- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02283580
Treinamento de resistência com banda elástica de baixa carga e alta repetição na DPOC
Efeitos Intramusculares e Funcionais e Mecanismo de Partição da Massa Muscular ao Exercício em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Trabalhos recentes mostraram que o treinamento de resistência de um membro de baixa carga e alta repetição, se comparado a um controle, pode aumentar a função muscular do membro e a capacidade de exercício funcional em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), evitando a ocorrência de sintomas limitantes de esforço. No entanto, nenhuma comparação com outro regime de exercícios foi realizada. Além disso, nem a via intramuscular nem o mecanismo deste regime de exercícios foram investigados e representam o objetivo do projeto proposto. Faremos de forma prospectiva, avaliador cego; estudo randomizado controlado em bloco de grupos paralelos compara treinamento de resistência de alta repetição e carga única de um membro a dois membros em pacientes com DPOC grave e muito grave
As hipóteses de pesquisa são:
- que o treinamento de resistência de alta repetição e baixa carga de um membro fornecerá maior ganho na distância de caminhada de 6 minutos do que o treinamento de resistência de alta repetição e baixa carga de dois membros em pacientes com DPOC grave a muito grave (estágio III-IV).
- que oito semanas de treinamento unilateral também devem estar associadas a maiores adaptações musculares fisiológicas (aumento da resistência muscular, menos fadiga muscular e desoxigenação) e estruturais (síntese de proteína muscular, distribuição do tipo de fibra e capilarização) ao treinamento, menor demanda cardiorrespiratória, bem como um maior aumento na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com o treinamento simultâneo de dois membros.
Também compararemos os grupos no início do estudo para investigar os efeitos agudos e os mecanismos do treinamento de resistência altamente repetitiva e de um membro para dois membros, uma comparação que também incluirá controles pareados saudáveis.
As hipóteses de pesquisa são:
- que envolver uma grande massa muscular durante o exercício (por exemplo, carga baixa de dois membros, treinamento de resistência de alta repetição) em comparação com o envolvimento de uma pequena massa muscular durante o treinamento (por exemplo, carga baixa de um membro, treinamento de resistência de alta repetição) levaria a maiores restrições no sistema cardiorrespiratório em pacientes com DPOC grave a muito grave. Por outro lado, as intervenções de um único membro devem produzir menos dispneia e mais desoxigenação muscular e fadiga do que o exercício simultâneo de dois membros, enquanto controles saudáveis serão capazes de realizar exercícios de ambas as pernas/braços sem uma restrição central e sem consequências negativas na fadiga muscular ou no estímulo do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canadá, G1S4V3
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (DPOC):
- Idade: > 40
- Histórico cumulativo (atual ou ex) de tabagismo > 10 maços-ano
- DPOC com obstrução irreversível do fluxo aéreo correspondente a GOLD 3 e 4
Critério de exclusão:
- Exacerbação recente (< 6 semanas)
- Distúrbios neuromusculares e/ou ortopédicos que comprometem a participação em um programa de exercícios
- Câncer recente
- Doença cardíaca instável e estimulador cardíaco
- Asma
- Baixo peso corporal ou obesidade (Índice de Massa Corporal < 20 Kg/m2 e ou > 30kg/m2)
- Hipoxemia significativa em repouso (SaO2 <85%)
- uma dose diária > 10mg de prednisona sistêmica.
Critérios de inclusão (controles saudáveis)
- Idade: > 40
- Provas de função pulmonar normais.
Critério de exclusão
- Distúrbios neuromusculares e/ou ortopédicos que comprometem a participação em um programa de exercícios
- Fisicamente ativo (>9) segundo o questionário Voorips.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de resistência de membro único
Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.
|
Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.
|
Comparador Ativo: Treinamento de resistência de dois membros
Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.
|
Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade de caminhada (distância [metros])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Metros percorridos no teste de caminhada de 6 minutos.
O percurso de caminhada terá 30 metros de extensão e os pacientes serão instruídos de acordo com as diretrizes padronizadas a caminhar a maior distância possível em 6 minutos.
Um teste prático será realizado para minimizar o risco de efeito de aprendizagem.
A maior distância percorrida das duas caminhadas de 6 minutos será escolhida como valor de linha de base.
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade de resistência da extremidade superior sem suporte (tempo [segundos])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
O tempo de resistência (segundos) no teste de exercício de membro superior sem suporte (UULEX) será usado para medir a capacidade de resistência sem suporte na extremidade superior.
Os participantes segurarão uma barra de plástico (0,2 kg), na largura dos ombros e serão solicitados a levantá-la do quadril até o gráfico UULEX de oito níveis por um minuto em cada nível com uma cadência de 30 movimentos por minuto.
Se um paciente atingir o nível mais alto, a barra de plástico será substituída por uma mais pesada a cada minuto.
São cinco pesos diferentes da barra (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 Kg) e o paciente continuará no nível mais alto até a limitação dos sintomas.
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Função isocinética dos músculos dos membros (resistência [trabalho total], força [pico de torque])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
A função muscular isocinética dos membros durante a flexão do ombro com um braço, extensão do joelho com uma perna e extensão do joelho com as duas pernas será avaliada.
Os sujeitos são instruídos a flexionar o braço ou estender a(s) perna(s) 25 vezes consecutivas usando esforço máximo em cada repetição durante a fase concêntrica e descansar durante a fase excêntrica do movimento.
Dois aspectos diferentes da função muscular isocinética serão medidos.
O pico de torque da contração mais alta será usado para força máxima e o trabalho total gerado de todas as contrações será usado para resistência muscular dos membros.
Os testes serão realizados a uma velocidade angular de 60°• s-1,
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Resposta ventilatória
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Resposta respiratória durante todos os exercícios com banda elástica (1: flexão de ombro com um braço, flexão de bíceps, supino e linha latissimus 2: flexão de ombro com dois braços, flexão de bíceps, supino e linha latissimus 3: extensão de joelho com uma perna, flexão plantar e leg curl 4: extensão de joelho bipodal, flexão plantar e flexão de perna) serão determinados usando um sistema portátil de análise de gases (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Germany.
Serão coletados o consumo de oxigênio (VO2) da ventilação minuto (VE), a excreção de dióxido de carbono (VCO2,), a frequência cardíaca (FC), a taxa de troca respiratória (RER) e a saturação de oxigênio pulsado (SpO2).
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Débito cardíaco
Prazo: Semana 0 e semana 8
|
A pressão arterial e o débito cardíaco serão medidos de forma não invasiva por um dispositivo de fotopletismografia de dedo (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdã, Holanda) durante todos os exercícios de banda elástica detalhados acima.
|
Semana 0 e semana 8
|
Desoxigenação muscular
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 8
|
Alterações nas concentrações de deoxihemoglobina/mioglobina serão medidas de forma não invasiva por espectroscopia de infravermelho próximo do músculo vasto lateral.
Obtido durante todos os exercícios de elástico detalhados acima
|
Linha de base (semana 0), semana 8
|
Dispneia (Classificação [0-10])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
A magnitude da dispneia após cada exercício e teste será medida pela escala Borg CR 10
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Fadiga muscular dos membros (Classificação [0-10])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
A magnitude da fadiga muscular dos membros após cada exercício e teste será medida pela escala Borg CR 10
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Força muscular isométrica (contração isométrica voluntária máxima [MVIC] e tensão de contração supramáxima (TW) e fadiga muscular
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Imediatamente antes e depois de todos os exercícios com banda elástica (1: flexão do ombro com um braço, 2: flexão do ombro com os dois braços, 3: extensão do joelho com uma perna, 4: extensão do joelho com as duas pernas) a força gerada de ambos MVIC e TW será medida por um medidor de força isométrica enquanto os participantes estarão em um posicionamento padronizado.
A ocorrência de fadiga do quadríceps (extensão do joelho) ou deltoide (flexão do ombro) induzida pelos regimes de exercícios será quantificada pela medição da queda na CIVM e TW 15 após os exercícios de resistência com banda elástica.
|
Linha de base (semana 0), 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
- Investigador principal: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nyberg A, Martin M, Saey D, Milad N, Patoine D, Morissette MC, Auger D, Stal P, Maltais F. Effects of Low-Load/High-Repetition Resistance Training on Exercise Capacity, Health Status, and Limb Muscle Adaptation in Patients With Severe COPD: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2021 May;159(5):1821-1832. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.005. Epub 2020 Dec 13.
- Nyberg A, Saey D, Martin M, Maltais F. Muscular and functional effects of partitioning exercising muscle mass in patients with chronic obstructive pulmonary disease - a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:194. doi: 10.1186/s13063-015-0698-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLHR-COPD-2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Membro único
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRecrutamentoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityInscrevendo-se por conviteAmputação Congênita | Amputação Traumática | Lesão da Extremidade Superior | Deformidades Congênitas dos Extremidades SuperioresEstados Unidos
-
National University Hospital, SingaporePaxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of Singapore e outros colaboradoresAinda não está recrutandoNeuropatia periférica induzida por quimioterapiaCingapura
-
Rogers Sciences Inc.DesconhecidoQueimaduraEstados Unidos