Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká zátěž, vysoce opakující se nácvik odolnosti elastického pásu u CHOPN

6. března 2018 aktualizováno: Andre Nyberg, Laval University

Intramuskulární a funkční účinky a mechanismus rozdělování cvičící svalové hmoty u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Nedávné práce ukázaly, že nízkozátěžový, vysoce opakující se trénink na jedné končetině ve srovnání s kontrolou může zvýšit funkci svalů končetiny a funkční cvičební kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a zároveň se vyhnout výskytu omezujících příznaků námahy. Nebylo však provedeno žádné srovnání s jiným cvičebním režimem. Navíc ani intramuskulární ani mechanismus tohoto cvičebního režimu nebyly zkoumány a představují cíl navrhovaného projektu. Budeme v prospektivním, posuzovatel-slepém; bloková randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami porovnávající nízko zátěžový trénink jedné končetiny se dvěma končetinami, vysoce opakovaný odporový trénink u pacientů s těžkou a velmi těžkou CHOPN

Výzkumné hypotézy jsou:

  • že vysoce opakující se odporový trénink jedné končetiny s nízkou zátěží poskytne větší zisk v 6minutové chůzi než vysoce opakující se odporový trénink se dvěma končetinami s nízkou zátěží u pacientů s těžkou až velmi těžkou (stadium III-IV) CHOPN.
  • že osm týdnů tréninku jedné končetiny by mělo být také spojeno s většími fyziologickými (zvýšená svalová vytrvalost, menší svalová únava a deoxygenace) a strukturálními (syntéza svalových bílkovin, distribuce typu vláken a kapilarizace) svalovými adaptacemi na trénink, nižší kardio-dechové nároky, a také větší zvýšení kvality života související se zdravím ve srovnání se simultánním tréninkem dvou končetin.

Porovnáme také skupiny na začátku studie, abychom prozkoumali akutní účinky a mechanismy nízkozátěžového tréninku jedné končetiny až dvou končetin s vysokým opakovaným odporem, srovnání, které bude zahrnovat i zdravé odpovídající kontroly.

Výzkumné hypotézy jsou:

  • že zapojení velké svalové hmoty během cvičení (např. malá zátěž dvou končetin, trénink s odporem s vysokým počtem opakování) ve srovnání se zapojením malé svalové hmoty během tréninku (např. nízká zátěž jedné končetiny, trénink odporu s vysokým počtem opakování) by vedlo k větším omezení na kardiorespirační systém u pacientů s těžkou až velmi těžkou CHOPN. Naopak, intervence na jedné končetině by měly vyvolat méně dušnosti a větší deoxygenaci a únavu svalů než simultánní cvičení dvou končetin, zatímco zdravé kontroly budou schopny provádět cvičení obou nohou/paží bez centrálního omezení a žádné negativní důsledky na svalovou únavu nebo stimulaci cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (CHOPN):

  • Věk: > 40
  • Kumulativní (současná nebo bývalá) historie kouření > 10 balených let
  • CHOPN s nereverzibilní obstrukcí proudění vzduchu odpovídající GOLD 3 a 4

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná exacerbace (< 6 týdnů)
  • Neuromuskulární a/nebo ortopedické poruchy, které ohrožují účast na cvičebním programu
  • Nedávná rakovina
  • Nestabilní srdeční onemocnění a srdeční stimulátor
  • Astma
  • Nízká tělesná hmotnost nebo obezita (index tělesné hmotnosti < 20 kg/m2 nebo > 30 kg/m2)
  • Významná hypoxémie v klidu (SaO2 < 85 %)
  • denní dávka > 10 mg systémového prednisonu.

Kritéria zahrnutí (zdravé kontroly)

  • Věk: > 40
  • Normální testy funkce plic.

Kritéria vyloučení

  • Neuromuskulární a/nebo ortopedické poruchy, které ohrožují účast na cvičebním programu
  • Fyzicky aktivní (>9) podle dotazníku Voorips.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odporu jedné končetiny

Nízká zátěž, vysoce opakující se odporový trénink.

  • jedna končetina najednou (např. jedna paže nebo jedna noha)
  • elastické pásky
Jiný: Jedna končetina

Nízká zátěž, vysoce opakující se odporový trénink.

  • jedna končetina najednou (např. jedna paže nebo jedna noha)
  • elastické pásky
  • 8 týdnů
  • 3x týdně,
  • každé sezení 60 minut
  • sedm odporových cviků: řada latissimů, stočení nohou, flexe v loktech, hrudní tlak, plantární flexe, flexe ramen a extenze kolena
  • maximální počet opakování (RM) * 3 série v každém cviku.
Aktivní komparátor: Trénink odolnosti dvou končetin

Nízká zátěž, vysoce opakující se odporový trénink.

  • dvě končetiny najednou (např. obě paže nebo obě nohy)
  • elastické pásky
Jiný: Dvě končetiny

Nízká zátěž, vysoce opakující se odporový trénink.

  • dvě končetiny najednou (např. obě paže nebo obě nohy)
  • elastické pásky
  • 8 týdnů
  • 3x týdně,
  • každé sezení 60 minut
  • sedm odporových cviků: řada latissimů, stočení nohou, flexe v loktech, hrudní tlak, plantární flexe, flexe ramen a extenze kolena
  • maximální počet opakování (RM) * 3 série v každém cviku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěší kapacita (vzdálenost [metry])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Metři chůze v testu 6minutové chůze. Trasa chůze bude dlouhá 30 metrů a pacienti budou instruováni v souladu se standardizovanými směrnicemi, aby ušli co největší vzdálenost za 6 minut. Bude proveden jeden cvičný test, aby se minimalizovalo riziko efektu učení. Jako výchozí hodnota bude zvolena nejvyšší docházková vzdálenost ze dvou 6minutových procházek.
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepodporovaná kapacita výdrže horních končetin (čas [sekundy])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Doba výdrže (v sekundách) na testu Unsupported Upper Limb Exercise (UULEX) bude použita k měření nepodporované vytrvalostní kapacity v horní končetině. Účastníci budou držet plastovou tyč (0,2 kg) na šířku ramen a budou požádáni, aby ji zvedli od kyčle k osmiúrovňovému grafu UULEX po dobu jedné minuty v každé úrovni s kadencí 30 pohybů za minutu. Pokud pacient dosáhne nejvyšší úrovně, bude plastová lišta každou minutu nahrazena těžší. Existuje pět různých hmotností tyče (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) a pacient bude pokračovat na nejvyšší úrovni až do omezení symptomů.
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Izokinetická funkce svalů končetin (vytrvalost [celková práce], síla [špičkový točivý moment])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Bude hodnocena izokinetická funkce svalů končetiny při flexi ramene v jednoručce, extenzi v koleni na jedné noze a extenzi v koleni na dvou nohách. Subjekty jsou informovány, aby ohýbaly paži nebo natahovaly nohu (nohy) 25krát za sebou s použitím maximálního úsilí při každém opakování během koncentrické fáze a aby si odpočinuly během excentrické fáze pohybu. Budou měřeny dva různé aspekty izokinetické svalové funkce. Špičkový točivý moment z nejvyšší kontrakce bude využit pro maximální sílu a celková práce vytvořená ze všech kontrakcí bude využita pro vytrvalost svalů končetiny. Zkoušky budou prováděny při úhlové rychlosti 60°• s-1,
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Ventilační odezva
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Respirační odezva při všech cvicích s elastickým pásem (1: flexe ramen v jednoručce, flexe bicepsu, tlak na hrudník a latissimus řada 2: flexe obou ramen, flexe bicepsu, tlak na hrudník a řada latissimů 3: extenze kolena jednou nohou, plantární flexe a noha curl 4: dvě nohy kolena extenze, plantární flexe a nohy curl) budou stanoveny pomocí přenosného systému analýzy plynů (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Německo. Bude shromažďována minutová ventilace (VE), příjem kyslíku (VO2), vylučování oxidu uhličitého (VCO2,), srdeční frekvence (HR), poměr výměny dýchání (RER) a pulzní saturace kyslíkem (SpO2).
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Srdeční výdej
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Arteriální krevní tlak a srdeční výdej budou neinvazivně měřeny prstovým fotopletysmografickým zařízením (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Nizozemsko) během všech cvičení s elastickými pásy podrobně popsaných výše.
Týden 0 a týden 8
Odkysličení svalů
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 8
Změny koncentrací deoxyhemoglobinu/myoglobinu budou neinvazivně měřeny pomocí blízké infračervené spektroskopie m. vastus lateralis. Získané během všech cvičení s elastickými pásy podrobně popsaných výše
Výchozí stav (týden 0), týden 8
Dušnost (Hodnocení [0-10])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Velikost dušnosti po každém cvičení a testu bude měřena Borgovou stupnicí CR 10
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Únava svalů končetin (Hodnocení [0-10])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Velikost únavy svalů končetiny po každém cvičení a testu bude měřena stupnicí Borg CR 10
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Izometrická svalová síla (maximální dobrovolná izometrická kontrakce [MVIC] a supramaximální napětí záškubů (TW) a svalová únava
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů
Přímo před a po všech cvicích s elastickým pásem (1: flexe ramene jednoruč, 2: flexe ramene oběma rukama, 3: extenze kolena jednou nohou, 4: extenze kolena obou nohou) bude generovaná síla jak MVIC, tak TW měřeno izometrickým siloměrem, zatímco účastníci budou ve standardizované poloze. Výskyt únavy kvadricepsu (extenze kolen) nebo deltového svalu (flexe ramen) vyvolaný cvičebními režimy bude kvantifikován měřením poklesu MVIC i TW 15 po cvičení s odporem elastického pásu.
Výchozí stav (týden 0), 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLHR-COPD-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Jedna končetina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit