Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalakuormitus, usein toistuva elastisen nauhan vastusharjoittelu COPD:ssä

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Andre Nyberg, Laval University

Lihaksensisäiset ja toiminnalliset vaikutukset ja mekanismi harjoittavien lihasmassan jakautumiseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Viimeaikainen tutkimus on osoittanut, että alhainen kuormitus, paljon toistuva yhden raajan vastusharjoittelu, verrattuna kontrolliin, voi lisätä raajan lihasten toimintaa ja toiminnallista harjoituskapasiteettia potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), samalla välttäen rajoittavien rasitusoireiden esiintymistä. Vertailua muihin harjoitusohjelmiin ei kuitenkaan ole tehty. Lisäksi tämän harjoitusohjelman lihaksensisäistä tai mekanismia ei ole tutkittu ja se edustaa ehdotetun projektin tavoitetta. Tulemme tulevaisuuteen, arvioija-sokeaan; lohkosatunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan yhden raajan ja kahden raajan matalan kuormituksen ja toistuvan vastuksen harjoittelua potilailla, joilla on vaikea ja erittäin vaikea COPD

Tutkimushypoteesit ovat:

  • että yhden raajan matalakuormitus ja korkean toistuvan vastuksen harjoittelu tuottaa enemmän voittoa 6 minuutin kävelymatkalla kuin kahden raajan matalakuormitus korkean toistuvan vastuksen harjoittelu potilailla, joilla on vaikea tai erittäin vaikea (vaihe III-IV) COPD.
  • että kahdeksan viikon yhden raajan harjoittelun tulisi liittyä myös suurempiin fysiologisiin (lisääntynyt lihaskestävyys, vähemmän lihasten väsymystä ja hapettumista) ja rakenteelliseen (lihasproteiinisynteesi, kuitutyyppinen jakautuminen ja kapillarisoituminen) lihassopeutumiseen harjoitteluun, pienempään sydämen ja hengitysteiden tarpeeseen, sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun suurempi nousu verrattuna kahden raajan samanaikaiseen harjoitteluun.

Vertailemme myös ryhmiä lähtötilanteessa tutkiaksemme yhden raajan ja kahden raajan matalan kuormituksen akuutteja vaikutuksia ja mekanismeja, paljon toistuvaa vastusharjoittelua. Vertailu sisältää myös terveet vertailuryhmät.

Tutkimushypoteesit ovat:

  • että suuren lihasmassan käyttäminen harjoituksen aikana (esim. kahden raajan matala kuormitus, korkean toiston vastusharjoittelu) verrattuna pienen lihasmassan käyttämiseen harjoituksen aikana (esim. yhden raajan matala kuormitus, korkean toiston vastusharjoittelu) johtaisi suurempaan sydän- ja hengityselimiä koskevia rajoituksia potilailla, joilla on vaikea tai erittäin vaikea COPD. Päinvastoin, yhden raajan interventioiden pitäisi tuottaa vähemmän hengenahdistusta ja enemmän lihasten hapettumista ja väsymystä kuin kahden raajan samanaikainen harjoittelu, kun taas terveet kontrollit pystyvät suorittamaan molempien jalkojen/käsivarsien harjoituksen ilman keskusrajoitusta, eikä niillä ole kielteisiä vaikutuksia lihasväsymykseen tai harjoitusärsykkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (COPD):

  • Ikä: > 40
  • Kumulatiivinen (nykyinen tai entinen) tupakointihistoria > 10 pakkausvuotta
  • Keuhkoahtaumatauti, jossa on ei-reversiibeli ilmavirran esto, joka vastaa GOLD 3:a ja 4:ää

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen pahenemisvaihe (< 6 viikkoa)
  • Neuromuskulaariset ja/tai ortopediset sairaudet, jotka vaarantavat osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • Viimeaikainen syöpä
  • Epästabiili sydänsairaus ja sydämen stimulaattori
  • Astma
  • Alhainen paino tai liikalihavuus (painoindeksi < 20 kg/m2 ja tai > 30 kg/m2)
  • Merkittävä hypoksemia levossa (SaO2 <85 %)
  • päivittäinen annos > 10 mg systeemistä prednisonia.

Sisällyttämisehdot (terveelliset kontrollit)

  • Ikä: > 40
  • Normaalit keuhkojen toimintatestit.

Poissulkemiskriteerit

  • Neuromuskulaariset ja/tai ortopediset sairaudet, jotka vaarantavat osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • Fyysisesti aktiivinen (>9) Voorips-kyselyn mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden raajan vastustusharjoittelu

Matala kuormitus, korkea toistuva vastusharjoittelu.

  • yksi raaja kerrallaan (esim. yksi käsi tai yksi jalka)
  • kuminauhat
Muut: Yksi raaja

Matala kuormitus, korkea toistuva vastusharjoittelu.

  • yksi raaja kerrallaan (esim. yksi käsi tai yksi jalka)
  • kuminauhat
  • 8 viikkoa
  • 3 kertaa/viikko,
  • jokainen istunto 60 minuuttia
  • seitsemän vastusharjoitusta: Latissimus-rivi, jalkojen kihartaminen, kyynärpään koukistus, rintapaine, jalkapohjan koukistus, hartioiden koukistus ja polven ojennus
  • maksimi toistomäärä (RM) * 3 sarjaa jokaisessa harjoituksessa.
Active Comparator: Kahden raajan vastustusharjoittelu

Matala kuormitus, korkea toistuva vastusharjoittelu.

  • kaksi raajaa kerrallaan (esim. molemmat kädet tai molemmat jalat)
  • kuminauhat
Muut: Kaksi raajaa

Matala kuormitus, korkea toistuva vastusharjoittelu.

  • kaksi raajaa kerrallaan (esim. molemmat kädet tai molemmat jalat)
  • kuminauhat
  • 8 viikkoa
  • 3 kertaa/viikko,
  • jokainen istunto 60 minuuttia
  • seitsemän vastusharjoitusta: Latissimus-rivi, jalkojen kihartaminen, kyynärpään koukistus, rintapaine, jalkapohjan koukistus, hartioiden koukistus ja polven ojennus
  • maksimi toistomäärä (RM) * 3 sarjaa jokaisessa harjoituksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykapasiteetti (etäisyys [metriä])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Metriä käveli 6 minuutin kävelytestissä. Kävelyreitti tulee olemaan 30 metriä pitkä ja potilasta ohjataan standardisoitujen ohjeiden mukaisesti kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Yksi harjoitustesti suoritetaan oppimisvaikutuksen riskin minimoimiseksi. Perusarvoksi valitaan korkein kävelyetäisyys kahdesta 6 minuutin kävelystä.
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen kestävyyskapasiteettia ei tueta (aika [sekuntia])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Kestävyysaikaa (sekunteina) Unsupported Upper Limb Exercise -testissä (UULEX) käytetään mittaamaan tukematonta kestävyyskapasiteettia yläraajoissa. Osallistujat pitävät muovitankoa (0,2 kg) hartioiden leveydellä ja heitä pyydetään nostamaan se lantiolta UULEXin kahdeksan tasokaavioon minuutin ajaksi kullakin tasolla 30 liikettä minuutissa. Jos potilas saavuttaa korkeimman tason, muovitanko vaihtuu raskaampaan joka minuutti. Tangossa on viisi eri painoa (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) ja potilas jatkaa korkeimmalla tasolla oireiden rajoittumiseen saakka.
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Isokineettinen raajan lihastoiminta (kestävyys [kokonaistyö], voima [huippuvääntömomentti])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Arvioidaan isokineettinen raajan lihasten toiminta yhden käden olkapään ojennuksessa, yhden jalan polven ojennus ja kahden jalan polven ojennus. Koehenkilöitä kehotetaan koukistamaan käsiään tai ojentamaan jalkansa 25 kertaa peräkkäin käyttämällä maksimaalista voimaa jokaisessa toistossa samankeskisen vaiheen aikana ja lepäämään liikkeen epäkeskisen vaiheen aikana. Isokineettisen lihastoiminnan kaksi eri näkökohtaa mitataan. Suurimman supistuksen huippumomenttia käytetään maksimaaliseen voimaan ja kaikista supistuksista syntyvää kokonaistyötä käytetään raajan lihasten kestävyyteen. Testit suoritetaan kulmanopeudella 60°• s-1,
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Hengitysvaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Hengitysvaste kaikkien kuminauhaharjoitusten aikana (1: yhden käden olkapään koukistus, hauislihaksen koukistus, rintapunnerrus ja latissimus-rivi 2: kahden käden olkapään koukistus, hauislihaksen koukistus, rintapuristin ja latissimus-rivi 3: yhden jalan polven ojennus, jalkapohjan koukistus ja jalkojen kihara 4: kahden jalan polven ojennus, jalkapohjan koukistus ja jalkojen kihara) määritetään käyttämällä kannettavaa kaasuanalyysijärjestelmää (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Saksa). Minuuttiventilaatio (VE) hapenotto (VO2), hiilidioksidin eritys (VCO2,), syke (HR), hengitysvaihtosuhde (RER) ja pulssihappisaturaatio (SpO2) kerätään.
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 8
Valtimoverenpaineet ja sydämen minuuttitilavuus mitataan ei-invasiivisesti sormen fotopletysmografialaitteella (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Alankomaat) kaikkien edellä kuvattujen kuminauhaharjoitusten aikana.
Viikko 0 ja viikko 8
Lihasten hapenpoisto
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 8
Deoksihemoglobiinin/myoglobiinin pitoisuuksien muutokset mitataan ei-invasiivisesti vastus lateralis -lihaksen lähi-infrapunaspektroskopialla. Saatu kaikkien edellä mainittujen kuminauhaharjoitusten aikana
Perustaso (viikko 0), viikko 8
Hengenahdistus (luokitus [0-10])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Hengenahdistusvoimakkuus jokaisen harjoituksen ja testin jälkeen mitataan Borg CR 10 -asteikolla
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Raajan lihasten väsymys (arvio [0-10])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Raajojen lihasväsymyksen suuruus jokaisen harjoituksen ja testin jälkeen mitataan Borg CR 10 -asteikolla
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Isometrinen lihasvoima (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen [MVIC] ja supramaksimaalinen nykimisjännitys (TW) ja lihasten väsymys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa
Suoraan ennen ja jälkeen kaikki kuminauhaharjoitukset (1: yhden käden olkapään koukistus, 2: kahden käden olkapään koukistus, 3: yhden jalan polven ojennus, 4: kahden jalan polven ojennus) sekä MVIC:n että TW:n tuottama voima mitataan isometrisellä voimamittarilla osallistujien ollessa standardoidussa asennossa. Harjoitusohjelmien aiheuttaman nelipäisen (polven venytyksen) tai hartialihaksen (olkapäiden koukistus) väsymyksen esiintyminen kvantifioidaan mittaamalla sekä MVIC:n että TW 15:n pudotus kuminauhavastusharjoitusten jälkeen.
Lähtötilanne (viikko 0), 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Päätutkija: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLHR-COPD-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksi raaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa