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- 임상시험 NCT02283580
COPD에서 저부하, 고반복 탄성 밴드 저항 훈련
2018년 3월 6일 업데이트: Andre Nyberg, Laval University
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 운동 근육량 분할의 근육내 및 기능적 효과와 기전
최근 연구에 따르면 대조군에 비해 부하가 적고 반복적인 단일 사지 저항 훈련이 운동 제한 증상의 발생을 피하면서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 사지 근육 기능과 기능적 운동 능력을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 운동 요법과의 비교는 수행되지 않았습니다. 또한 근육 내 또는 이 운동 요법의 메커니즘은 조사되지 않았으며 제안된 프로젝트의 목표를 나타냅니다. 우리는 미래의 평가자 맹인이 될 것입니다. 중증 및 매우 중증 COPD 환자를 대상으로 단일 사지와 두 사지 저부하, 고반복 저항 훈련을 비교하는 블록 무작위 통제, 병렬 그룹 시험
연구 가설은 다음과 같습니다.
- 단일 사지 저부하 고반복 저항 훈련은 중증에서 매우 중증(3기-4기) COPD 환자에서 두 사지 저부하 고반복 저항 훈련보다 6분 도보 거리에서 더 큰 이득을 제공할 것입니다.
- 8주간의 단일 사지 훈련은 또한 훈련에 대한 더 큰 생리적(근육 지구력 증가, 근육 피로 및 탈산소화) 및 구조적(근육 단백질 합성, 섬유 유형 분포 및 모세관화) 근육 적응, 낮은 심폐 요구량과 관련되어야 합니다. 또한 두 팔 동시 훈련에 비해 건강 관련 삶의 질이 더 크게 향상됩니다.
우리는 또한 단일 사지에서 두 사지 저부하, 고반복 저항 훈련의 급성 효과 및 메커니즘을 조사하기 위해 기준선에서 그룹을 비교할 것이며, 건강한 대조 대조군도 포함할 것입니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
- 훈련 중 작은 근육량(예: 단일 사지 저부하, 고반복 저항 훈련)과 비교하여 운동 중 큰 근육량(예: 양다리 저부하, 고반복 저항 훈련)을 포함하는 것이 더 큰 근육량으로 이어질 것입니다. 중증 내지 중증 COPD 환자의 심폐계 억제. 반대로, 단일 사지 개입은 두 사지 동시 운동보다 호흡곤란이 적고 근육 탈산소화 및 피로가 더 많이 발생하는 반면, 건강한 대조군은 중앙 제약 없이 두 다리/팔 운동을 수행할 수 있고 근육 피로 또는 운동 자극에 부정적인 결과를 초래하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'IUCPQ
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-
Quebec
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Quebec city, Quebec, 캐나다, G1S4V3
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(COPD):
- 연령: > 40
- 누적(현재 또는 이전) 흡연 이력 >10 팩년
- GOLD 3 및 4에 해당하는 비가역적 기류 장애가 있는 COPD
제외 기준:
- 최근 악화(< 6주)
- 운동 프로그램 참여를 저해하는 신경근 및/또는 정형외과적 장애
- 최근 암
- 불안정한 심장 질환 및 심장 자극기
- 천식
- 저체중 또는 비만(체질량 지수 < 20Kg/m2 또는 > 30kg/m2)
- 안정 시 상당한 저산소혈증(SaO2 <85%)
- 1일 용량 > 전신 프레드니손 10mg.
포함 기준(정상 대조군)
- 연령: > 40
- 정상적인 폐 기능 검사.
제외 기준
- 운동 프로그램 참여를 저해하는 신경근 및/또는 정형외과적 장애
- Voorips 설문지에 따른 신체적 활동(>9).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 사지 저항 훈련
저부하, 고반복 저항 훈련.
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저부하, 고반복 저항 훈련.
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활성 비교기: 두 사지 저항 훈련
저부하, 고반복 저항 훈련.
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저부하, 고반복 저항 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 가능 인원(거리[미터])
기간: 기준선(0주), 8주
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미터는 6분 걷기 테스트에서 걸었습니다.
보행 코스는 30m 길이로 표준화된 가이드라인에 따라 6분 안에 최대한 멀리 걷도록 안내한다.
학습 효과의 위험을 최소화하기 위해 모의고사가 1회 실시됩니다.
두 개의 6분 걷기 중 가장 높은 도보 거리가 기준 값으로 선택됩니다.
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기준선(0주), 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지지되지 않는 상지 지구력(시간[초])
기간: 기준선(0주), 8주
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지지되지 않는 상지 운동 테스트(UULEX)의 지구력 시간(초)은 상지의 지지되지 않는 지구력을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 플라스틱 막대(0.2kg)를 어깨 너비로 잡고 엉덩이에서 UULEX 8단계 차트까지 분당 30회 움직임의 케이던스로 각 수준에서 1분 동안 들어 올리도록 요청받습니다.
환자가 최고 수준에 도달하면 플라스틱 막대가 매분 더 무거운 막대로 교체됩니다.
바의 무게는 5가지(0.2, 0.5, 1, 1.5, 2Kg)이며 환자는 증상이 제한될 때까지 최고 수준에서 계속합니다.
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기준선(0주), 8주
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등속성 사지 근육 기능(지구력[총 작업량], 근력[최대 토크])
기간: 기준선(0주), 8주
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한 팔 어깨 굴곡, 한 다리 무릎 확장 및 두 다리 무릎 확장 동안 등속성 사지 근육 기능을 평가합니다.
대상자는 동심 단계 동안 각 반복에서 최대 노력을 사용하여 25회 연속으로 팔을 구부리거나 다리를 펴고 움직임의 편심 단계 동안 휴식을 취하도록 지시받습니다.
isokinetic 근육 기능의 두 가지 다른 측면이 측정됩니다.
가장 높은 수축의 피크 토크는 최대 근력에 사용되며 모든 수축에서 생성된 총 작업은 사지 근육 지구력에 사용됩니다.
테스트는 60°• s-1의 각속도에서 수행되며,
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기준선(0주), 8주
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환기 반응
기간: 기준선(0주), 8주
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모든 탄성 밴드 운동 중 호흡 반응(1: 한 팔 어깨 굴곡, 이두박근 굴곡, 체스트 프레스 및 광배근 2열: 두 팔 어깨 굴곡, 이두근 굴곡, 체스트 프레스 및 광배근 3열: 한 다리 무릎 신전, 발바닥 굴곡 및 레그 컬 4: 두 다리 무릎 신전, 발바닥 굴곡 및 레그 컬)은 휴대용 가스 분석 시스템(Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Germany)을 사용하여 결정됩니다.
분당 환기(VE) 산소 섭취량(VO2), 이산화탄소 배출(VCO2,), 심박수(HR), 호흡 교환 비율(RER) 및 펄스 산소 포화도(SpO2)가 수집됩니다.
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기준선(0주), 8주
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심 박출량
기간: 0주 및 8주
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동맥 혈압과 심박출량은 위에서 설명한 모든 탄성 밴드 운동 중에 손가락 광용적맥파 측정 장치(BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands)로 비침습적으로 측정합니다.
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0주 및 8주
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근육 탈산소화
기간: 기준선(0주), 8주
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데옥시헤모글로빈/미오글로빈 농도의 변화는 외측광근의 근적외선 분광법에 의해 비침습적으로 측정됩니다.
위에서 설명한 모든 탄성 밴드 운동 중에 획득
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기준선(0주), 8주
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호흡곤란(등급 [0-10])
기간: 기준선(0주), 8주
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각 운동 및 테스트 후 호흡곤란의 크기는 Borg CR 10 척도로 측정됩니다.
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기준선(0주), 8주
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사지 근육 피로(등급 [0-10])
기간: 기준선(0주), 8주
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각 운동 및 테스트 후 사지 근육 피로의 크기는 Borg CR 10 척도로 측정됩니다.
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기준선(0주), 8주
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등척성 근력(최대 자발적 등척성 수축[MVIC], 최대연축긴장(TW) 및 근육 피로
기간: 기준선(0주), 8주
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모든 탄성 밴드 운동(1: 한 팔 어깨 굴곡, 2: 두 팔 어깨 굴곡, 3: 한 다리 무릎 신전, 4: 두 다리 무릎 신전) 직전과 직후에 MVIC와 TW 모두의 힘이 생성됩니다. 참가자는 표준화된 위치에 있는 동안 아이소메트릭 힘 게이지로 측정됩니다.
운동 요법으로 유발된 대퇴사두근(무릎 폄) 또는 삼각근(어깨 굴곡) 피로의 발생은 탄성 밴드 저항 운동 후 MVIC 및 TW 15 모두의 낙하를 측정하여 정량화됩니다.
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기준선(0주), 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
- 수석 연구원: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nyberg A, Martin M, Saey D, Milad N, Patoine D, Morissette MC, Auger D, Stal P, Maltais F. Effects of Low-Load/High-Repetition Resistance Training on Exercise Capacity, Health Status, and Limb Muscle Adaptation in Patients With Severe COPD: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2021 May;159(5):1821-1832. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.005. Epub 2020 Dec 13.
- Nyberg A, Saey D, Martin M, Maltais F. Muscular and functional effects of partitioning exercising muscle mass in patients with chronic obstructive pulmonary disease - a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:194. doi: 10.1186/s13063-015-0698-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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