Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reszponzív táplálkozási tanulmány (RFS)

2014. november 3. frissítette: Alison Ventura, Drexel University
Jelen tanulmányban egy új megközelítést teszteltünk a csecsemők lombikbébi kölcsönhatásainak megértésére: kísérletileg manipuláltuk a lombikbébi feltételeket, hogy jobban megértsük az anyai és a csecsemő túletetésre gyakorolt ​​hatását, valamint a túletetés kockázatának egyéni különbségeit. Pontosabban, anya-csecsemő diádokat figyeltünk meg egy tipikus, „anya által vezetett” etetés során, amely során az anyák nem kaptak utasítást arra vonatkozóan, hogyan és mennyit etessenek csecsemőikkel (a továbbiakban „tipikus táplálás” [TF]), valamint a "csecsemő által vezetett" (IL) etetés során, ahol minimálisra csökkentettük az anyák táplálkozásra gyakorolt ​​hatását, és biztosítottuk, hogy az etetés a csecsemők éhség- és teltségérzetére reagáljon. Ezt a tárgyon belüli, objektív és kísérleti megközelítést alkalmazva a jelen tanulmány célja: 1) közvetlenül mérni a túltáplálás mértékét a lombikbébi etetés során, és 2) leírni azon csecsemők és anyák jellemzőit, akik túltáplálnak a lombikbébi etetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden anya-csecsemő diád két különböző napon érkezett laboratóriumunkba, amelyeket átlagosan 2,1 ± 0,4 nap választ el egymástól. A csecsemők cirkadián ritmusának ellenőrzése céljából a két vizsgálati alkalom a napnak egy időben történt. Az anyákat arra utasították, hogy minden egyes vizsgálati alkalomra vigyenek magukkal két csecsemőjük tipikus cumisüvegét a csecsemőikre jellemző tápszerrel. Az anyákat mindkét napon videóra vették, miközben csecsemőjüket etették. A vizsgálat első napja mindig a tipikus táplálás (TF) feltétele volt, mert az anyának az egyetlen utasítás a következő volt: "Kérjük, táplálja a csecsemőt, ahogyan otthon szokta." A tesztelés második napja mindig a csecsemő által vezetett (IL) állapot volt, ahol a laboratóriumunkban kifejlesztett és kialakított protokoll segítségével számos tényezőt ellenőriztünk, lehetővé téve a csecsemők hedonikus és viselkedési reakcióinak a szülőtől és a szülőtől független értékelését. kísérletező. Az IL állapot alatti etetési protokoll a következő lépésekből állt, amelyeket a kísérletvezető segített: (1) az etetés akkor kezdődött, amikor a kísérletvezető megfigyelte, hogy a csecsemőnél az éhség jelei mutatkoznak (pl. száj, gyökeresedés, nyűg), és az anya ellenőrizte, hogy a csecsemő éhes volt; (2) az anyát arra utasították, hogy ne beszéljen csecsemőjével, és maradjon a lehető legsemlegesebb; (3) az anyát arra is utasították, hogy a csecsemőjét a szokásos ütemben etesse; (4) a kísérletvezető akkor fejezte be az etetést, amikor a csecsemő a teltség jeleit mutatta (pl. fejének és/vagy testének elfordítása a palacktól, a mellbimbó harapása vagy rágása, a mellbimbó kiköpése) legalább három egymást követő alkalommal. Ha a csecsemő befejezte a cumisüveget azelőtt, hogy jelezte volna, hogy megtelt, a kísérletvezető az anyának adta a másik üveget, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a csecsemő bevitelét nem korlátozza a tápszer elérhetősége. Mindkét vizsgálati napon az etetés alatti fogyasztást úgy értékeltük, hogy minden etetés előtt és után lemértük a palackokat egy felső terhelésű mérleg segítségével (PM 15 modell; Mettler, Greifensee, Svájc).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
        • California Polytechnic State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tápszer-etetés
  • A szilárd élelmiszerek bevezetése előtt
  • 0-6 hónapos csecsemők
  • 18-40 éves anyák

Kizárási kritériumok:

  • Kizárólag szoptatás
  • Koraszülött
  • Az etetést akadályozó egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tipikus és csecsemő által vezetett etetés
Ez egy tárgyon belüli tanulmány; minden csecsemő és anya ki lesz téve mindkét körülménynek (tipikus etetés versus csecsemő által vezetett táplálás). A bemutatás sorrendjét a csecsemő/anya diádok ellensúlyozzák.
az anyák táplálkozási gyakorlatát és a csecsemőbevitelt hasonlították össze egy tipikus etetési körülmény és egy csecsemő által vezetett táplálási körülmény között, ahol a kísérletvezető meggyőződött arról, hogy az etetés a csecsemő éhségére és teltségérzetére adott válasz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőbevitel
Időkeret: 3 órás időszak
A csecsemő bevitelét úgy értékelték, hogy az etetés előtt és után lemérték az üveget
3 órás időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel