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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02284841
Hilotherm 요법이 사랑니 수술 후 통증 및 부종에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Hilotherm 요법이 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 통증 및 부종에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Hilotherm 요법은 외과적 사랑니 제거 후 수술 후 통증과 붓기에 어떤 영향을 미칩니까?
사랑니 발치는 가장 흔한 소구강 수술 절차 중 하나입니다. 가장 널리 경험되는 수술 후 합병증에는 통증과 부기가 포함되므로 이러한 영향을 최소화할 수 있는 방법에 대한 연구는 환자에게 제공할 수 있는 치료의 질을 향상시키는 데 가장 중요합니다.
우리의 연구는 Hilotherm 요법의 효능을 조사하고 있습니다. Hilotherm 요법은 사전 성형된 플라스틱 안면 마스크를 사용하여 물이 통제된 온도에서 순환하여 수술 후 통증과 붓기의 경험을 감소시킵니다.
Hilotherm 안면 마스크는 수술 직후 배치되며, 환자는 회복실에 있고 얼굴 한쪽에 착용하게 됩니다. 이것은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 선택되어 수술 시 결정됩니다. 사랑니 발치 후 1시간 동안 착용하게 됩니다. 그런 다음 환자 얼굴의 3D 사진 분석을 사용하여 붓기 정도, 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가 및 Hilotherm 요법에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다. 이러한 측정은 다음 위치에 기록됩니다.
0일 - 환자가 Hilotherm 냉각 마스크를 착용한 후 수술 후 60분 3일 10일 24일
3D 이미지를 분석하는 사람은 개입 측면에서 눈이 멀게 됩니다.
One Hospital의 Daycase Unit에서 전신 마취 하에 수술 난이도가 비슷한 양측 사랑니 발치를 받는 모든 환자가 자격이 있습니다. 두 추출 모두 동일한 외과 의사가 수행합니다. 절차 중 또는 절차 후에 합병증을 겪는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 결과가 너무 다른 추출도 제외되며 Hilotherm 마스크 사용에 부적합한 환자(예: 알레르기)도 고려되지 않습니다. 질병에 영향을 미치는 면역 체계가 있는 환자 및 약제에 대한 알레르기 반응을 겪는 환자도 고려되지 않습니다.
치료의 다른 요소는 정상적인 프로토콜에서 변경되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kent
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Sidcup, Kent, 영국, DA146LT
- 모병
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Meera Pajpani, BDS
- 전화번호: 447866026341
- 이메일: meera.pajpani@nhs.net
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연락하다:
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- 전화번호: 447866026341
- 이메일: kfan@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 유사한 기술적 어려움으로 양측 하악 제3대구치를 발치해야 하는 모든 환자
제외 기준:
- 모든 수술 중 합병증
- 감염을 포함한 모든 수술 후 합병증
- 추출이 외과적으로 너무 다른 경우
- Hilotherm 마스크에 대한 금기 사항
- 면역 체계에 영향을 미치는 질병이 있는 환자
- 의약품에 알레르기가 있는 환자(예: 진통제 또는 항생제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hilotherm 쿨링 페이스 마스크
수술 사랑니 제거 후 수술 후 Hilotherm 냉각 안면 마스크를 사용하여 통증 및 부종 발생률 평가
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Hilotherapy - 외부 냉각 장치 사용; 조절된 온도에서 물이 순환하여 얼굴을 지속적으로 식힐 수 있는 안면 마스크로 수술 후 붓기와 통증을 줄이는 것으로 생각됩니다.
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간섭 없음: 아니 Hilotherm
외과적 사랑니 제거(동일한 환자) 후 개입이 없으므로 환자가 스스로 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차원 사진 분석을 이용한 수술 후 부종의 변화
기간: 0일(수술 전/수술 후 60분), 3일, 10일, 24일.
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개입하지 않은 쪽과 비교하여 개입한 사랑니 발치 쪽의 붓기 정도
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0일(수술 전/수술 후 60분), 3일, 10일, 24일.
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 강도의 변화
기간: 0일(수술 후 60분), 3일, 10일, 24일.
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위와 같은 시간 간격으로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고된 통증 강도, 개입이 있는 사랑니 발치 측과 개입이 없는 사랑니 발치 측을 비교
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0일(수술 후 60분), 3일, 10일, 24일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 24일
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중재가 있는 쪽과 중재가 없는 쪽을 평가하고 비교하도록 요청하는 환자 만족도 설문지.
수술 후 통증과 붓기, 일상 생활(예: 직장)로 돌아갈 수 있다고 느끼는 속도에 큰 차이가 있다고 느꼈습니까?
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24일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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