반응성 급식 연구 (RFS)
2014년 11월 3일 업데이트: Alison Ventura, Drexel University
현재 연구에서 우리는 유아 젖병 수유 상호 작용을 이해하기 위한 새로운 접근 방식을 테스트했습니다. 젖병 수유 조건을 실험적으로 조작하여 과잉 수유에 대한 산모와 유아의 영향과 과잉 수유 위험의 개인차를 더 잘 이해했습니다.
구체적으로, 우리는 어머니가 유아에게 어떻게 또는 얼마나 많은 양을 먹일지 지시하지 않는 전형적인 "어머니 주도" 수유(이하 "전형적인 수유"[TF]라고 함) 동안 엄마-유아 쌍을 관찰했습니다. 뿐만 아니라 "유아 주도"(IL) 수유 중에 수유에 대한 어머니의 영향을 최소화하고 유아의 배고픔 및 배부름 신호에 대한 반응으로 수유를 보장했습니다.
본 연구는 이러한 주제 내, 객관적, 실험적 접근을 통해 1) 젖병 수유 중 과식의 정도를 직접적으로 측정하고, 2) 젖병 수유 중 과식하는 영유아와 엄마의 특성을 기술하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
각 어머니-유아 쌍은 평균 2.1 ± 0.4일 간격으로 서로 다른 이틀에 걸쳐 우리 연구실에 왔습니다.
두 테스트 세션은 유아의 일주기 리듬을 제어하기 위해 같은 시간에 발생했습니다.
어머니는 각 테스트 세션에 영아의 일반 분유로 채워진 영아의 일반 젖병 두 개를 가져오도록 지시받았습니다.
양일에 엄마들이 아기에게 젖을 먹이는 모습을 비디오로 녹화했습니다.
검사 첫날은 항상 일반적인 수유(TF) 조건이었습니다. 어머니에게 주어진 유일한 지침은 "집에서 평소처럼 아기에게 수유하십시오."였습니다.
테스트 두 번째 날은 항상 유아 주도(IL) 조건이었습니다. 여기서 우리는 부모와 독립적으로 유아의 쾌락 및 행동 반응을 평가할 수 있도록 여러 요인을 제어하기 위해 실험실에서 개발 및 확립된 프로토콜을 사용했습니다. 실험자.
IL 조건 동안 수유 프로토콜은 실험자가 촉진한 다음 단계를 수반했습니다. 유아는 배가 고팠다. (2) 어머니는 아기에게 말을 하지 말고 가능한 한 중립을 유지하도록 지시받았습니다. (3) 어머니는 또한 자신의 관례적인 속도로 아기에게 젖을 먹이도록 지시받았습니다. (4) 영아가 포만감(예: 젖병에서 머리 및/또는 몸을 돌림, 유두를 물거나 씹기, 유두를 뱉어냄)의 징후를 세 번 이상 연속적으로 보일 때 실험자는 수유를 종료했습니다.
유아가 배부름 신호를 보내기 전에 젖병을 다 마셨다면, 실험자는 어머니에게 다른 젖병을 주어서 유아 섭취량이 분유 가용성에 의해 제한되지 않도록 했습니다.
두 연구일 동안, 먹이 주기 동안 소비량은 상단 적재 저울(모델 PM 15; Mettler, Greifensee, Switzerland)을 사용하여 각 먹이 전후에 병의 무게를 측정하여 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분유 먹이기
- 고형식품 도입 전
- 생후 0~6개월 유아
- 18~40세의 산모
제외 기준:
- 독점적으로 모유 수유
- 미숙아
- 수유를 방해하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반적인 수유 대 유아 주도 수유
이것은 주제 내 연구입니다. 모든 영아와 어머니는 두 가지 조건(일반적인 수유 대 영아 주도 수유 조건)에 노출됩니다.
프레젠테이션 순서는 유아/어머니 쌍에서 균형을 이룰 것입니다.
|
어머니의 수유 관행과 영아 섭취량을 전형적인 수유 조건과 영아 주도 수유 조건 사이에서 비교했습니다. 여기서 실험자는 수유가 영아의 배고픔과 배부름 신호에 대한 반응임을 확인했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 섭취량
기간: 3시간 주기
|
유아 섭취량은 수유 전후에 젖병의 무게를 측정하여 평가했습니다.
|
3시간 주기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유아 주도 수유에 대한 임상 시험
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand아직 모집하지 않음