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Low Load, High-Repetitive Elastic Band Resistance Training bei COPD

6. März 2018 aktualisiert von: Andre Nyberg, Laval University

Intramuskuläre und funktionelle Effekte und Mechanismus der Partitionierung der trainierenden Muskelmasse bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Jüngste Arbeiten haben gezeigt, dass ein eingliedriges Widerstandstraining mit niedriger Belastung und hoher Wiederholungsrate im Vergleich zu einer Kontrollgruppe die Muskelfunktion der Gliedmaßen und die funktionelle Trainingskapazität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erhöhen kann, während das Auftreten einschränkender Belastungssymptome vermieden wird. Es wurde jedoch kein Vergleich mit einem anderen Trainingsprogramm durchgeführt. Darüber hinaus wurden weder der intramuskuläre noch der Mechanismus dieses Trainingsprogramms untersucht und stellt das Ziel des vorgeschlagenen Projekts dar. Wir werden in einem prospektiven, Assessor-Blind; Blockrandomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie vergleicht eingliedriges mit zweigliedrigem Krafttraining mit geringer Belastung und hoher Wiederholungsrate bei Patienten mit schwerer und sehr schwerer COPD

Die Forschungshypothesen lauten:

  • dass bei Patienten mit schwerer bis sehr schwerer COPD (Stadium III-IV) ein eingliedriges Widerstandstraining mit niedriger Belastung und hoher Wiederholungsrate einen größeren Gewinn in der 6-minütigen Gehstrecke liefert als ein zweigliedriges Widerstandstraining mit niedriger Belastung und hoher Wiederholungsrate.
  • dass acht Wochen Eingliedmaßentraining auch mit größeren physiologischen (erhöhte Muskelausdauer, weniger Muskelermüdung und Sauerstoffmangel) und strukturellen (Muskelproteinsynthese, Fasertypverteilung und Kapillarisierung) Muskelanpassungen an das Training, geringerem kardiorespiratorischen Bedarf verbunden sein sollten, sowie eine größere Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Vergleich zum zweigliedrigen Simultantraining.

Wir werden auch die Gruppen zu Studienbeginn vergleichen, um die akuten Wirkungen und Mechanismen von eingliedrigem mit zweigliedrigem Krafttraining mit niedriger Belastung und hoher Wiederholung zu untersuchen, ein Vergleich, der auch gesunde, passende Kontrollen umfasst.

Die Forschungshypothesen lauten:

  • dass die Einbeziehung einer großen Muskelmasse während des Trainings (z. B. zweigliedriges Widerstandstraining mit niedriger Belastung) im Vergleich zur Einbeziehung einer kleinen Muskelmasse während des Trainings (z. B. eingliedriges niedriges Gewicht, Widerstandstraining mit hoher Wiederholung) zu einer größeren führen würde Einschränkungen des kardiorespiratorischen Systems bei Patienten mit schwerer bis sehr schwerer COPD. Umgekehrt sollten Eingriffe an einzelnen Gliedmaßen weniger Dyspnoe und mehr Muskeldeoxygenierung und -ermüdung hervorrufen als simultane Übungen mit zwei Gliedmaßen, während gesunde Kontrollpersonen in der Lage sein werden, beide Beine/Arme ohne zentrale Einschränkung und ohne negative Folgen für Muskelermüdung oder Trainingsreiz auszuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (COPD):

  • Alter: > 40
  • Kumulierte (aktuelle oder frühere) Rauchergeschichte >10 Packungsjahre
  • COPD mit nicht reversibler Atemwegsobstruktion entsprechend GOLD 3 und 4

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Exazerbation (< 6 Wochen)
  • Neuromuskuläre und/oder orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen
  • Frischer Krebs
  • Instabile Herzkrankheit und Herzstimulator
  • Asthma
  • Geringes Körpergewicht oder Fettleibigkeit (Body Mass Index < 20 kg/m2 und/oder > 30 kg/m2)
  • Signifikante Hypoxämie in Ruhe (SaO2 < 85 %)
  • eine Tagesdosis > 10 mg systemisches Prednison.

Einschlusskriterien (gesunde Kontrollen)

  • Alter: > 40
  • Normale Lungenfunktionstests.

Ausschlusskriterien

  • Neuromuskuläre und/oder orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen
  • Körperlich aktiv (>9) laut Voorips-Fragebogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingliedriges Widerstandstraining

Widerstandstraining mit geringer Belastung und hoher Wiederholungszahl.

  • jeweils nur ein Glied (z. B. ein Arm oder ein Bein)
  • Elastische Bänder
Sonstiges: Eingliedrig

Widerstandstraining mit geringer Belastung und hoher Wiederholungszahl.

  • jeweils nur ein Glied (z. B. ein Arm oder ein Bein)
  • Elastische Bänder
  • 8 Wochen
  • 3 mal/Woche,
  • jede Sitzung 60 Minuten
  • sieben Widerstandsübungen: Latissimus-Rudern, Beinbeuger, Ellbogenbeugung, Brustpresse, Plantarflexion, Schulterflexion und Kniestreckung
  • maximale Anzahl an Wiederholungen (RM) * 3 Sätze in jeder Übung.
Aktiver Komparator: Zweigliedriges Widerstandstraining

Widerstandstraining mit geringer Belastung und hoher Wiederholungszahl.

  • zwei Gliedmaßen gleichzeitig (z. B. beide Arme oder beide Beine)
  • Elastische Bänder
Sonstiges: Zweigliedrig

Widerstandstraining mit geringer Belastung und hoher Wiederholungszahl.

  • zwei Gliedmaßen gleichzeitig (z. B. beide Arme oder beide Beine)
  • Elastische Bänder
  • 8 Wochen
  • 3 mal/Woche,
  • jede Sitzung 60 Minuten
  • sieben Widerstandsübungen: Latissimus-Rudern, Beinbeuger, Ellbogenbeugung, Brustpresse, Plantarflexion, Schulterflexion und Kniestreckung
  • maximale Anzahl an Wiederholungen (RM) * 3 Sätze in jeder Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehfähigkeit (Entfernung [Meter])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Meter gingen beim 6-Minuten-Gehtest. Der Gehparcours wird 30 Meter lang sein und die Patienten werden nach standardisierten Richtlinien angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Es wird ein Übungstest durchgeführt, um das Risiko eines Lerneffekts zu minimieren. Als Basiswert wird die höchste Gehstrecke der beiden 6-Minuten-Gehwege gewählt.
Baseline (Woche 0), 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht unterstützte Ausdauerkapazität der oberen Extremität (Zeit [Sekunden])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Die Ausdauerzeit (Sekunden) beim Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) wird verwendet, um die nicht unterstützte Ausdauerkapazität in der oberen Extremität zu messen. Die Teilnehmer halten eine Plastikstange (0,2 kg) schulterbreit und werden gebeten, sie eine Minute lang auf jeder Stufe mit einer Kadenz von 30 Bewegungen pro Minute aus der Hüfte auf die UULEX-8-Stufen-Tabelle zu heben. Erreicht ein Patient die höchste Stufe, wird der Plastikstab jede Minute durch einen schwereren ersetzt. Es gibt fünf verschiedene Gewichte des Balkens (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) und der Patient wird bis zur Symptombegrenzung auf der höchsten Stufe bleiben.
Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Isokinetische Extremitätenmuskelfunktion (Ausdauer [Gesamtarbeit], Kraft [Spitzendrehmoment])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Die isokinetische Extremitätenmuskelfunktion während einarmiger Schulterflexion, einbeiniger Knieextension und zweibeiniger Knieextension wird bewertet. Die Probanden werden angewiesen, ihren Arm zu beugen oder ihre Beine 25 Mal hintereinander mit maximaler Anstrengung bei jeder Wiederholung während der konzentrischen Phase zu beugen und während der exzentrischen Phase der Bewegung zu ruhen. Es werden zwei verschiedene Aspekte der isokinetischen Muskelfunktion gemessen. Das Spitzendrehmoment der höchsten Kontraktion wird für maximale Kraft verwendet, und die Gesamtarbeit aller Kontraktionen wird für die Ausdauer der Gliedmaßenmuskeln verwendet. Die Prüfungen werden bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°• s-1 durchgeführt,
Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Beatmungsreaktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Atemreaktion bei allen Gummibandübungen (1: einarmige Schulterflexion, Bizepsflexion, Brustpresse und Latissimusreihe 2: zweiarmige Schulterflexion, Bizepsflexion, Brustpresse und Latissimusreihe 3: einbeinige Kniestreckung, Plantarflexion und Beincurl 4: beidbeinige Kniestreckung, Plantarflexion und Beincurl) werden mit einem tragbaren Gasanalysesystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Deutschland) bestimmt. Atemminutenvolumen (VE), Sauerstoffaufnahme (VO2), Kohlendioxidausscheidung (VCO2), Herzfrequenz (HR), Atemaustauschverhältnis (RER) und gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) werden erfasst
Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Herzleistung
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 8
Der arterielle Blutdruck und das Herzzeitvolumen werden während aller oben beschriebenen Gummibandübungen nicht-invasiv mit einem Finger-Photoplethysmographiegerät (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Niederlande) gemessen.
Woche 0 und Woche 8
Muskelentzug
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8
Änderungen der Deoxyhämoglobin/Myoglobin-Konzentration werden nicht-invasiv durch Nahinfrarot-Spektroskopie des M. vastus lateralis gemessen. Erhalten während aller oben beschriebenen Gummibandübungen
Baseline (Woche 0), Woche 8
Dyspnoe (Bewertung [0-10])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Das Ausmaß der Dyspnoe nach jeder Übung und jedem Test wird mit der Borg CR 10-Skala gemessen
Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Ermüdung der Extremitätenmuskulatur (Bewertung [0-10])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Das Ausmaß der Muskelermüdung der Gliedmaßen nach jeder Übung und jedem Test wird mit der Borg CR 10-Skala gemessen
Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Isometrische Muskelkraft (maximale freiwillige isometrische Kontraktion [MVIC] und supramaximale Zuckungsspannung (TW) und Muskelermüdung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), 8 Wochen
Direkt vor und nach allen Gummibandübungen (1: einarmige Schulterflexion, 2: zweiarmige Schulterflexion, 3: einbeinige Kniestreckung, 4: zweibeinige Kniestreckung) wird die erzeugte Kraft sowohl von MVIC als auch von TW sein gemessen durch ein isometrisches Kraftmessgerät, während sich die Teilnehmer in einer standardisierten Position befinden. Das Auftreten von Ermüdung des Quadrizeps (Kniestreckung) oder des Deltamuskels (Schulterbeugung), die durch die Trainingsprogramme induziert wird, wird quantifiziert, indem der Abfall sowohl in MVIC als auch in TW 15 nach den Widerstandsübungen mit den elastischen Bändern gemessen wird.
Baseline (Woche 0), 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • Hauptermittler: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLHR-COPD-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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