedistribusjon og kapillarisering) muskeltilpasninger til trening, lavere kardiorespiratorisk behov, samt en større økning i helserelatert livskvalitet sammenlignet med samtidig trening med to lemmer.

Vi vil også sammenligne gruppene ved baseline for å undersøke de akutte effektene og mekanismene av enkelt- og to-lem lav belastning, høy-repetitiv motstandstrening, en sammenligning som også vil inkludere sunne matchede kontroller.

Forskningshypotesene er:

  • at det å involvere en stor muskelmasse under trening (f.eks. lav belastning av to lemmer, motstandstrening med høy repetisjon) sammenlignet med å involvere en liten muskelmasse under trening (f.eks. lav belastning med enkelt lemmer, motstandstrening med høy repetisjon) vil føre til større begrensninger på kardiorespirasjonssystemet hos pasienter med alvorlig til svært alvorlig KOLS. Motsatt bør intervensjoner med enkelt lem gi mindre dyspné og mer muskeldeoksygenering og tretthet enn samtidig trening med to lemmer, mens sunne kontroller vil kunne utføre trening med begge ben/armer uten en sentral begrensning, og ingen negative konsekvenser for muskeltretthet eller treningsstimulus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (KOLS):

  • Alder: >40
  • Kumulativ (nåværende eller tidligere) røykehistorie >10 pakkeår
  • KOLS med ikke-reversibel luftstrømsobstruksjon tilsvarende GOLD 3 og 4

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig forverring (< 6 uker)
  • Nevromuskulære og/eller ortopediske lidelser som kompromitterer deltakelse i et treningsprogram
  • Nylig kreft
  • Ustabil hjertesykdom og hjertestimulator
  • Astma
  • Lav kroppsvekt eller fedme (kroppsmasseindeks < 20 kg/m2 og eller > 30 kg/m2)
  • Betydelig hypoksemi i hvile (SaO2 <85 %)
  • en daglig dose > 10 mg systemisk prednison.

Inkluderingskriterier (sunne kontroller)

  • Alder: >40
  • Normale lungefunksjonstester.

Eksklusjonskriterier

  • Nevromuskulære og/eller ortopediske lidelser som kompromitterer deltakelse i et treningsprogram
  • Fysisk aktiv (>9) ifølge Voorips spørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening med enkelt lem

Lav belastning, høy-repetitiv motstandstrening.

  • enkelt lem om gangen (f.eks. en arm eller ett ben)
  • elastiske bånd

Lav belastning, høy-repetitiv motstandstrening.

  • enkelt lem om gangen (f.eks. en arm eller ett ben)
  • elastiske bånd
  • 8 uker
  • 3 ganger i uken,
  • hver økt 60 minutter
  • syv motstandsøvelser: Latissimus row, leg curl, albuefleksjon, brystpress, plantarfleksjon, skulderfleksjon og kneekstensjon
  • maksimalt antall repetisjoner (RM) * 3 sett i hver øvelse.
Aktiv komparator: Motstandstrening for to lemmer

Lav belastning, høy-repetitiv motstandstrening.

  • to lemmer om gangen (f.eks. begge armer eller begge ben)
  • elastiske bånd

Lav belastning, høy-repetitiv motstandstrening.

  • to lemmer om gangen (f.eks. begge armer eller begge ben)
  • elastiske bånd
  • 8 uker
  • 3 ganger i uken,
  • hver økt 60 minutter
  • syv motstandsøvelser: Latissimus row, leg curl, albuefleksjon, brystpress, plantarfleksjon, skulderfleksjon og kneekstensjon
  • maksimalt antall repetisjoner (RM) * 3 sett i hver øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangkapasitet (avstand [meter])
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Meter gikk på 6-minutters gangtesten. Gangløypa vil være 30 meter lang og pasientene vil bli instruert i henhold til standardiserte retningslinjer om å gå så langt som mulig på 6 minutter. Én praksistest vil bli utført for å minimere risikoen for læringseffekt. Den høyeste gangavstanden av de to 6-minutters turene vil bli valgt som basisverdi.
Baseline (uke 0), 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ustøttet utholdenhetskapasitet for øvre ekstremiteter (tid [sekunder])
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Utholdenhetstid (sekunder) på Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) vil bli brukt til å måle ikke-støttet utholdenhetskapasitet i overekstremiteten. Deltakerne vil holde en plaststang (0,2 kg), i skulderbredde og vil bli bedt om å heve den fra hoften til UULEX-tabellen med åtte nivåer i ett minutt på hvert nivå med en tråkkfrekvens på 30 bevegelser per minutt. Hvis en pasient når det høyeste nivået, vil plaststangen bli erstattet med en tyngre hvert minutt. Det er fem forskjellige vekter av stangen (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) og pasienten vil fortsette på høyeste nivå inntil symptombegrensning.
Baseline (uke 0), 8 uker
Isokinetisk muskelfunksjon i lemmer (utholdenhet [totalt arbeid], styrke [toppmoment])
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Isokinetisk lemmuskelfunksjon under enarms skulderfleksjon, ettbens kneekstensjon og to-beins kneekstensjon vil bli vurdert. Forsøkspersonene blir informert om å bøye armen eller strekke ut bena 25 påfølgende ganger ved å bruke maksimal innsats ved hver repetisjon under den konsentriske fasen og å hvile under den eksentriske fasen av bevegelsen. To ulike aspekter ved isokinetisk muskelfunksjon vil bli målt. Maksimalt dreiemoment fra den høyeste sammentrekningen vil bli brukt for maksimal styrke og det totale arbeidet som genereres fra alle sammentrekninger vil bli brukt for utholdenhet i lemmermuskelen. Testene vil bli utført med en vinkelhastighet på 60°• s-1,
Baseline (uke 0), 8 uker
Ventilatorisk respons
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Respirasjonsrespons under alle elastiske øvelser (1: enarms skulderfleksjon, bicepsfleksjon, brystpress og latissimus rad 2: toarms skulderfleksjon, bicepsfleksjon, brystpress og latissimus rad 3: kneekstensjon med ett ben, plantarfleksjon og leg curl 4: to-bens kneforlengelse, plantarfleksjon og leg curl) vil bli bestemt ved hjelp av et bærbart gassanalysesystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Tyskland. Minuttventilasjon (VE) oksygenopptak (VO2), karbondioksidutskillelse (VCO2,), hjertefrekvens (HR), respiratorisk utvekslingsforhold (RER) og pulsert oksygenmetning (SpO2) vil bli samlet inn
Baseline (uke 0), 8 uker
Hjertevolum
Tidsramme: Uke 0 og uke 8
Arterielt blodtrykk og hjertevolum vil bli målt ikke-invasivt med en fingerfotopletysmografi-enhet (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Nederland) under alle elastiske båndøvelser beskrevet ovenfor.
Uke 0 og uke 8
Muskeldeoksygenering
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 8
Endringer i deoksyhemoglobin/myoglobinkonsentrasjoner vil bli målt ikke-invasivt ved nær-infrarød spektroskopi av vastus lateralis muskel. Oppnådd under alle elastiske øvelser beskrevet ovenfor
Baseline (uke 0), uke 8
Dyspné (vurdering [0-10])
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Størrelsen på dyspné etter hver øvelse og test vil bli målt med Borg CR 10-skalaen
Baseline (uke 0), 8 uker
Lemmuskeltretthet (vurdering [0-10])
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Størrelsen på muskeltretthet i lemmer etter hver øvelse og test vil bli målt med Borg CR 10-skalaen
Baseline (uke 0), 8 uker
Isometrisk muskelstyrke (maksimal frivillig isometrisk sammentrekning [MVIC], og supramaksimal rykningsspenning (TW) og muskeltretthet
Tidsramme: Baseline (uke 0), 8 uker
Rett før og etter alle elastiske båndøvelser (1: en-arms skulderfleksjon, 2: to-arms skulderfleksjon, 3: ett-bens kneekstensjon, 4: to-bens kneekstensjon) generert kraft av både MVIC og TW målt med en isometrisk kraftmåler mens deltakerne vil være i en standardisert posisjonering. Forekomsten av quadriceps (kneekstensjon) eller deltoid (skulderfleksjon) tretthet indusert av treningsregimene vil kvantifiseres ved å måle fallet i både MVIC og TW 15 etter motstandsøvelsene med elastikkbånd.
Baseline (uke 0), 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • Hovedetterforsker: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere