Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Responzivní studie krmení (RFS)

3. listopadu 2014 aktualizováno: Alison Ventura, Drexel University
V této studii jsme testovali nový přístup k pochopení interakcí kojeneckého krmení z lahve: experimentální manipulace s podmínkami krmení z lahve, abychom lépe porozuměli vlivům matky a dítěte na překrmování, stejně jako individuálním rozdílům v riziku překrmování. Konkrétně jsme pozorovali dyády matka-dítě během typického, „matkou vedeného“ krmení, během kterého matky nedostaly žádné instrukce ohledně toho, jak nebo kolik krmit své děti (dále jen „typické krmení“ [TF]), stejně jako při kojeneckém (IL) krmení, kde jsme minimalizovali vliv matek na krmení a zajistili, že krmení odpovídá na podněty kojenců hladu a sytosti. Pomocí tohoto vnitropředmětového, objektivního a experimentálního přístupu se tato studie zaměřovala na: 1) přímé měření rozsahu, v jakém dochází k překrmování během krmení z láhve, a 2) popis charakteristik kojenců a matek, které se během krmení z láhve překrmují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Každá dyáda matka-dítě přišla do naší laboratoře ve dva různé dny, od sebe v průměru 2,1 ± 0,4 dne. Dvě testovací sezení proběhly ve stejnou denní dobu pro kontrolu cirkadiánního rytmu kojenců. Matky byly instruovány, aby na každé testovací sezení přinesly dvě typické lahvičky svých kojenců naplněné typickou výživou jejich kojenců. Matky byly po oba dny nahrávány na video, když krmily své děti. První den testování byl vždy stav typického krmení (TF), protože jediná instrukce, kterou matka dostala, byla: "Krmte prosím své dítě tak, jak byste to normálně dělali doma." Druhý den testování byl vždy stav Infant-Led (IL), při kterém jsme použili protokol vyvinutý a zavedený v naší laboratoři ke kontrole řady faktorů, které umožnily vyhodnocení hédonických a behaviorálních reakcí kojenců nezávisle na rodičích a experimentátor. Protokol krmení během stavu IL zahrnoval následující kroky, které experimentátor usnadnil: (1) krmení začalo, když experimentátor pozoroval kojence vykazující známky hladu (např. kousání do úst, vykořeňování, rozčilování) a matka ověřila, že dítě mělo hlad; (2) matka byla instruována, aby se svým dítětem nemluvila a zachovala se pokud možno neutrálně; (3) matka byla také instruována, aby krmila své dítě svým obvyklým tempem; (4) experimentátor ukončil krmení, když dítě vykazovalo známky plnosti (např. otočení hlavy a/nebo těla od láhve, kousání nebo žvýkání bradavky, vyplivnutí bradavky) alespoň ve třech po sobě jdoucích příležitostech. Pokud kojenec dopil láhev dříve, než signalizoval plnost, experimentátor dal matce druhou láhev, aby zajistil, že příjem kojence nebude omezen dostupností umělé výživy. Během obou dnů studie byla spotřeba během krmení hodnocena vážením lahví před a po každém krmení pomocí váhy s horním plněním (model PM 15; Mettler, Greifensee, Švýcarsko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
        • California Polytechnic State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umělé krmení
  • Před zavedením pevné stravy
  • Kojenci ve věku 0 až 6 měsíců
  • Matky od 18 do 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Výhradně kojení
  • Předčasné
  • Zdravotní stavy, které narušovaly krmení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Typické versus kojenecké krmení
Jedná se o vnitropředmětovou studii; všechny kojence a matky budou vystaveny oběma podmínkám (typické krmení versus krmení vedené kojencem). Pořadí prezentace bude vyvážené napříč dyádami kojenců/matek.
krmení matek a příjem kojenců byly porovnávány mezi typickými podmínkami krmení a stavem krmení vedeným kojencem, kde experimentátor zajistil, že krmení je reakcí na hlad a pocit sytosti dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kojenců
Časové okno: 3 hodinová lhůta
Příjem kojence byl hodnocen zvážením láhve před a po krmení
3 hodinová lhůta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kojenecké krmení

Předplatit