A Hilotherm terápia hatása a műtét utáni fájdalomra és duzzanatra a bölcsességfog sebészeti eltávolítását követően
A Hilotherm terápia hatása a műtét utáni fájdalomra és duzzanatra alsó harmadik nagyfogak műtéti eltávolítása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hogyan befolyásolja a Hilotherm terápia a műtét utáni fájdalmat és duzzanatot a bölcsességfog műtéti eltávolítása után?
A bölcsességfog eltávolítása az egyik leggyakoribb kisebb szájsebészeti beavatkozás. A legszélesebb körben tapasztalt posztoperatív szövődmények közé tartozik a fájdalom és a duzzanat, ezért minden olyan kutatás, amely azt vizsgálja, hogyan lehet ezeket a hatásokat minimalizálni, rendkívül fontos a pácienseink számára nyújtott ellátás minőségének javítása érdekében.
Kutatásunk a Hilotherm terápia hatékonyságát vizsgálja, amely előre formázott műanyag arcmaszkokat használ, amelyeken keresztül szabályozott hőmérsékleten kering a víz, hogy csökkentse a műtét utáni fájdalom és duzzanat élményét.
A Hilotherm arcmaszk közvetlenül a műtét után kerül felhelyezésre, miközben a páciens a lábadozási területen van, és az arc EGYIK oldalán viseli, ezt számítógépes program segítségével véletlenszerűen választják ki, és a műtét időpontjában döntik el. A bölcsességfog eltávolítása után egy órán keresztül viselni kell. Ezt követően a betegek arcáról készített 3D-s fényképezéssel felmérjük a duzzanat mértékét, a fájdalom vizuális analóg skála segítségével történő értékelését, valamint a Hilotherm-terápiával való általános elégedettségüket. Ezeket a méréseket a következő helyen rögzítik:
0. nap – műtét után 60 perccel, miután a páciens Hilotherm hűtőmaszkot viselt 3. nap 10. nap 24. nap
A 3D-s képeket elemző személy vak lesz a beavatkozás oldalára.
Minden olyan beteg jogosult, akinél mindkét oldalon bölcsességfogat távolítanak el, hasonló műtéti nehézséggel, amelyet egy kórház nappali osztályán általános érzéstelenítés alatt kell elvégezni. Mindkét extrakciót ugyanaz a sebész fogja elvégezni. Azokat a résztvevőket, akiknél az eljárás során vagy után komplikációk lépnek fel, kizárjuk vizsgálatunkból. A túlságosan eltérő extrakciókat szintén kizárjuk, és a Hilotherm maszk használatára alkalmatlan (például allergiás) betegeket sem vesszük figyelembe. Nem vesszük figyelembe azokat a betegeket, akiknek immunrendszere betegséget befolyásol, valamint azokat, akik allergiás reakcióban szenvednek gyógyszerkészítményekre.
A kezelés egyéb elemei nem változnak a normál protokollhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Egyesült Királyság, DA146LT
- Toborzás
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Meera Pajpani, BDS
- Telefonszám: 447866026341
- E-mail: meera.pajpani@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- Telefonszám: 447866026341
- E-mail: kfan@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, akinek kétoldali alsó harmadik őrlőfogakra van szüksége hasonló technikai nehézségekkel, általános érzéstelenítéssel
Kizárási kritériumok:
- bármilyen intraoperatív szövődmény
- bármilyen posztoperatív szövődmény, beleértve a fertőzést is
- ha az extrakciók műtétileg túlságosan eltérőek lesznek
- bármilyen ellenjavallat a Hilotherm maszkhoz
- az immunrendszert befolyásoló bármely betegségben szenvedő betegek
- gyógyszerekre allergiás betegek (pl. fájdalomcsillapítók vagy antibiotikumok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hilotherm hűsítő arcmaszk
Hilotherm hűsítő arcmaszk használata műtét után a bölcsességfog eltávolítását követően a fájdalom és duzzanat előfordulásának értékelésére
|
Hiloterápia - külső hűtőeszköz használata; olyan arcmaszk, amelyen a víz szabályozott hőmérsékleten kering, lehetővé téve az arc folyamatos hűtését, és úgy gondolják, hogy csökkenti a műtét utáni duzzanatot és fájdalmat.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem Hilotherm
Műtéti bölcsességfog eltávolítást követően nincs beavatkozás (ugyanaz a beteg), ezért a páciens saját irányítása alatt áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív duzzanat változása 3D fényképezési elemzéssel
Időkeret: 0. nap (operáció előtt/60 perc után), 3., 10., 24. nap.
|
A duzzanat mértéke a bölcsességfog eltávolításának oldalán a beavatkozással összehasonlítva a beavatkozás nélküli oldalon
|
0. nap (operáció előtt/60 perc után), 3., 10., 24. nap.
|
|
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 0. nap (60 perccel a műtét után), 3., 10., 24. nap.
|
Saját bevallású fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán a fenti időközönként, összehasonlítva a bölcsességfog eltávolításának beavatkozással és a beavatkozás nélküli bölcsességfog eltávolításának oldalával
|
0. nap (60 perccel a műtét után), 3., 10., 24. nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24. nap
|
Betegelégedettségi kérdőív, amely arra kéri őket, hogy értékeljék és hasonlítsák össze a beavatkozással és a beavatkozás nélküli oldallal.
Érezték-e, hogy ez nagyban befolyásolta a műtét utáni fájdalmukat és duzzanatukat, és azt a sebességet, amellyel úgy érezték, hogy visszatérhetnek a normális életbe (pl. munkába?)
|
24. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .