レスポンシブ摂食研究 (RFS)
2014年11月3日 更新者：Alison Ventura、Drexel University
本研究では、乳児の哺乳瓶による哺乳の相互作用を理解するための新しいアプローチをテストしました。実験的に哺乳瓶の哺乳条件を操作して、母親と乳児の過食への影響、および過食のリスクの個人差をよりよく理解しました。
具体的には、典型的な「母親主導」の授乳中の母子ペアを観察しました。その間、母親は乳児にどのように、またはどのくらいの量を与えるかについて何の指示も与えられませんでした（以下、「典型的な授乳」[TF]と呼びます）。 「乳児主導」（IL）の授乳中と同様に、授乳に対する母親の影響を最小限に抑え、授乳が乳児の空腹感と満腹感に反応するようにしました。
この被験者内、客観的、および実験的アプローチを使用して、本研究は次のことを目的としていました。1) 哺乳瓶での哺乳中に過剰哺乳が発生する程度を直接測定し、2) 哺乳瓶で哺乳中に過食する乳児と母親の特徴を説明します。
調査の概要
詳細な説明
各母子ペアは、平均 2.1 ± 0.4 日離れた 2 つの異なる日に私たちの研究室に来ました。
2 つのテスト セッションは、乳児の概日リズムを制御するために、1 日の同じ時間帯に行われました。
母親は、乳児の典型的な調合乳で満たされた乳児の典型的なボトルを 2 つ、各テスト セッションに持参するように指示されました。
母親は、両日とも乳児に授乳している様子をビデオに撮られました。
テストの初日は、母親に与えられた唯一の指示が「自宅で通常行うように乳児に食事を与えてください」であったため、常に典型的な摂食 (TF) 条件でした。
テストの 2 日目は、常に乳児主導 (IL) 条件でした。この条件では、研究室で開発および確立されたプロトコルを使用して、多くの要因を制御し、親とは無関係に乳児の快楽的および行動的反応を評価できるようにしました。実験者。
IL 状態中の摂食プロトコルには、実験者によって促進された次の手順が含まれていました。乳児はお腹がすいた。 (2) 母親は乳児に話しかけないように、できるだけ中立を保つように指示された。 (3) 母親はまた、通常のペースで乳児に授乳するように指示されました。 (4) 実験者は、幼児が少なくとも 3 回連続して満腹の兆候 (例えば、頭および/または体をボトルから離す、乳首を噛んだり噛んだり、乳首を吐き出す) を示したときに授乳を終了しました。
乳児が満腹の合図を出す前に哺乳瓶を飲み終えた場合、実験者は母親にもう一方の哺乳瓶を与え、乳児の摂取量が粉ミルクの入手可能性によって制限されないようにしました。
両方の試験日の間、給餌セッション中の消費量は、各給餌の前後にトップローディングバランス（モデルPM 15; Mettler、Greifensee、スイス）を使用してボトルを計量することにより評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- California Polytechnic State University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Monell Chemical Senses Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フォーミュラフィーディング
- 固形食導入前
- 0～6ヶ月の乳幼児
- 18～40歳のお母さん
除外基準:
- 完全母乳育児
- 早産
- 摂食を妨げた病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：典型的な授乳と乳児主導の授乳
これは被験者内研究です。すべての乳児と母親は、両方の条件にさらされます（典型的な授乳と乳児主導の授乳条件）。
プレゼンテーションの順序は、乳児/母親のペア間で相殺されます。
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母親の摂食慣行と乳児の摂取量を、典型的な摂食状態と乳児主導の摂食状態との間で比較しました。実験者は、摂食が乳児の空腹と満腹の手がかりに反応していることを確認しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の摂取
時間枠：3時間
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幼児の摂取量は、授乳の前後にボトルの重量を量ることによって評価されました
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison K Ventura, PhD、Cal Poly University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月3日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 809649
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