外科的親知らずの除去後の術後疼痛および腫脹に対するHilotherm療法の効果
外科的下第三大臼歯除去後の術後疼痛および腫脹に対するHilotherm療法の効果
調査の概要
詳細な説明
ヒロサーム療法は、外科的親知らずの抜歯後の術後の痛みや腫れにどのように影響しますか?
親知らずの抜歯は、最も一般的な小さな口腔外科手術の 1 つです。 最も広く経験されている術後合併症には痛みと腫れが含まれます。そのため、これらの影響を最小限に抑える方法に関する研究は、患者に提供できるケアの質を向上させるために最も重要です。
私たちの研究では、Hilotherm 療法の有効性を調査しています。Hilotherm 療法は、制御された温度で水が循環する成形済みのプラスチック製フェイシャル マスクを使用して、術後の痛みと腫れを軽減します。
Hilotherm フェイス マスクは、手術直後に患者が回復エリアにいる間に配置され、顔の片側に装着されます。これはコンピューター プログラムを使用して無作為化され、手術時に決定されます。 親知らず抜歯後、1時間装着します。 次に、患者の顔の 3D 写真分析を使用して、腫れの程度、ビジュアル アナログ スケールを使用した痛みの評価、Hilotherm 療法に対する全体的な満足度を評価します。 これらの測定値は次の場所に記録されます。
0日目 - 患者がHilotherm冷却マスクを着用してから術後60分 3日目 10日目 24日目
3D 画像を分析する人は、介入の側面が見えなくなります。
ワンホスピタルのデイケースユニットの全身麻酔下で行われる、同様の外科的困難の両側の親知らずの除去を受けているすべての患者が対象となります。 両方の摘出は同じ外科医によって行われます。 手術中または手術後に合併症を起こした参加者は、研究から除外されます。 あまりにも似ていない抽出も除外され、Hilotherm マスクの使用に適さない患者 (アレルギーなど) も考慮されません。 病気に影響を与える免疫系の患者、および医薬品に対するアレルギー反応を患っている患者も考慮されません。
治療のその他の要素は、通常のプロトコルから変更されません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kent
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Sidcup、Kent、イギリス、DA146LT
- 募集
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Meera Pajpani, BDS
- 電話番号：447866026341
- メール：meera.pajpani@nhs.net
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コンタクト：
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- 電話番号：447866026341
- メール：kfan@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で同様の技術的困難を伴う両側下顎第三大臼歯の抜歯を必要とする患者
除外基準:
- 術中合併症
- 感染を含む術後合併症
- 抽出が外科的にあまりにも異なってしまう場合
- Hilothermマスクへの禁忌
- 免疫系に影響を与える疾患のある患者
- 医薬品に対するアレルギーのある患者（例： 鎮痛剤または抗生物質）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒロサーム クーリングフェイスマスク
外科的親知らずの除去後の術後のヒロサーム冷却フェイスマスクの使用による、痛みと腫れの発生率の評価
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Hilotherapy - 外部冷却装置の使用;水が制御された温度で循環するフェイシャルマスクで、顔を継続的に冷却し、術後の腫れや痛みを軽減すると考えられています.
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介入なし：いいえ
外科的親知らずの除去後の介入はありません（同じ患者）。したがって、患者は自分でコントロールできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D写真解析による術後むくみの変化
時間枠：0日目（術前/術後60分）、3日目、10日目、24日目。
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介入なしの側と比較した、介入ありの親知らず抜歯側の腫れの程度
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0日目（術前/術後60分）、3日目、10日目、24日目。
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ビジュアルアナログスケールによる痛みの強さの変化
時間枠：0 日目 (術後 60 分)、3 日目、10 日目、24 日目。
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上記の時間間隔でビジュアル アナログ スケールを使用して痛みの強さを自己報告し、親知らずの抜歯の側と介入のない側を比較します。
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0 日目 (術後 60 分)、3 日目、10 日目、24 日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：24日目
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介入のある側と介入のない側を評価して比較するよう患者に求めるための患者満足度アンケート。
術後の痛みと腫れ、そして通常の生活（仕事など）に戻るスピードに大きな違いがあったと感じましたか?
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24日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS、Kings College Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。