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Estudio de alimentación sensible (RFS)

3 de noviembre de 2014 actualizado por: Alison Ventura, Drexel University
En el presente estudio, probamos un enfoque novedoso para comprender las interacciones de la alimentación con biberón infantil: la manipulación experimental de las condiciones de alimentación con biberón para comprender mejor las influencias maternas e infantiles en la sobrealimentación, así como las diferencias individuales en el riesgo de sobrealimentación. Específicamente, observamos díadas de madre e hijo durante una alimentación típica "dirigida por la madre", durante la cual las madres no recibieron instrucciones sobre cómo o cuánto alimentar a sus bebés (en lo sucesivo, "alimentación típica" [TF]), así como durante una alimentación "dirigida por bebés" (IL), en la que minimizamos la influencia de las madres en la alimentación y nos aseguramos de que la alimentación respondiera a las señales de hambre y saciedad de los bebés. Usando este enfoque experimental, objetivo y dentro del sujeto, el presente estudio tuvo como objetivo: 1) medir directamente el grado en que ocurre la sobrealimentación durante la alimentación con biberón y 2) describir las características de los bebés y las madres que se sobrealimentan durante la alimentación con biberón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cada díada madre-bebé acudió a nuestro laboratorio en dos días diferentes, separados por una media de 2,1 ± 0,4 días. Las dos sesiones de prueba ocurrieron a la misma hora del día para controlar el ritmo circadiano de los bebés. Se instruyó a las madres para que trajeran dos de los biberones típicos de sus bebés llenos con la fórmula típica de sus bebés a cada sesión de prueba. Las madres fueron grabadas en video mientras alimentaban a sus bebés en ambos días. El primer día de la prueba siempre fue la condición de alimentación típica (TF) porque la única instrucción que se le dio a la madre fue: "Por favor, alimente a su bebé como lo haría normalmente en casa". El segundo día de prueba siempre fue la condición dirigida por infantes (IL), en la que utilizamos un protocolo desarrollado y establecido en nuestro laboratorio para controlar una serie de factores que permiten la evaluación de las respuestas hedónicas y conductuales de los infantes independientemente de los padres y experimentador. El protocolo de alimentación durante la condición de IL implicó los siguientes pasos, que fueron facilitados por el experimentador: (1) las sesiones de alimentación comenzaron cuando el experimentador observó que el bebé mostraba signos de hambre (p. el bebé tenía hambre; (2) se instruyó a la madre para que no hablara con su bebé y se mantuviera lo más neutral posible; (3) también se le indicó a la madre que alimentara a su bebé a su ritmo habitual; (4) el experimentador terminó la alimentación cuando el bebé mostró signos de saciedad (p. ej., apartar la cabeza y/o el cuerpo del biberón, morder o masticar la tetina, escupir la tetina) en al menos tres ocasiones consecutivas. Si el bebé terminaba el biberón antes de indicar que estaba lleno, el experimentador le daba a la madre el otro biberón para asegurarse de que la ingesta del bebé no estuviera limitada por la disponibilidad de fórmula. Durante ambos días de estudio, se evaluó el consumo durante la sesión de alimentación pesando los biberones antes y después de cada alimentación utilizando una balanza de carga superior (modelo PM 15; Mettler, Greifensee, Suiza).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
        • California Polytechnic State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • alimentación con fórmula
  • Antes de la introducción de alimentos sólidos
  • Bebés de 0 a 6 meses de edad
  • Madres de 18 a 40 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Lactancia materna exclusiva
  • prematuro
  • Condiciones médicas que interfirieron con la alimentación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación típica versus alimentada por lactantes
Este es un estudio dentro del sujeto; todos los bebés y las madres estarán expuestos a ambas condiciones (alimentación típica versus condiciones de alimentación guiada por el bebé). El orden de presentación se equilibrará entre las díadas bebé/madre.
Se compararon las prácticas de alimentación de las madres y la ingesta de bebés entre una condición de alimentación típica y una condición de alimentación dirigida por bebés, donde el experimentador se aseguró de que la alimentación respondiera a las señales de saciedad y hambre del bebé.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta infantil
Periodo de tiempo: Período de 3 horas
La ingesta del lactante se evaluó pesando el biberón antes y después de la alimentación.
Período de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre alimentación dirigida por bebés

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