- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02283580
Entraînement de résistance à bande élastique à faible charge et hautement répétitif dans la MPOC
Effets intramusculaires et fonctionnels et mécanisme de répartition de la masse musculaire à l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Des travaux récents ont montré que l'entraînement en résistance d'un seul membre à faible charge et hautement répétitif, s'il est comparé à un contrôle, peut augmenter la fonction musculaire des membres et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) tout en évitant l'apparition de symptômes d'effort limitants. Cependant, aucune comparaison avec un autre régime d'exercice n'a été effectuée. De plus, ni l'intramusculaire ni le mécanisme de ce régime d'exercices n'ont été étudiés et représentent l'objectif du projet proposé. Nous allons dans une prospective, évaluateur-aveugle ; essai contrôlé randomisé en bloc, en groupes parallèles, comparant un entraînement à un seul membre à un entraînement à deux membres à faible charge et à haute résistance répétitive chez des patients atteints de BPCO sévère et très sévère
Les hypothèses de recherche sont :
- que l'entraînement à résistance élevée et à faible charge sur un seul membre fournira un gain plus important sur la distance de marche de 6 minutes que l'entraînement à résistance élevée et à faible charge sur deux membres chez les patients atteints de MPOC sévère à très sévère (stade III-IV).
- que huit semaines d'entraînement d'un seul membre devraient également être associées à des adaptations musculaires physiologiques (augmentation de l'endurance musculaire, moins de fatigue musculaire et de désoxygénation) et structurelles (synthèse des protéines musculaires, distribution des types de fibres et capillarisation) plus importantes à l'entraînement, une demande cardio-respiratoire plus faible, ainsi qu'une plus grande augmentation de la qualité de vie liée à la santé par rapport à l'entraînement simultané à deux membres.
Nous comparerons également les groupes au départ pour étudier les effets aigus et les mécanismes de l'entraînement à faible charge et à haute résistance répétitive d'un seul membre à deux membres, une comparaison qui inclura également des témoins appariés en bonne santé.
Les hypothèses de recherche sont :
- cela impliquant une grande masse musculaire pendant l'exercice (par exemple, entraînement à faible charge sur deux membres, résistance à répétition élevée) par rapport à l'implication d'une petite masse musculaire pendant l'entraînement (par exemple, entraînement à faible charge sur un membre, résistance à répétition élevée) conduirait à une plus grande contention du système cardiorespiratoire chez les patients atteints de BPCO sévère à très sévère. À l'inverse, les interventions sur un seul membre devraient produire moins de dyspnée et plus de désoxygénation musculaire et de fatigue que l'exercice simultané à deux membres, tandis que les témoins en bonne santé seront capables d'effectuer des exercices des deux jambes/bras sans contrainte centrale, et sans conséquences négatives sur la fatigue musculaire ou le stimulus de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1S4V3
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (BPCO) :
- Âge : > 40
- Antécédents de tabagisme cumulatifs (actuels ou anciens) > 10 paquets-années
- BPCO avec obstruction irréversible des voies respiratoires correspondant à GOLD 3 et 4
Critère d'exclusion:
- Exacerbation récente (< 6 semaines)
- Troubles neuromusculaires et/ou orthopédiques qui compromettent la participation à un programme d'exercices
- Cancer récent
- Maladie cardiaque instable et stimulateur cardiaque
- Asthme
- Faible poids corporel ou obésité (indice de masse corporelle < 20 kg/m2 et ou > 30 kg/m2)
- Hypoxémie importante au repos (SaO2 <85%)
- une dose quotidienne > 10mg de prednisone systémique.
Critères d'inclusion (témoins sains)
- Âge : > 40
- Tests fonctionnels pulmonaires normaux.
Critère d'exclusion
- Troubles neuromusculaires et/ou orthopédiques qui compromettent la participation à un programme d'exercices
- Physiquement actif (>9) selon le questionnaire Voorips.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance d'un seul membre
Entraînement à faible charge et à haute résistance répétitive.
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Entraînement à faible charge et à haute résistance répétitive.
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Comparateur actif: Entraînement de résistance à deux membres
Entraînement à faible charge et à haute résistance répétitive.
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Entraînement à faible charge et à haute résistance répétitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de marche (distance [mètres])
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
Mètres parcourus lors du test de marche de 6 minutes.
Le parcours de marche aura une longueur de 30 mètres et les patients seront informés, conformément aux directives standardisées, de marcher le plus loin possible en 6 minutes.
Un test pratique sera effectué pour minimiser le risque d'effet d'apprentissage.
La distance de marche la plus élevée des deux marches de 6 minutes sera choisie comme valeur de référence.
|
Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'endurance des membres supérieurs non prise en charge (durée [secondes])
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
Le temps d'endurance (secondes) du test d'exercice des membres supérieurs sans support (UULEX) sera utilisé pour mesurer la capacité d'endurance sans support du membre supérieur.
Les participants tiendront une barre en plastique (0,2 kg), à la largeur des épaules et seront invités à la soulever de la hanche au tableau UULEX à huit niveaux pendant une minute à chaque niveau avec une cadence de 30 mouvements par minute.
Si un patient atteint le niveau le plus élevé, la barre en plastique sera remplacée par une barre plus lourde toutes les minutes.
Il y a cinq poids différents de la barre (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) et le patient continuera au niveau le plus élevé jusqu'à la limitation des symptômes.
|
Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
Fonction isocinétique des muscles des membres (Endurance [travail total], force [couple maximal])
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
La fonction isocinétique des muscles des membres pendant la flexion de l'épaule à un bras, l'extension du genou à une jambe et l'extension du genou à deux jambes sera évaluée.
Les sujets sont informés de fléchir leur bras ou d'étendre leur(s) jambe(s) 25 fois consécutives en utilisant un effort maximal à chaque répétition pendant la phase concentrique et de se reposer pendant la phase excentrique du mouvement.
Deux aspects différents de la fonction musculaire isocinétique seront mesurés.
Le couple maximal de la contraction la plus élevée sera utilisé pour la force maximale et le travail total généré par toutes les contractions sera utilisé pour l'endurance musculaire des membres.
Les essais seront effectués à une vitesse angulaire de 60°• s-1,
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Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
Réponse ventilatoire
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
Réponse respiratoire pendant tous les exercices avec bande élastique (1 : flexion de l'épaule à un bras, flexion du biceps, développé de la poitrine et latissimus rang 2 : flexion de l'épaule à deux bras, flexion du biceps, développé de la poitrine et latissimus rang 3 : extension du genou à une jambe, flexion plantaire et flexion des jambes 4 : extension du genou sur les deux jambes, flexion plantaire et flexion des jambes) seront déterminées à l'aide d'un système d'analyse de gaz portable (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Allemagne.
La consommation d'oxygène (VO2) de la ventilation minute (VE), l'excrétion de dioxyde de carbone (VCO2), la fréquence cardiaque (HR), le taux d'échange respiratoire (RER) et la saturation pulsée en oxygène (SpO2) seront collectés
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Base de référence (semaine 0), 8 semaines
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Débit cardiaque
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Les pressions artérielles et le débit cardiaque seront mesurés de manière non invasive par un appareil de photopléthysmographie au doigt (BMEYE, Nexfin HD, Academic Medical Center, Amsterdam, Pays-Bas) pendant tous les exercices d'élastique détaillés ci-dessus.
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Semaine 0 et semaine 8
|
Désoxygénation musculaire
Délai: Référence (semaine 0), semaine 8
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Les variations des concentrations de désoxyhémoglobine/myoglobine seront mesurées de manière non invasive par spectroscopie proche infrarouge du muscle vaste latéral.
Obtenu lors de tous les exercices d'élastiques détaillés ci-dessus
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Référence (semaine 0), semaine 8
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Dyspnée (cote [0-10])
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
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L'ampleur de la dyspnée après chaque exercice et test sera mesurée par l'échelle Borg CR 10
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Base de référence (semaine 0), 8 semaines
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Fatigue musculaire des membres (cote [0-10])
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
|
L'ampleur de la fatigue musculaire des membres après chaque exercice et test sera mesurée par l'échelle Borg CR 10
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Base de référence (semaine 0), 8 semaines
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Force musculaire isométrique (contraction isométrique volontaire maximale [MVIC] et tension de contraction supramaximale (TW) et fatigue musculaire
Délai: Base de référence (semaine 0), 8 semaines
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Directement avant et après tous les exercices avec bande élastique (1 : flexion de l'épaule à un bras, 2 : flexion de l'épaule à deux bras, 3 : extension du genou à une jambe, 4 : extension du genou à deux jambes), la force générée à la fois par MVIC et TW sera mesuré par un dynamomètre isométrique tandis que les participants seront dans un positionnement standardisé.
L'occurrence de la fatigue du quadriceps (extension du genou) ou du deltoïde (flexion de l'épaule) induite par les régimes d'exercices sera quantifiée en mesurant la chute à la fois du MVIC et du TW 15 après les exercices de résistance à l'élastique.
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Base de référence (semaine 0), 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
- Chercheur principal: Didier Saey, Pht, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nyberg A, Martin M, Saey D, Milad N, Patoine D, Morissette MC, Auger D, Stal P, Maltais F. Effects of Low-Load/High-Repetition Resistance Training on Exercise Capacity, Health Status, and Limb Muscle Adaptation in Patients With Severe COPD: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2021 May;159(5):1821-1832. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.005. Epub 2020 Dec 13.
- Nyberg A, Saey D, Martin M, Maltais F. Muscular and functional effects of partitioning exercising muscle mass in patients with chronic obstructive pulmonary disease - a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:194. doi: 10.1186/s13063-015-0698-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLHR-COPD-2014
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