Responsive Feeding Study (RFS)
maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: Alison Ventura, Drexel University
Tässä tutkimuksessa testasimme uutta lähestymistapaa imeväisten pulloruokinnan vuorovaikutusten ymmärtämiseen: manipuloimme kokeellisesti pulloruokintaolosuhteita ymmärtääksemme paremmin äidin ja vauvan vaikutuksia yliruokinnassa sekä yksilöllisiä eroja yliruokinnan riskissä.
Tarkemmin sanottuna havaitsimme äiti-vauva-dyadeja tyypillisen "äidin johtaman" ruokinnan aikana, jolloin äideille ei annettu ohjeita siitä, kuinka tai kuinka paljon heidän tulee ruokkia vauvansa (tästä lähtien "tyypillinen ruokinta" [TF]), sekä "infant-led" (IL) -ruokinnan aikana, jolloin minimoimme äitien vaikutuksen ruokintaan ja varmistimme, että ruokinta vastasi vauvojen nälkä- ja kylläisyysmerkkejä.
Tällä subjektin sisäisellä, objektiivisella ja kokeellisella lähestymistavalla tämän tutkimuksen tavoitteena oli: 1) mitata suoraan, missä määrin yliruokinta tapahtuu pulloruokinnan aikana ja 2) kuvata pulloruokinnan aikana yliruokittavien vauvojen ja äitien ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen äiti-vauva-dyadi saapui laboratorioon kahtena eri päivänä, joita erottaa keskimäärin 2,1 ± 0,4 päivää.
Kaksi testauskertaa suoritettiin samaan aikaan vuorokaudesta vauvojen vuorokausirytmin kontrolloimiseksi.
Äitejä kehotettiin tuomaan jokaiseen testauskertaan kaksi vauvojensa tyypillistä pulloa, jotka oli täytetty heidän vauvojensa tyypillisellä äidinmaidolla.
Äidit videoitiin heidän ruokkiessaan vauvojaan molempina päivinä.
Ensimmäinen testipäivä oli aina Typical Feeding (TF) -tila, koska ainoa ohje äidille oli: "Ruoki vauvaasi kuten tavallisesti kotona."
Toinen testauspäivä oli aina Infant-Led (IL) -tila, jolloin käytimme laboratoriossamme kehitettyä ja vakiintunutta protokollaa valvoaksemme useita tekijöitä, jotta pikkulasten hedonisia ja käyttäytymisvasteita voidaan arvioida vanhemmista ja käyttäytymisreaktioista riippumatta. kokeilija.
Ruokintaprotokolla IL-tilan aikana sisälsi seuraavat vaiheet, joita kokeilija auttoi: (1) ruokintajaksot alkoivat, kun kokeen suorittaja havaitsi lapsella nälän merkkejä (esim. suuhuuhtelua, juurtumista, hälinää) ja äiti varmisti, että vauva oli nälkäinen; (2) äitiä neuvottiin olemaan puhumatta lapselleen ja pysymään mahdollisimman neutraalina; (3) äitiä neuvottiin myös ruokkimaan vauvansa tavanomaiseen tahtiin; (4) kokeilija lopetti ruokinnan, kun vauva osoitti kylläisyyden merkkejä (esim. pään ja/tai vartalon kääntäminen pois pullosta, nännin pureminen tai pureskelu, nännin sylkeminen ulos) vähintään kolmella peräkkäisellä kerralla.
Jos vauva lopetti pullon ennen kuin hän ilmoitti olevansa täynnä, kokeilija antoi äidille toisen pullon varmistaakseen, että äidinmaidonkorvikkeen saatavuus ei rajoita vauvan syöntiä.
Molempien tutkimuspäivien aikana kulutusta ruokintakerran aikana arvioitiin punnitsemalla pullot ennen jokaista ruokintaa ja sen jälkeen ylälatausvaakalla (malli PM 15; Mettler, Greifensee, Sveitsi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ravintolisä
- Ennen kiinteiden elintarvikkeiden käyttöönottoa
- 0-6 kuukauden ikäiset vauvat
- Äidit 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinomaan imetys
- Ennenaikainen
- Lääketieteelliset tilat, jotka häiritsivät ruokintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypillinen vs. Infant Led -ruokinta
Tämä on aiheen sisäinen tutkimus; kaikki imeväiset ja äidit altistuvat molemmille olosuhteille (tyypillinen ruokinta vs. imeväisten ohjaama ruokinta).
Esitysjärjestys tasapainotetaan vauvan/äidin dyadeissa.
|
äitien ruokintakäytäntöjä ja imeväisten syöntiä verrattiin tyypillisen ruokintatilan ja vauvan johtaman ruokintatilan välillä, jossa kokeen suorittaja varmisti, että ruokinta vastasi vauvan nälkää ja kylläisyyttä koskevia vihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan saanti
Aikaikkuna: 3 tunnin ajanjakso
|
Vauvan saanti arvioitiin punnitsemalla pullo ennen ja jälkeen ruokinnan
|
3 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 809649
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .