Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie responsywnego karmienia (RFS)

3 listopada 2014 zaktualizowane przez: Alison Ventura, Drexel University
W niniejszym badaniu przetestowaliśmy nowatorskie podejście do zrozumienia interakcji między karmieniem butelką dla niemowląt: eksperymentalnie manipulując warunkami karmienia butelką, aby lepiej zrozumieć wpływ matki i niemowlęcia na przekarmianie, a także indywidualne różnice w ryzyku przekarmienia. W szczególności zaobserwowaliśmy diady matka-niemowlę podczas typowego karmienia „prowadzonego przez matkę”, podczas którego matki nie otrzymywały żadnych instrukcji dotyczących tego, jak i ile karmić swoje niemowlęta (dalej określane jako „typowe karmienie” [TF]), jak również podczas karmienia „infant-led” (IL), w którym zminimalizowaliśmy wpływ matek na karmienie i zapewniliśmy, że karma była odpowiedzią na sygnały głodu i sytości niemowląt. Korzystając z tego przedmiotowego, obiektywnego i eksperymentalnego podejścia, niniejsze badanie miało na celu: 1) bezpośredni pomiar stopnia, w jakim występuje przekarmienie podczas karmienia butelką oraz 2) opisanie cech niemowląt i matek przekarmiających podczas karmienia butelką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każda diada matka-niemowlę trafiła do naszego laboratorium w dwa różne dni, oddzielone średnio 2,1 ± 0,4 dnia. Dwie sesje testowe odbyły się o tej samej porze dnia, aby kontrolować rytmikę okołodobową niemowląt. Matki zostały poinstruowane, aby na każdą sesję testową przynosiły dwie typowe butelki ich niemowląt wypełnione typową mieszanką ich niemowląt. Matki były nagrywane na wideo podczas karmienia niemowląt w oba dni. Pierwszy dzień testów był zawsze w warunkach typowego karmienia (TF), ponieważ jedyna instrukcja udzielona matce brzmiała: „Proszę karmić swoje dziecko tak, jak zwykle w domu”. Drugi dzień testów był zawsze stanem Infant-Led (IL), w którym stosowaliśmy protokół opracowany i ustanowiony w naszym laboratorium w celu kontroli szeregu czynników, aby umożliwić ocenę reakcji hedonicznych i behawioralnych niemowląt niezależnie od rodzica i eksperymentator. Protokół karmienia w stanie IL obejmował następujące kroki, które były ułatwione przez eksperymentatora: (1) sesje karmienia rozpoczynały się, gdy eksperymentator zaobserwował u niemowlęcia oznaki głodu (np. niemowlę było głodne; (2) matce polecono, aby nie rozmawiała z dzieckiem i zachowywała jak największą neutralność; (3) matka została również poinstruowana, aby karmiła niemowlę w swoim zwykłym tempie; (4) eksperymentator kończył karmienie, gdy niemowlę wykazywało oznaki sytości (np. odwracanie głowy i/lub ciała od butelki, gryzienie lub żucie sutka, wypluwanie sutka) co najmniej trzy razy z rzędu. Jeśli niemowlę skończyło butelkę przed zasygnalizowaniem, że jest pełne, eksperymentator dał matce drugą butelkę, aby upewnić się, że spożycie przez niemowlę nie jest ograniczone dostępnością mleka modyfikowanego. Podczas obu dni badania oceniano spożycie podczas sesji karmienia przez ważenie butelek przed i po każdym karmieniu przy użyciu wagi ładowanej od góry (model PM 15; Mettler, Greifensee, Szwajcaria).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
        • California Polytechnic State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Karmienie mieszanką
  • Przed wprowadzeniem pokarmów stałych
  • Niemowlęta w wieku od 0 do 6 miesięcy
  • Matki w wieku od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wyłącznie karmienie piersią
  • Wcześniak
  • Warunki medyczne, które przeszkadzały w karmieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Typowe karmienie w porównaniu z karmieniem niemowląt
To jest badanie wewnątrzprzedmiotowe; wszystkie niemowlęta i matki będą narażone na oba warunki (typowe karmienie kontra warunki karmienia kierowanego przez niemowlę). Kolejność prezentacji będzie zrównoważona w przypadku diad niemowlęcia/matki.
Behawioralne: karmienie kierowane przez niemowlę
praktyki żywieniowe matek i spożycie niemowląt zostały porównane między typowymi warunkami karmienia a warunkami karmienia kierowanymi przez niemowlę, w których eksperymentator zapewniał, że karmienie było odpowiedzią na sygnały głodu i sytości niemowlęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie niemowląt
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
Spożycie przez niemowlę oceniano poprzez ważenie butelki przed i po karmieniu
Okres 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

Monell Chemical Senses Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 809649

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karmienie kierowane przez niemowlę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj