Effekt av Hilotherm-terapi på postoperativ smerte og hevelse etter kirurgisk fjerning av visdomstann
Effekt av Hilotherm-terapi på postoperativ smerte og hevelse etter kirurgisk fjerning av nedre tredje molar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvordan påvirker Hilotherm-terapi postoperativ smerte og hevelse etter kirurgisk fjerning av visdomstenner?
Fjerning av visdomstenner er en av de vanligste mindre orale kirurgiske inngrepene. De mest erfarne postoperative komplikasjonene inkluderer smerte og hevelse, og derfor er all forskning på hvordan disse effektene kan minimeres av ytterste viktighet for å forbedre kvaliteten på behandlingen vi kan levere til våre pasienter.
Vår forskning undersøker effekten av Hilotherm-terapi, som bruker forhåndsformede ansiktsmasker i plast som vannet sirkulerer gjennom ved en kontrollert temperatur, for å redusere opplevelsen av postoperativ smerte og hevelse.
Hilotherm-ansiktsmasken vil bli plassert umiddelbart etter operasjonen, mens pasienten er i restitusjonsområdet og vil bli båret på EN side av ansiktet, denne blir randomisert ved hjelp av et dataprogram og bestemt ved operasjonstidspunktet. Den vil bli brukt i en time etter fjerning av visdomstann. Vi vil deretter bruke 3D-fotograferingsanalyse av pasientenes ansikt for å vurdere omfanget av hevelse, deres vurdering av smerte ved hjelp av en visuell analog skala, og deres generelle tilfredshet med Hilotherm-terapi. Disse målingene vil bli registrert på:
Dag 0 - 60 minutter etter operasjon etter at pasienten har brukt Hilotherm kjølemaske Dag 3 Dag 10 Dag 24
Personen som analyserer 3D-bildene vil bli blindet til siden av intervensjonen.
Alle pasienter som gjennomgår fjerning av visdomstenner på begge sider, med lignende kirurgiske vanskeligheter, for å bli utført under en generell anestesi av dagkasseenheten på ett sykehus vil være kvalifisert. Begge ekstraksjonene vil bli utført av samme kirurg. Deltakere som gjennomgår komplikasjoner under eller etter prosedyren vil bli ekskludert fra vår studie. Ekstraksjoner som ender opp med å bli for forskjellige vil også bli ekskludert, og pasienter som ikke er egnet for bruk av Hilotherm-masken (for eksempel allergier) vil heller ikke bli vurdert. Pasienter med immunsystem som påvirker sykdommer, og pasienter som lider av allergiske reaksjoner på farmasøytiske midler vil heller ikke bli vurdert.
Ingen andre elementer i behandlingen vil bli endret fra normal protokoll.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Storbritannia, DA146LT
- Rekruttering
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Meera Pajpani, BDS
- Telefonnummer: 447866026341
- E-post: meera.pajpani@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- Telefonnummer: 447866026341
- E-post: kfan@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som trenger bilaterale nedre tredje molarer ekstrahert med lignende tekniske vanskeligheter under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle intraoperative komplikasjoner
- eventuelle postoperative komplikasjoner, inkludert infeksjon
- hvis ekstraksjonene ender opp med å bli for forskjellige kirurgisk
- enhver kontraindikasjon til Hilotherm-masken
- pasienter med sykdommer som påvirker immunsystemet
- pasienter med allergi mot farmasøytiske legemidler (f. analgetika eller antibiotika)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hilotherm kjølende ansiktsmaske
Bruk av Hilotherm kjølende ansiktsmaske postoperativt etter kirurgisk fjerning av visdomstann for å evaluere forekomsten av smerte og hevelse
|
Hiloterapi - bruk av en ekstern kjøleenhet; en ansiktsmaske som vannet sirkulerer gjennom ved en kontrollert temperatur, som tillater kontinuerlig avkjøling av ansiktet, og antas å redusere postoperativ hevelse og smerte.
|
|
Ingen inngripen: Ingen Hilotherm
Ingen intervensjon etter kirurgisk fjerning av visdomstenner (samme pasient), derfor er pasienten sin egen kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ hevelse ved hjelp av 3D-fotograferingsanalyse
Tidsramme: Dag 0 (før/60 min post op), dag 3, 10, 24.
|
Grad av hevelse på siden av visdomstannfjerning med intervensjonen sammenlignet med siden uten intervensjonen
|
Dag 0 (før/60 min post op), dag 3, 10, 24.
|
|
Endring i smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Dag 0 (60 min etter operasjon), dag 3, 10, 24.
|
Selvrapportert smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala ved tidsintervaller som ovenfor, sammenlignet siden av visdomstannfjerning med intervensjon vs siden av visdomstennerfjerning uten intervensjon
|
Dag 0 (60 min etter operasjon), dag 3, 10, 24.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 24
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema for å be dem vurdere og sammenligne side med intervensjon versus side uten intervensjon.
Følte de at det gjorde en stor forskjell for deres postoperative smerte og hevelse, og for hastigheten de følte at de kunne komme tilbake til normalt liv (f.eks. jobb?)
|
Dag 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar, tredje
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåGestasjonell trofoblastisk neoplasi | Komplett hydatidformet mol