Влияние гилотермной терапии на послеоперационную боль и отек после хирургического удаления зуба мудрости
Влияние гилотермной терапии на послеоперационную боль и отек после хирургического удаления нижнего третьего моляра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как Хилотерм-терапия влияет на послеоперационную боль и отек после хирургического удаления зуба мудрости?
Удаление зуба мудрости является одной из самых распространенных малоинвазивных хирургических операций в полости рта. К наиболее распространенным послеоперационным осложнениям относятся боль и отек, поэтому любое исследование того, как минимизировать эти эффекты, имеет первостепенное значение для улучшения качества лечения, которое мы можем оказывать нашим пациентам.
Наше исследование изучает эффективность терапии Hilotherm, в которой используются предварительно сформированные пластиковые маски для лица, через которые циркулирует вода при контролируемой температуре, для уменьшения послеоперационной боли и отека.
Маска для лица Hilotherm будет помещена сразу после операции, пока пациент находится в зоне восстановления, и будет носиться на ОДНОЙ стороне лица, это рандомизируется с помощью компьютерной программы и решается во время операции. Его носят в течение часа после удаления зуба мудрости. Затем мы будем использовать анализ 3D-фотографий лица пациентов, чтобы оценить степень отека, их оценку боли с использованием визуальной аналоговой шкалы и их общую удовлетворенность терапией Hilotherm. Эти измерения будут записаны по адресу:
День 0 - 60 минут после операции после того, как пациент наденет охлаждающую маску Hilotherm. День 3. День 10. День 24.
Человек, анализирующий 3D-изображения, не видит стороны вмешательства.
Все пациенты, подвергающиеся удалению зуба мудрости с обеих сторон, с одинаковой хирургической сложностью под общей анестезией в отделении дневного стационара одной больницы, будут иметь право на участие. Оба удаления будут выполняться одним и тем же хирургом. Участники, у которых возникнут осложнения во время или после процедуры, будут исключены из нашего исследования. Также будут исключены экстракции, которые оказались слишком непохожими, и пациенты, не подходящие для использования маски Hilotherm (например, аллергики), также не будут рассматриваться. Любые пациенты с заболеваниями, поражающими иммунную систему, и пациенты, страдающие аллергическими реакциями на фармацевтические препараты, также не будут рассматриваться.
Никакие другие элементы лечения не будут изменены по сравнению с обычным протоколом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Соединенное Королевство, DA146LT
- Рекрутинг
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Meera Pajpani, BDS
- Номер телефона: 447866026341
- Электронная почта: meera.pajpani@nhs.net
-
Контакт:
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- Номер телефона: 447866026341
- Электронная почта: kfan@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любые пациенты, которым требуется двустороннее удаление нижних третьих моляров аналогичной технической сложности под общей анестезией
Критерий исключения:
- любые интраоперационные осложнения
- любые послеоперационные осложнения, в том числе инфекции
- если извлечения в конечном итоге будут слишком непохожими хирургически
- любые противопоказания к маске Hilotherm
- пациенты с любыми заболеваниями, влияющими на иммунную систему
- пациенты с аллергией на фармацевтические препараты (например. анальгетики или антибиотики)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Охлаждающая маска для лица Hitherm.
Использование охлаждающей маски для лица Hilotherm в послеоперационном периоде после хирургического удаления зуба мудрости для оценки частоты возникновения боли и отека.
|
Хилотерапия – использование внешнего охлаждающего устройства; маска для лица, через которую циркулирует вода при контролируемой температуре, что обеспечивает постоянное охлаждение лица и, как считается, уменьшает послеоперационный отек и боль.
|
|
Без вмешательства: Нет Хилотерм
Никакого вмешательства после хирургического удаления зуба мудрости (тот же пациент), поэтому пациент сам контролирует ситуацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационного отека с помощью анализа 3D-фотографии
Временное ограничение: День 0 (до/60 минут после операции), дни 3, 10, 24.
|
Степень отека на стороне удаления зуба мудрости с вмешательством по сравнению со стороной без вмешательства
|
День 0 (до/60 минут после операции), дни 3, 10, 24.
|
|
Изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: День 0 (60 минут после операции), дни 3, 10, 24.
|
Самостоятельная оценка интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы с временными интервалами, как указано выше, сравнение стороны удаления зуба мудрости с вмешательством и стороны удаления зуба мудрости без вмешательства
|
День 0 (60 минут после операции), дни 3, 10, 24.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 24
|
Анкета удовлетворенности пациентов, чтобы попросить их оценить и сравнить сторону с вмешательством и сторону без вмешательства.
Чувствовали ли они, что это сильно повлияло на их послеоперационную боль и отек, а также на скорость, с которой, по их мнению, они могли вернуться к нормальной жизни (например, к работе?)
|
День 24
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .