Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń w POChP

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Andre Nyberg, Laval University

Efekty domięśniowe i czynnościowe oraz mechanizm podziału ćwiczącej masy mięśniowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Niedawne prace wykazały, że trening oporowy jednej kończyny z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń, w porównaniu z grupą kontrolną, może zwiększyć funkcję mięśni kończyn i funkcjonalną wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), unikając jednocześnie występowania ograniczających objawów wysiłkowych. Jednak nie przeprowadzono żadnego porównania z innym schematem ćwiczeń. Ponadto ani domięśniowe, ani mechanizm tego schematu ćwiczeń nie zostały zbadane i stanowią cel proponowanego projektu. Będziemy w prospektywnym, niewidomym asesorze; blokowa, randomizowana, kontrolowana próba w grupach równoległych porównuje trening oporowy jedno- i dwukończynowy z niskim obciążeniem i dużą powtarzalnością u pacjentów z ciężką i bardzo ciężką POChP

Hipotezy badawcze to:

  • że trening oporowy jednej kończyny z małym obciążeniem i dużą powtarzalnością zapewni większy przyrost 6-minutowego marszu niż dwukończynowy trening oporowy z małym obciążeniem i dużą powtarzalnością u pacjentów z ciężką do bardzo ciężkiej (stadium III-IV) POChP.
  • że osiem tygodni treningu jednokończynowego powinno wiązać się również z większymi fizjologicznymi (zwiększona wytrzymałość mięśni, mniejsze zmęczenie i deoksygenacja mięśni) i strukturalnymi (synteza białek mięśniowych, dystrybucja typu włókien i kapilaryzacja) przystosowaniami mięśni do treningu, niższym zapotrzebowaniem krążeniowo-oddechowym, a także większy wzrost jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z równoczesnym treningiem obu kończyn.

Porównamy również grupy na początku badania, aby zbadać ostre efekty i mechanizmy treningu oporowego jedno- i dwukończynowego z niskim obciążeniem i dużą powtarzalnością. Porównanie to będzie również obejmować dobrze dobraną grupę kontrolną.

Hipotezy badawcze to:

  • że angażowanie dużej masy mięśniowej podczas ćwiczeń (np. trening oporowy na dwie kończyny z małym obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń) w porównaniu z angażowaniem małej masy mięśniowej podczas treningu (np. trening z małą masą jednej kończyny, trening oporowy z dużą liczbą powtórzeń) prowadziłoby do większego unieruchomienia układu krążeniowo-oddechowego u pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką POChP. I odwrotnie, interwencje na jednej kończynie powinny powodować mniejszą duszność i większe odtlenienie i zmęczenie mięśni niż jednoczesne ćwiczenia na dwóch kończynach, podczas gdy zdrowi kontrolni będą w stanie wykonywać ćwiczenia obu nóg/ramion bez centralnego ograniczenia i bez negatywnych konsekwencji dla zmęczenia mięśni lub bodźca do ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1S4V3
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (POChP):

  • Wiek: > 40 lat
  • Skumulowana (aktualna lub była) historia palenia >10 paczkolat
  • POChP z nieodwracalną obturacją dróg oddechowych odpowiadającą ZŁOTO 3 i 4

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne zaostrzenie (< 6 tygodni)
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe i/lub ortopedyczne, które utrudniają uczestnictwo w programie ćwiczeń
  • Niedawny rak
  • Niestabilna choroba serca i stymulator serca
  • Astma
  • Niska masa ciała lub otyłość (wskaźnik masy ciała < 20 kg/m2 i lub > 30 kg/m2)
  • Znaczna hipoksemia w spoczynku (SaO2 <85%)
  • dzienna dawka > 10 mg ogólnoustrojowego prednizonu.

Kryteria włączenia (zdrowe kontrole)

  • Wiek: > 40 lat
  • Normalne testy czynnościowe płuc.

Kryteria wyłączenia

  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe i/lub ortopedyczne, które utrudniają uczestnictwo w programie ćwiczeń
  • Aktywny fizycznie (>9) według kwestionariusza Voorips.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy jednej kończyny

Trening oporowy o niskim obciążeniu i dużej liczbie powtórzeń.

  • pojedyncza kończyna na raz (np. jedna ręka lub jedna noga)
  • opaski elastyczne
Inny: Pojedyncza kończyna

Trening oporowy o niskim obciążeniu i dużej liczbie powtórzeń.

  • pojedyncza kończyna na raz (np. jedna ręka lub jedna noga)
  • opaski elastyczne
  • 8 tygodni
  • 3 razy/tydz.,
  • każda sesja 60 minut
  • siedem ćwiczeń oporowych: wiosłowanie Latissimus, uginanie nóg, zginanie łokci, wyciskanie na klatkę piersiową, zginanie podeszwowe, zginanie ramion i prostowanie kolan
  • maksymalna liczba powtórzeń (RM) * 3 serie w każdym ćwiczeniu.
Aktywny komparator: Trening oporowy na dwie kończyny

Trening oporowy o niskim obciążeniu i dużej liczbie powtórzeń.

  • dwie kończyny na raz (np. obie ręce lub obie nogi)
  • opaski elastyczne
Inny: Dwie kończyny

Trening oporowy o niskim obciążeniu i dużej liczbie powtórzeń.

  • dwie kończyny na raz (np. obie ręce lub obie nogi)
  • opaski elastyczne
  • 8 tygodni
  • 3 razy/tydz.,
  • każda sesja 60 minut
  • siedem ćwiczeń oporowych: wiosłowanie Latissimus, uginanie nóg, zginanie łokci, wyciskanie na klatkę piersiową, zginanie podeszwowe, zginanie ramion i prostowanie kolan
  • maksymalna liczba powtórzeń (RM) * 3 serie w każdym ćwiczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do chodzenia (odległość [metry])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Metrów przeszedł w 6-minutowym teście marszu. Trasa marszu będzie miała długość 30 metrów, a pacjenci zostaną poinstruowani zgodnie ze znormalizowanymi wytycznymi, aby przejść jak najdłuższy dystans w ciągu 6 minut. Zostanie przeprowadzony jeden test praktyczny, aby zminimalizować ryzyko efektu uczenia się. Największa odległość marszu z dwóch 6-minutowych spacerów zostanie wybrana jako wartość bazowa.
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość kończyny górnej bez wspomagania (czas [sekundy])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Czas wytrzymałości (w sekundach) w teście ćwiczenia kończyny górnej bez wsparcia (UULEX) zostanie wykorzystany do pomiaru wytrzymałości wytrzymałościowej kończyny górnej bez wsparcia. Uczestnicy będą trzymać plastikowy drążek (0,2 kg) na szerokość barków i będą proszeni o podnoszenie go z biodra do 8-poziomowej tabeli UULEX przez jedną minutę na każdym poziomie z kadencją 30 ruchów na minutę. Jeśli pacjent osiągnie najwyższy poziom, co minutę plastikowy pręt będzie zastępowany cięższym. Istnieje pięć różnych ciężarów batonów (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg), a pacjent będzie kontynuował na najwyższym poziomie aż do ustąpienia objawów.
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Funkcja izokinetyczna mięśni kończyn (wytrzymałość [praca całkowita], siła [szczytowy moment obrotowy])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Oceniona zostanie funkcja izokinetyczna mięśni kończyn podczas zgięcia jednej ręki w stawie barkowym, wyprostu jednej nogi w kolanie oraz wyprostu obu nóg w stawie kolanowym. Osoby badane proszone są o zgięcie ramienia lub wyprostowanie nogi (nóg) 25 kolejnych razy z maksymalnym wysiłkiem przy każdym powtórzeniu podczas fazy koncentrycznej i odpoczynek podczas fazy ekscentrycznej ruchu. Zostaną zmierzone dwa różne aspekty izokinetycznej funkcji mięśni. Szczytowy moment obrotowy z największego skurczu zostanie wykorzystany do uzyskania maksymalnej siły, a całkowita praca wygenerowana ze wszystkich skurczów zostanie wykorzystana do wytrzymałości mięśni kończyn. Badania będą wykonywane przy prędkości kątowej 60° • s-1,
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Odpowiedź wentylacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Reakcja oddechowa podczas wszystkich ćwiczeń na taśmie elastycznej (1: zgięcie jednej ręki w barku, zgięcie bicepsa, wyciskanie klatki piersiowej i rząd najszerszy 2: zgięcie dwóch ramion, zgięcie bicepsa, wyciskanie klatki piersiowej i najszerszy grzbietu 3: wyprost jednej nogi w kolanie, zgięcie podeszwowe i ugięcie nóg 4: wyprost kolana na dwóch nogach, zgięcie podeszwowe i ugięcie nóg) zostaną określone za pomocą przenośnego systemu do analizy gazów (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Niemcy). Wentylacja minutowa (VE), pobór tlenu (VO2), wydalanie dwutlenku węgla (VCO2,), tętno (HR), współczynnik wymiany oddechowej (RER) i pulsacyjna saturacja tlenem (SpO2) zostaną zebrane
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Rzut serca
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 8
Tętnicze ciśnienie krwi i pojemność minutowa serca będą mierzone nieinwazyjnie za pomocą urządzenia do fotopletyzmografii palca (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Holandia) podczas wszystkich opisanych powyżej ćwiczeń z gumką.
Tydzień 0 i tydzień 8
Odtlenienie mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
Zmiany stężeń deoksyhemoglobiny/mioglobiny będą mierzone nieinwazyjnie za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni mięśnia obszernego bocznego. Otrzymywane podczas wszystkich ćwiczeń z elastycznymi taśmami opisanymi powyżej
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 8
Duszność (ocena [0-10])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Nasilenie duszności po każdym ćwiczeniu i teście będzie mierzone za pomocą skali Borg CR 10
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Zmęczenie mięśni kończyn (ocena [0-10])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Stopień zmęczenia mięśni kończyn po każdym ćwiczeniu i teście będzie mierzony za pomocą skali Borg CR 10
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Izometryczna siła mięśni (maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny [MVIC] i supramaksymalne napięcie skurczowe (TW) i zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni
Bezpośrednio przed i po wszystkich ćwiczeniach na taśmach elastycznych (1: zgięcie barku jedną ręką, 2: zgięcie barku dwoma ramionami, 3: wyprost kolana jednej nogi, 4: wyprost kolana obu nóg) generowana siła zarówno MVIC, jak i TW będzie mierzone za pomocą izometrycznego miernika siły, podczas gdy uczestnicy będą w znormalizowanej pozycji. Występowanie zmęczenia mięśnia czworogłowego (prostowanie kolana) lub mięśnia naramiennego (zgięcie barku) wywołanego przez schematy ćwiczeń będzie oceniane ilościowo przez pomiar spadku zarówno MVIC, jak i TW 15 po ćwiczeniach z oporem elastycznym.
Linia bazowa (tydzień 0), 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  • Główny śledczy: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLHR-COPD-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedyncza kończyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj