Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg belastning, högupprepande elastiskt bandmotståndsträning i KOL

6 mars 2018 uppdaterad av: Andre Nyberg, Laval University

Intramuskulära och funktionella effekter och mekanism för att dela upp träningsmuskelmassan hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Nyligen genomförda arbeten har visat att låg belastning, högrepetitiv motståndsträning för en extremitet, om den jämförs med en kontroll, kan öka extremiteternas muskelfunktion och funktionell träningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) samtidigt som man undviker förekomsten av begränsande ansträngningssymtom. Det har dock inte gjorts någon jämförelse med en annan träningsrutin. Dessutom har varken den intramuskulära eller mekanismen för denna träningsregim undersökts och representerar syftet med det föreslagna projektet. Vi kommer i en blivande, bedömare-blind; blockera randomiserad kontrollerad, parallellgruppsstudie jämför enbens- till tvåbenslågbelastning, högrepetitiv motståndsträning hos patienter med svår och mycket svår KOL

Forskningshypoteserna är:

  • att enbenslågbelastning och högrepetitiv motståndsträning kommer att ge större vinst på 6-minuters gångavståndet än tvåbens lågbelastning och högrepetitiv motståndsträning hos patienter med svår till mycket svår (stadium III-IV) KOL.
  • att åtta veckors träning med en extremitet även bör förknippas med större fysiologiska (ökad muskeluthållighet, mindre muskeltrötthet och deoxygenering) och strukturella (muskelproteinsyntes, fibertypsfördelning och kapillärisering) muskelanpassningar till träning, lägre kardiorespiratoriska krav, samt en större ökning av hälsorelaterad livskvalitet jämfört med samtidig träning med två ben.

Vi kommer också att jämföra grupperna vid baslinjen för att undersöka de akuta effekterna och mekanismerna av enbens- till tvåbenslåg belastning, högrepetitiv motståndsträning, en jämförelse som också kommer att inkludera friska matchade kontroller.

Forskningshypoteserna är:

  • Att involvera en stor muskelmassa under träning (t.ex. lågbelastning med två extremiteter, motståndsträning med hög upprepning) jämfört med att involvera en liten muskelmassa under träning (t.ex. låg belastning på en extremitet, motståndsträning med hög upprepning) skulle leda till större begränsningar av det kardiorespiratoriska systemet hos patienter med svår till mycket svår KOL. Omvänt bör enstaka extremitetsinterventioner ge mindre andnöd och mer muskeldeoxygenering och trötthet än samtidig träning med två ben, medan friska kontroller kommer att kunna utföra träning med båda benen/armarna utan en central begränsning och inga negativa konsekvenser för muskeltrötthet eller träningsstimulans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (KOL):

  • Ålder: >40
  • Kumulativ (nuvarande eller tidigare) rökhistoria >10 pack-år
  • KOL med icke-reversibel luftflödeshinder motsvarande GOLD 3 och 4

Exklusions kriterier:

  • Senaste exacerbationen (< 6 veckor)
  • Neuromuskulära och/eller ortopediska störningar som äventyrar deltagandet i ett träningsprogram
  • Senaste cancer
  • Instabil hjärtsjukdom och hjärtstimulator
  • Astma
  • Låg kroppsvikt eller fetma (Body Mass Index < 20 kg/m2 och eller > 30 kg/m2)
  • Signifikant hypoxemi i vila (SaO2 <85%)
  • en daglig dos > 10 mg systemisk prednison.

Inklusionskriterier (friska kontroller)

  • Ålder: >40
  • Normala lungfunktionstester.

Exklusions kriterier

  • Neuromuskulära och/eller ortopediska störningar som äventyrar deltagandet i ett träningsprogram
  • Fysiskt aktiv (>9) enligt Voorips frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning för enstaka ben

Låg belastning, högrepetitiv motståndsträning.

  • en lem i taget (t.ex. en arm eller ett ben)
  • elastiska band

Låg belastning, högrepetitiv motståndsträning.

  • en lem i taget (t.ex. en arm eller ett ben)
  • elastiska band
  • 8 veckor
  • 3 gånger/vecka,
  • varje pass 60 minuter
  • sju motståndsövningar: Latissimus row, leg curl, armbågsflexion, bröstpress, plantarflexion, axelflexion och knäextension
  • maximalt antal repetitioner (RM) * 3 set i varje övning.
Aktiv komparator: Motståndsträning för två extremiteter

Låg belastning, högrepetitiv motståndsträning.

  • två lemmar åt gången (t.ex. båda armarna eller båda benen)
  • elastiska band

Låg belastning, högrepetitiv motståndsträning.

  • två lemmar åt gången (t.ex. båda armarna eller båda benen)
  • elastiska band
  • 8 veckor
  • 3 gånger/vecka,
  • varje pass 60 minuter
  • sju motståndsövningar: Latissimus row, leg curl, armbågsflexion, bröstpress, plantarflexion, axelflexion och knäextension
  • maximalt antal repetitioner (RM) * 3 set i varje övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångkapacitet (avstånd [meter])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Meter gick på 6 minuters gångtestet. Gångbanan kommer att vara 30 meter lång och patienterna instrueras enligt standardiserade riktlinjer att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Ett övningstest kommer att utföras för att minimera risken för inlärningseffekt. Det högsta gångavståndet av de två 6-minuterspromenaderna kommer att väljas som baslinjevärde.
Baslinje (vecka 0), 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighetskapacitet för övre extremiteter utan stöd (tid [sekunder])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Uthållighetstid (sekunder) på Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX) kommer att användas för att mäta ostödd uthållighetskapacitet i den övre extremiteten. Deltagarna kommer att hålla en plaststång (0,2 kg) i axelbredd och kommer att bli ombedd att höja den från höften till UULEX åttanivådiagram i en minut på varje nivå med en kadens på 30 rörelser per minut. Om en patient når den högsta nivån kommer plaststången att ersättas med en tyngre varje minut. Det finns fem olika vikter av stången (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) och patienten kommer att fortsätta på den högsta nivån tills symtombegränsningen upphör.
Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Isokinetisk lemmuskelfunktion (uthållighet [totalt arbete], styrka [toppvridmoment])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Isokinetisk lemmuskelfunktion under enarmsaxelböjning, ettbensknäextension och tvåbensknäextension kommer att bedömas. Försökspersonerna informeras om att böja sin arm eller sträcka ut sina ben 25 gånger i följd med maximal ansträngning vid varje repetition under den koncentriska fasen och att vila under den excentriska fasen av rörelsen. Två olika aspekter av isokinetisk muskelfunktion kommer att mätas. Maximalt vridmoment från den högsta kontraktionen kommer att användas för maximal styrka och det totala arbetet som genereras från alla sammandragningar kommer att användas för uthållighet i extremiteterna. Testerna kommer att utföras med en vinkelhastighet på 60°• s-1,
Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Ventilatorisk respons
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Andningsrespons under alla elastiska bandövningar (1: enarmsaxelböjning, bicepsflexion, bröstpress och latissimus rad 2: tvåarmad axelflexion, bicepsflexion, bröstpress och latissimus rad 3: knäförlängning av ett ben, plantarflexion och bencurl 4: tvåbens knäförlängning, plantarflexion och bencurl) kommer att bestämmas med hjälp av ett bärbart gasanalyssystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Tyskland. Minutventilation (VE) syreupptag (VO2), koldioxidutsöndring (VCO2,), hjärtfrekvens (HR), andningsutbytesförhållande (RER) och pulsad syremättnad (SpO2) kommer att samlas in
Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Hjärtvolym
Tidsram: Vecka 0 och vecka 8
Arteriellt blodtryck och hjärtminutvolym kommer att mätas icke-invasivt med en fingerfotopletysmografiapparat (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Nederländerna) under alla elastiska bandövningar som beskrivs ovan.
Vecka 0 och vecka 8
Muskeldeoxygenering
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8
Förändringar av deoxihemoglobin/myoglobinkoncentrationer kommer att mätas icke-invasivt genom nära-infraröd spektroskopi av vastus lateralis muskel. Erhålls under alla elastiska bandövningar som beskrivs ovan
Baslinje (vecka 0), vecka 8
Dyspné (Betyg [0-10])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Storleken på dyspné efter varje träning och test kommer att mätas med Borg CR 10-skalan
Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Trötthet i extremiteterna (betyg [0-10])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Omfattningen av lemmuskeltrötthet efter varje träning och test kommer att mätas med Borg CR 10-skalan
Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Isometrisk muskelstyrka (maximal frivillig isometrisk kontraktion [MVIC], och supramaximal ryckspänning (TW) och muskeltrötthet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 8 veckor
Direkt före och efter alla elastiska bandövningar (1: enarmad axelflexion, 2: tvåarmad axelflexion, 3: ettbens knäextension, 4: tvåbens knäextension) genereras kraften av både MVIC och TW mäts med en isometrisk kraftmätare medan deltagarna kommer att vara i en standardiserad positionering. Förekomsten av quadriceps (knäförlängning) eller deltoideus (axelböjning) trötthet som induceras av träningsregimerna kommer att kvantifieras genom att mäta fallet i både MVIC och TW 15 efter motståndsövningarna med elastiska band.
Baslinje (vecka 0), 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • Huvudutredare: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Uppskatta)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera