反应性喂养研究 (RFS)
2014年11月3日 更新者：Alison Ventura、Drexel University
在本研究中，我们测试了一种了解婴儿奶瓶喂养相互作用的新方法：通过实验操纵奶瓶喂养条件，以更好地了解母亲和婴儿对过度喂养的影响，以及过度喂养风险的个体差异。
具体来说，我们在典型的“母亲主导”喂养期间观察了母婴二元组，在此期间，母亲没有得到关于如何或多少喂养婴儿的指示（以下称为“典型喂养”[TF]），以及在“婴儿主导”(IL) 喂养期间，我们将母亲对喂养的影响降至最低，并确保喂养是对婴儿饥饿和饱腹感的反应。
使用这种主体内、客观和实验方法，本研究旨在：1) 直接测量奶瓶喂养期间过度喂养的程度和 2) 描述奶瓶喂养期间过度喂养的婴儿和母亲的特征。
研究概览
详细说明
每个母婴二人在不同的两天来到我们的实验室，平均间隔 2.1 ± 0.4 天。
两次测试在一天中的同一时间进行，以控制婴儿的昼夜节律。
母亲们被指示在每次测试时带上两个装满婴儿典型配方奶粉的婴儿典型奶瓶。
母亲们在这两天喂养婴儿时都被录像了。
测试的第一天始终是典型喂养 (TF) 条件，因为给母亲的唯一指示是：“请像平时在家一样喂养您的婴儿。”
测试的第二天始终是婴儿主导 (IL) 条件，其中我们使用我们实验室开发和建立的协议来控制许多因素，以便独立于父母和父母评估婴儿的享乐和行为反应实验者。
IL 条件下的喂养方案包括以下步骤，这些步骤由实验者推动：(1) 当实验者观察到婴儿表现出饥饿迹象（例如，张口、觅食、大惊小怪）并且母亲确认婴儿饿了； (2) 母亲被告知不要和她的婴儿说话，并尽可能保持中立； (3) 母亲也被指示以他/她惯常的速度喂养她的婴儿； (4) 当婴儿至少连续 3 次出现饱胀迹象（例如，将头和/或身体转离奶瓶、咬或咀嚼乳头、吐出乳头）时，实验者结束喂养。
如果婴儿在发出吃饱的信号之前就喝完了奶瓶，则实验者将另一瓶给母亲，以确保婴儿的摄入量不受配方奶可用性的限制。
在两个研究日期间，通过使用顶部装载天平（型号 PM 15；Mettler，Greifensee，Switzerland）在每次喂食前后称重瓶子来评估喂食期间的消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、美国、93407
- California Polytechnic State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Monell Chemical Senses Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 配方奶喂养
- 在引入固体食物之前
- 0至6个月大的婴儿
- 18至40岁的母亲
排除标准：
- 纯母乳喂养
- 早产儿
- 影响进食的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：典型喂养与婴儿主导喂养
这是一项学科内研究；所有婴儿和母亲都将面临这两种情况（典型喂养与婴儿主导的喂养条件）。
演示顺序将在婴儿/母亲二元组之间平衡。
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在典型的喂养条件和婴儿主导的喂养条件下比较母亲的喂养方式和婴儿摄入量，实验者确保喂养是对婴儿饥饿和饱腹感的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿摄入量
大体时间：3小时
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通过在喂食前后称重奶瓶来评估婴儿摄入量
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison K Ventura, PhD、Cal Poly University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月3日
首次发布 (估计)
2014年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月3日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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