Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar responsieve voeding (RFS)

3 november 2014 bijgewerkt door: Alison Ventura, Drexel University
In de huidige studie hebben we een nieuwe benadering getest om interacties tussen baby-flesvoeding te begrijpen: experimenteel manipuleren van flesvoeding-omstandigheden om de invloed van moeder en baby op overvoeding beter te begrijpen, evenals individuele verschillen in risico op overvoeding. Specifiek observeerden we moeder-kind dyades tijdens een typische, door de moeder geleide voeding, waarbij moeders geen instructies kregen over hoe of hoeveel ze hun baby's moesten voeden (hierna aangeduid als een "typische voeding" [TF]), evenals tijdens een "infant-led" (IL) voeding, waarbij we de invloed van de moeder op de voeding tot een minimum beperkten en ervoor zorgden dat de voeding een reactie was op de signalen van honger en volheid van de baby's. Door gebruik te maken van deze subject-in-subject, objectieve en experimentele benadering had het huidige onderzoek tot doel: 1) direct de mate te meten waarin overvoeding optreedt tijdens flesvoeding en 2) de kenmerken te beschrijven van baby's en moeders die te veel eten tijdens flesvoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke moeder-kind-dyade kwam op twee verschillende dagen naar ons laboratorium, gescheiden door gemiddeld 2,1 ± 0,4 dagen. De twee testsessies vonden op hetzelfde tijdstip van de dag plaats om de circadiane ritmiek van baby's te controleren. Moeders kregen de opdracht om naar elke testsessie twee van de typische flessen van hun baby's, gevuld met de typische formule van hun baby's, mee te nemen. Moeders werden op beide dagen op video opgenomen terwijl ze hun baby's voedden. De eerste testdag was altijd de TF-toestand (Typical Feeding), omdat de enige instructie die aan de moeder werd gegeven, was: "Voed uw baby zoals u dat thuis normaal zou doen." De tweede testdag was altijd de Infant-Led (IL)-aandoening, waarbij we een protocol gebruikten dat in ons laboratorium was ontwikkeld en vastgesteld om een ​​aantal factoren te controleren om evaluatie van de hedonische en gedragsreacties van baby's mogelijk te maken, onafhankelijk van de ouder en experimentator. Het voedingsprotocol tijdens de IL-conditie omvatte de volgende stappen, die werden gefaciliteerd door de onderzoeker: (1) voedingssessies begonnen toen de experimentator zag dat het kind tekenen van honger vertoonde (bijv. baby had honger; (2) de moeder kreeg de instructie om niet met haar kind te praten en zo neutraal mogelijk te blijven; (3) de moeder kreeg ook de instructie om haar baby in zijn/haar gebruikelijke tempo te voeden; (4) de onderzoeker beëindigde de voeding wanneer de baby tekenen van volheid vertoonde (bijv. hoofd en/of lichaam wegdraaien van de fles, op de tepel bijten of kauwen, de tepel uitspugen) bij ten minste drie opeenvolgende gelegenheden. Als de baby de fles leeg had voordat hij vol was, gaf de onderzoeker de moeder de andere fles om ervoor te zorgen dat de inname van de baby niet werd beperkt door de beschikbaarheid van formules. Tijdens beide studiedagen werd de consumptie tijdens de voedingssessie beoordeeld door de flessen voor en na elke voeding te wegen met behulp van een toplaadbalans (model PM 15; Mettler, Greifensee, Zwitserland).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
        • California Polytechnic State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Formule-voeding
  • Voorafgaand aan de introductie van vast voedsel
  • Zuigelingen van 0 tot 6 maanden oud
  • Moeders van 18 tot 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitend borstvoeding
  • Preterm
  • Medische aandoeningen die de voeding belemmerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Typisch versus door baby's geleide voeding
Dit is een studie binnen de proefpersoon; alle baby's en moeders zullen aan beide omstandigheden worden blootgesteld (typische voeding versus door baby's geleide voeding). Volgorde van presentatie zal worden gecompenseerd tussen baby/moeder-dyades.
Gedragsmatig: zuigelingengeleide voeding
De voedingspraktijken van moeders en de inname van baby's werden vergeleken tussen een typische voedingsconditie en een door een baby geleide voedingsconditie, waarbij de onderzoeker ervoor zorgde dat de voeding een reactie was op signalen van honger en volheid van de baby.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname voor zuigelingen
Tijdsspanne: Periode van 3 uur
De opname van de zuigeling werd beoordeeld door de fles voor en na de voeding te wegen
Periode van 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

Monell Chemical Senses Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 809649

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zuigelingengeleide voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren