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Treinamento de resistência com banda elástica de baixa carga e alta repetição na DPOC

6 de março de 2018 atualizado por: Andre Nyberg, Laval University

Efeitos Intramusculares e Funcionais e Mecanismo de Partição da Massa Muscular ao Exercício em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Trabalhos recentes mostraram que o treinamento de resistência de um membro de baixa carga e alta repetição, se comparado a um controle, pode aumentar a função muscular do membro e a capacidade de exercício funcional em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), evitando a ocorrência de sintomas limitantes de esforço. No entanto, nenhuma comparação com outro regime de exercícios foi realizada. Além disso, nem a via intramuscular nem o mecanismo deste regime de exercícios foram investigados e representam o objetivo do projeto proposto. Faremos de forma prospectiva, avaliador cego; estudo randomizado controlado em bloco de grupos paralelos compara treinamento de resistência de alta repetição e carga única de um membro a dois membros em pacientes com DPOC grave e muito grave

As hipóteses de pesquisa são:

  • que o treinamento de resistência de alta repetição e baixa carga de um membro fornecerá maior ganho na distância de caminhada de 6 minutos do que o treinamento de resistência de alta repetição e baixa carga de dois membros em pacientes com DPOC grave a muito grave (estágio III-IV).
  • que oito semanas de treinamento unilateral também devem estar associadas a maiores adaptações musculares fisiológicas (aumento da resistência muscular, menos fadiga muscular e desoxigenação) e estruturais (síntese de proteína muscular, distribuição do tipo de fibra e capilarização) ao treinamento, menor demanda cardiorrespiratória, bem como um maior aumento na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com o treinamento simultâneo de dois membros.

Também compararemos os grupos no início do estudo para investigar os efeitos agudos e os mecanismos do treinamento de resistência altamente repetitiva e de um membro para dois membros, uma comparação que também incluirá controles pareados saudáveis.

As hipóteses de pesquisa são:

  • que envolver uma grande massa muscular durante o exercício (por exemplo, carga baixa de dois membros, treinamento de resistência de alta repetição) em comparação com o envolvimento de uma pequena massa muscular durante o treinamento (por exemplo, carga baixa de um membro, treinamento de resistência de alta repetição) levaria a maiores restrições no sistema cardiorrespiratório em pacientes com DPOC grave a muito grave. Por outro lado, as intervenções de um único membro devem produzir menos dispneia e mais desoxigenação muscular e fadiga do que o exercício simultâneo de dois membros, enquanto controles saudáveis ​​serão capazes de realizar exercícios de ambas as pernas/braços sem uma restrição central e sem consequências negativas na fadiga muscular ou no estímulo do exercício.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canadá, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (DPOC):

  • Idade: > 40
  • Histórico cumulativo (atual ou ex) de tabagismo > 10 maços-ano
  • DPOC com obstrução irreversível do fluxo aéreo correspondente a GOLD 3 e 4

Critério de exclusão:

  • Exacerbação recente (< 6 semanas)
  • Distúrbios neuromusculares e/ou ortopédicos que comprometem a participação em um programa de exercícios
  • Câncer recente
  • Doença cardíaca instável e estimulador cardíaco
  • Asma
  • Baixo peso corporal ou obesidade (Índice de Massa Corporal < 20 Kg/m2 e ou > 30kg/m2)
  • Hipoxemia significativa em repouso (SaO2 <85%)
  • uma dose diária > 10mg de prednisona sistêmica.

Critérios de inclusão (controles saudáveis)

  • Idade: > 40
  • Provas de função pulmonar normais.

Critério de exclusão

  • Distúrbios neuromusculares e/ou ortopédicos que comprometem a participação em um programa de exercícios
  • Fisicamente ativo (>9) segundo o questionário Voorips.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência de membro único

Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.

  • um membro de cada vez (por exemplo, um braço ou uma perna)
  • Tiras elásticas

Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.

  • um membro de cada vez (por exemplo, um braço ou uma perna)
  • Tiras elásticas
  • 8 semanas
  • 3 vezes/semana,
  • cada sessão 60 minutos
  • sete exercícios de resistência: Latissimus row, leg curl, cotovelo flexion, chestpress, plant flexion, ombro flex e extensão de joelho
  • número máximo de repetições (RM) * 3 séries em cada exercício.
Comparador Ativo: Treinamento de resistência de dois membros

Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.

  • dois membros de cada vez (por exemplo, ambos os braços ou ambas as pernas)
  • Tiras elásticas

Treinamento de resistência de baixa carga e alta repetição.

  • dois membros de cada vez (por exemplo, ambos os braços ou ambas as pernas)
  • Tiras elásticas
  • 8 semanas
  • 3 vezes/semana,
  • cada sessão 60 minutos
  • sete exercícios de resistência: Latissimus row, leg curl, cotovelo flexion, chestpress, plant flexion, ombro flex e extensão de joelho
  • número máximo de repetições (RM) * 3 séries em cada exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de caminhada (distância [metros])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
Metros percorridos no teste de caminhada de 6 minutos. O percurso de caminhada terá 30 metros de extensão e os pacientes serão instruídos de acordo com as diretrizes padronizadas a caminhar a maior distância possível em 6 minutos. Um teste prático será realizado para minimizar o risco de efeito de aprendizagem. A maior distância percorrida das duas caminhadas de 6 minutos será escolhida como valor de linha de base.
Linha de base (semana 0), 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de resistência da extremidade superior sem suporte (tempo [segundos])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
O tempo de resistência (segundos) no teste de exercício de membro superior sem suporte (UULEX) será usado para medir a capacidade de resistência sem suporte na extremidade superior. Os participantes segurarão uma barra de plástico (0,2 kg), na largura dos ombros e serão solicitados a levantá-la do quadril até o gráfico UULEX de oito níveis por um minuto em cada nível com uma cadência de 30 movimentos por minuto. Se um paciente atingir o nível mais alto, a barra de plástico será substituída por uma mais pesada a cada minuto. São cinco pesos diferentes da barra (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 Kg) e o paciente continuará no nível mais alto até a limitação dos sintomas.
Linha de base (semana 0), 8 semanas
Função isocinética dos músculos dos membros (resistência [trabalho total], força [pico de torque])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
A função muscular isocinética dos membros durante a flexão do ombro com um braço, extensão do joelho com uma perna e extensão do joelho com as duas pernas será avaliada. Os sujeitos são instruídos a flexionar o braço ou estender a(s) perna(s) 25 vezes consecutivas usando esforço máximo em cada repetição durante a fase concêntrica e descansar durante a fase excêntrica do movimento. Dois aspectos diferentes da função muscular isocinética serão medidos. O pico de torque da contração mais alta será usado para força máxima e o trabalho total gerado de todas as contrações será usado para resistência muscular dos membros. Os testes serão realizados a uma velocidade angular de 60°• s-1,
Linha de base (semana 0), 8 semanas
Resposta ventilatória
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
Resposta respiratória durante todos os exercícios com banda elástica (1: flexão de ombro com um braço, flexão de bíceps, supino e linha latissimus 2: flexão de ombro com dois braços, flexão de bíceps, supino e linha latissimus 3: extensão de joelho com uma perna, flexão plantar e leg curl 4: extensão de joelho bipodal, flexão plantar e flexão de perna) serão determinados usando um sistema portátil de análise de gases (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Germany. Serão coletados o consumo de oxigênio (VO2) da ventilação minuto (VE), a excreção de dióxido de carbono (VCO2,), a frequência cardíaca (FC), a taxa de troca respiratória (RER) e a saturação de oxigênio pulsado (SpO2).
Linha de base (semana 0), 8 semanas
Débito cardíaco
Prazo: Semana 0 e semana 8
A pressão arterial e o débito cardíaco serão medidos de forma não invasiva por um dispositivo de fotopletismografia de dedo (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdã, Holanda) durante todos os exercícios de banda elástica detalhados acima.
Semana 0 e semana 8
Desoxigenação muscular
Prazo: Linha de base (semana 0), semana 8
Alterações nas concentrações de deoxihemoglobina/mioglobina serão medidas de forma não invasiva por espectroscopia de infravermelho próximo do músculo vasto lateral. Obtido durante todos os exercícios de elástico detalhados acima
Linha de base (semana 0), semana 8
Dispneia (Classificação [0-10])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
A magnitude da dispneia após cada exercício e teste será medida pela escala Borg CR 10
Linha de base (semana 0), 8 semanas
Fadiga muscular dos membros (Classificação [0-10])
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
A magnitude da fadiga muscular dos membros após cada exercício e teste será medida pela escala Borg CR 10
Linha de base (semana 0), 8 semanas
Força muscular isométrica (contração isométrica voluntária máxima [MVIC] e tensão de contração supramáxima (TW) e fadiga muscular
Prazo: Linha de base (semana 0), 8 semanas
Imediatamente antes e depois de todos os exercícios com banda elástica (1: flexão do ombro com um braço, 2: flexão do ombro com os dois braços, 3: extensão do joelho com uma perna, 4: extensão do joelho com as duas pernas) a força gerada de ambos MVIC e TW será medida por um medidor de força isométrica enquanto os participantes estarão em um posicionamento padronizado. A ocorrência de fadiga do quadríceps (extensão do joelho) ou deltoide (flexão do ombro) induzida pelos regimes de exercícios será quantificada pela medição da queda na CIVM e TW 15 após os exercícios de resistência com banda elástica.
Linha de base (semana 0), 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Investigador principal: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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