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Étude d'alimentation réactive (RFS)

3 novembre 2014 mis à jour par: Alison Ventura, Drexel University
Dans la présente étude, nous avons testé une nouvelle approche pour comprendre les interactions entre l'alimentation au biberon du nourrisson : manipuler expérimentalement les conditions d'alimentation au biberon pour mieux comprendre les influences maternelles et infantiles sur la suralimentation, ainsi que les différences individuelles de risque de suralimentation. Plus précisément, nous avons observé des dyades mère-nourrisson lors d'une alimentation typique "dirigée par la mère", au cours de laquelle les mères ne recevaient aucune instruction concernant la façon ou la quantité de nourriture à nourrir leurs nourrissons (ci-après dénommée "alimentation typique" [TF]), ainsi que lors d'une alimentation "dirigée par le nourrisson" (IL), dans laquelle nous avons minimisé l'influence des mères sur l'alimentation et veillé à ce que l'alimentation réponde aux signaux de faim et de satiété des nourrissons. En utilisant cette approche intra-sujet, objective et expérimentale, la présente étude visait à : 1) mesurer directement la mesure dans laquelle la suralimentation se produit pendant l'alimentation au biberon et 2) décrire les caractéristiques des nourrissons et des mères qui suralimentent pendant l'alimentation au biberon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chaque dyade mère-nourrisson est venue à notre laboratoire deux jours différents, séparés en moyenne de 2,1 ± 0,4 jours. Les deux séances de test ont eu lieu au même moment de la journée pour contrôler la rythmicité circadienne des nourrissons. Les mères ont été invitées à apporter deux des biberons typiques de leurs nourrissons remplis de la formule typique de leurs nourrissons à chaque session de test. Les mères ont été filmées pendant qu'elles nourrissaient leurs bébés les deux jours. Le premier jour de test était toujours la condition d'alimentation typique (TF) car la seule instruction donnée à la mère était : "Veuillez nourrir votre bébé comme vous le feriez normalement à la maison." Le deuxième jour de test était toujours la condition Infant-Led (IL), dans laquelle nous avons utilisé un protocole développé et établi dans notre laboratoire pour contrôler un certain nombre de facteurs afin de permettre l'évaluation des réponses hédoniques et comportementales des nourrissons indépendamment du parent et expérimentateur. Le protocole d'alimentation pendant la condition IL comportait les étapes suivantes, qui ont été facilitées par l'expérimentateur : (1) les séances d'alimentation ont commencé lorsque l'expérimentateur a observé que l'enfant présentait des signes de faim (par exemple, bouche, enracinement, agitation) et la mère a vérifié que le le nourrisson avait faim; (2) la mère a reçu pour instruction de ne pas parler à son enfant et de rester aussi neutre que possible; (3) la mère a également reçu pour instruction de nourrir son enfant à son rythme habituel ; (4) l'expérimentateur a mis fin à l'alimentation lorsque le nourrisson a montré des signes de satiété (par exemple, détourner la tête et/ou le corps du biberon, mordre ou mâcher le mamelon, cracher le mamelon) à au moins trois reprises consécutives. Si le nourrisson terminait le biberon avant de signaler qu'il était rassasié, l'expérimentateur donnait l'autre biberon à la mère pour s'assurer que la consommation du nourrisson n'était pas limitée par la disponibilité du lait maternisé. Pendant les deux jours d'étude, la consommation pendant la séance d'alimentation a été évaluée en pesant les biberons avant et après chaque tétée à l'aide d'une balance à chargement par le haut (modèle PM 15 ; Mettler, Greifensee, Suisse).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
        • California Polytechnic State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Alimentation au lait maternisé
  • Avant l'introduction des aliments solides
  • Nourrissons de 0 à 6 mois
  • Mères de 18 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Allaiter exclusivement
  • Prématuré
  • Conditions médicales qui ont interféré avec l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation typique par rapport à l'alimentation dirigée par le nourrisson
Il s'agit d'une étude intra-sujet; tous les nourrissons et les mères seront exposés aux deux conditions (alimentation typique par rapport aux conditions d'alimentation dirigées par le nourrisson). L'ordre de présentation sera contrebalancé entre les dyades nourrisson/mère.
les pratiques d'alimentation des mères et les apports du nourrisson ont été comparés entre une condition d'alimentation typique et une condition d'alimentation dirigée par le nourrisson, où l'expérimentateur s'est assuré que l'alimentation répondait aux signaux de faim et de satiété du nourrisson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport infantile
Délai: Période de 3 heures
La consommation du nourrisson a été évaluée en pesant le biberon avant et après la tétée
Période de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Première publication (Estimation)

5 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur alimentation dirigée par le nourrisson

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